Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig genoptræning efter hoftebrud

7. september 2006 opdateret af: Swiss National Science Foundation

Tidlig genoptræning efter hoftebrud: et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner forskellige D-vitamin og genoptræningsprogrammer

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne et tidligt genoptræningsprogram for fysioterapi med lav versus høj intensitet kombineret med et tidligt genoptræningsprogram med lav versus høj dosis D-vitamin i et randomiseret kontrolleret forsøg blandt ældre patienter med akut hoftefraktur i et akut plejemiljø. Det primære resultat, der skal sammenlignes mellem behandlingsarme, er faldraten under en 12-måneders opfølgning. Sekundære udfald er skadelige fald, antal personer, der faldt, brud med lavt traume (ved hofte, underarm, overarmsknogle, bækken, ankel, rygsøjle, lårben, skinneben), handicap, livskvalitet (Euro-Qol), dødelighed og sundhed plejeudnyttelse. Et andet sekundært resultat vil være indlæggelse på plejehjem sammenlignet mellem behandlingsarme blandt forsøgspersoner, der bor i lokalsamfundet før hoftefrakturen. Indlæggelse på plejehjem er markøren for tab af selvstændighed for den enkelte, men udløser også høje omkostninger for samfundet.

Undersøgelsen vil give nye retningslinjer for tidlig rehabilitering for at allokere sundhedsressourcer effektivt i den akutte pleje. Til sidst og vigtigst af alt, vil undersøgelsen hjælpe med at forbedre resultaterne hos patienter med hoftebrud.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Emner:

Forskerne vil indskrive 204 ældre forsøgspersoner (mænd og kvinder) indlagt på to store hospitalscentre med akut hoftebrud. Emner kan være institutionaliserede eller bofællesskaber inden optagelse. For at blive optaget i studiet skal fagene være 65 år eller ældre. Demente personer, der når en Folstein Mini Mental Status på mindre end 15, er udelukket.

Design:

Når der er givet skriftligt informeret samtykke fra deltagere eller fuldmægtige, vil forsøgspersoner blive tilfældigt tildelt 4 forskellige programkombinationer baseret på et 2X2 faktorielt design: (1) lavdosis D-vitamin / lavintensitetsfysioterapi; eller (2) lavdosis D-vitamin/højintensitetsfysioterapi; eller (3) højdosis D-vitamin/lavintensitetsfysioterapi; eller (4) højdosis D-vitamin / højintensitetsfysioterapi. Lavdosis D-vitamin er 800 IE cholecalciferol pr. dag, og højdosis D-vitamin er 2000 IE cholecalciferol pr. dag.

Forsøgspersoner vil blive rekrutteret inden for 5 dage efter hoftefrakturoperation og følges for uønskede resultater over en 12-måneders periode. Dosis D-vitamin vil være dobbeltblindet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

204

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Zurich, Schweiz, 8063
        • Rekruttering
        • Triemli Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Theiler, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 65 år eller ældre
  • Akut hoftebrud indlagt på ét hospitalscenter

Ekskluderingskriterier:

  • En Folstein Mini Mental Score på mindre end 15 som en indikator for signifikant demens
  • Primær hyperparathyroidisme
  • Aktuel cancer med svind eller knoglemetastaser
  • Hyperparathyroidisme
  • Sarcoidose
  • En nyresten inden for de seneste 5 år eller betydelig nyresygdom (kreatininclearance under 15 ml/min)
  • Hypercalcæmi (albuminjusteret) på mere end 2,8 mmol/l
  • ikke-kirurgisk behandling
  • ingen tyske sprogkundskaber
  • alvorlig høre- eller synsnedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
faldfrekvens sammenlignet mellem behandlingsarme

Sekundære resultatmål

Resultatmål
dødelighed
handicap
brug af sundhedsvæsenet
frekvensen af ​​skadelige fald
antallet af faldne personer
brud med lavt traume (ved hofte, underarm, humerus, bækken, ankel, rygsøjle, lårben, skinneben)
livskvalitet (Euro-Qol)
indlæggelse på plejehjem sammenlignet mellem behandlingsarme blandt forsøgspersoner, der bor i samfundet før hoftefrakturen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heike A Bischoff-Ferrari, MD, MPH, University of Zurich
  • Studieleder: Robert Theiler, MD, Triemli Spital Zurich
  • Studiestol: Hannes B Staehelin, MD, University of Basel
  • Studieleder: Andreas Platz, MD, TriemliSpital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Studieafslutning

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2005

Først opslået (Skøn)

23. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. september 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2006

Sidst verificeret

1. august 2006

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Kliniske forsøg med Fysioterapi

3
Abonner