Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Civil posttraumatisk stresslidelse Risperidon klinisk forsøg

18. august 2015 opdateret af: Barbara O. Rothbaum, PhD, Emory University

Placebokontrolleret forsøg med risperidonforøgelse for SSRI-resistent civil PTSD

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om administrationen af ​​risperidon er effektiv i behandlingen af ​​selektiv serotoningenoptagshæmmer (SSRI)-resistent posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos civile.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer med PTSD oplever ofte angstanfald, mareridt eller gentagne uønskede minder efter at have oplevet eller været vidne til livstruende begivenheder, såsom alvorlige ulykker eller naturkatastrofer, eller traumatiske begivenheder, såsom fysisk eller seksuelt misbrug.

Risperidon er blevet godkendt af Food and Drug Administration til behandling af psykotiske lidelser og har vist sig at være nyttigt for PTSD og depression, men anses stadig for at være en undersøgelse i forbindelse med denne undersøgelse.

Alle kvalificerede deltagere vil blive startet på sertralin (Zoloft) i otte uger. Patienter, som stadig er symptomatiske i slutningen af ​​denne fase, vil blive inviteret til at deltage i den anden del af undersøgelsen, hvor de vil blive tilfældigt tildelt risperidon eller placebo (sukkerpille) ud over sertralin. Deltagerne vil blive overvåget regelmæssigt for medicineffekter, uønskede hændelser og PTSD-symptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

65

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University School of Medicine
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center South
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder kriterierne for DSM-IV PTSD i minimum en måneds varighed
  • Kliniker-administreret PTSD-skala (CAPS) score > eller = til 50
  • Kan læse og udfylde spørgeskemaer og interviews
  • Negativ skærm for urinmedicin

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Primær psykotisk lidelse; psykotisk lidelse; eller kognitiv lidelse.
  • Fremtrædende selvmordstanker eller mordtanker
  • Alkohol- eller stofafhængighed inden for 3 måneder efter studiestart
  • Primær angstlidelse eller bipolar lidelse
  • Patienter i behandling med antipsykotisk medicin
  • Patienter i aktiv psykoterapi rettet mod PTSD
  • Kamprelateret PTSD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Remission af symptomer efter 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Samarbejdspartnere

Janssen, LP

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barbara O Rothbaum, PhD, Emory University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2005

Først opslået (Skøn)

24. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0184-2004
  • RIS-EMR-4005 (Anden identifikator: Other)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sertralin og risperidon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner