Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvalitet af erektionsundersøgelse

28. januar 2021 opdateret af: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

En multicenter, parallel gruppe fleksibel dosisundersøgelse med en dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret fase og en åben-label fase for at evaluere kvaliteten af ​​erektioner hos mænd med erektil dysfunktion behandlet med sildenafilcitrat

Formålet med undersøgelsen er at evaluere den effekt, som sildenafilcitrat har på hårdheden af ​​erektioner hos mænd med erektil dysfunktion, baseret på forsøgspersonens svar på spørgsmål 5 i hændelsesloggen (erektionens hårdhed) målt ved afslutningen af ​​dobbeltblind behandling (uge). 6).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

300

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brasilien, 30130-008
        • Pfizer Investigational Site
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 20551-030
        • Pfizer Investigational Site
    • SP
      • Rio Claro, SP, Brasilien, 13500-020
        • Pfizer Investigational Site
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 04262-000
        • Pfizer Investigational Site
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 04044-060
        • Pfizer Investigational Site
  • Italien
      • Catania, Italien, 95124
        • Pfizer Investigational Site
      • Firenze, Italien, 50139
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Italien, 00161
        • Pfizer Investigational Site
  • Kalkun
      • Bursa, Kalkun, 16070
        • Pfizer Investigational Site
      • Diyarbakir, Kalkun, 21280
        • Pfizer Investigational Site
      • Istanbul, Kalkun, 34900
        • Pfizer Investigational Site
      • Izmir, Kalkun, 35100
        • Pfizer Investigational Site
  • Polen
      • Lodz, Polen, 90-625
        • Pfizer Investigational Site
      • Lodz, Polen, 93-171
        • Pfizer Investigational Site
      • Lublin, Polen, 20-008
        • Pfizer Investigational Site
      • Szczecin, Polen, 71-240
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polen, 00-911
        • Pfizer Investigational Site
  • Tyskland
      • Frankfurt, Tyskland, 65929
        • Pfizer Investigational Site
      • Marburg, Tyskland, 35039
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenchen, Tyskland, 81925
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenchen, Tyskland, 81369
        • Pfizer Investigational Site
      • Rosenheim, Tyskland, D 83022
        • Pfizer Investigational Site
      • Starnberg, Tyskland, 82319
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige forsøgspersoner i alderen 18-55
  • Dokumenteret klinisk diagnose af erektil dysfunktion bekræftet af en IIEF-EF-domænescore på mindre end eller lig med 25. (Hvis forsøgspersonen scorer mere end 25 på IIEF-EF-domænet, skal screeningsprocedurer afsluttes).

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der er blevet behandlet med mere end 6 doser sildenafilcitrat eller enhver anden phosphodiesterase type 5 (PDE-5) hæmmer såsom vardenafil eller tadalafil for erektil dysfunktion [Bemærk: forsøgspersoner bør ikke have taget nogen PDE-5 hæmmere inden for 4 uger før til datoen for screening]

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Svar på spørgsmål 5 (erektil hårdhed) i hændelsesloggen målt fra baseline til slutningen af ​​dobbeltblindet behandling (uge 6).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Svar på kvaliteten af ​​erektil spørgeskema (QEQ) Svar på internationalt indeks for erektil funktion (IIEF) domæner (erektil funktion; orgasmisk funktion; seksuel lyst; Samlejestilfredshed; Samlet tilfredshed)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2005

Studieafslutning

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2005

Først opslået (Skøn)

12. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A1481222

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erektil dysfunktion

Kliniske forsøg med Sildenafil Citrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner