Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kombineret kirurgisk og medicinsk tilgang til mild søvnapnø

5. juli 2007 opdateret af: University Hospital, Antwerp
Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om adjuverende (postoperativ) administration af acetazolamid kan forbedre de kirurgiske resultater efter uvulopalatopharyngoplasty hos patienter med mild søvnapnø.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • Rekruttering
        • University hospital Antwerp
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Olivier M Vanderveken, MD
        • Underforsker:
          • Annick Devolder, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 5 ≤ Apnø Hypopnea Index (AHI) < 20
  • Socialt forstyrrende snorken: Visual Analogue Scale (VAS) snorken > 6/10
  • Baseret på klinisk undersøgelse og polysomnografi anses patienten for at være berettiget til uvulopalatopharyngoplasty (UPPP)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kirurgisk behandling for søvnforstyrret vejrtrækning.
  • Periodic Limb Movement Disorder (PLMD) med ophidselse og andre årsager, der muligvis forklarer overdreven søvnighed i dagtimerne (EDS) baseret på Epworth Sleepiness Scale (ESS).
  • Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) < 80 % præd.
  • Ekkokardiografi: ejektionsfraktion < 35 % eller dyastolisk dysfunktion grad 2 eller mere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Polysomnografiske parametre

Sekundære resultatmål

Resultatmål
subjektiv søvnighed
subjektiv snorken
tilfredshed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2007

Først opslået (Skøn)

6. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. juli 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2007

Sidst verificeret

1. juli 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC 2/27/99

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner