Equetro til behandling af mani hos børn i alderen 6-12 med bipolar lidelse

Inklusionskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner, 6-12 år.
2. Forsøgspersoner skal have en DSM-IV diagnose af bipolar I, bipolar II lidelse eller bipolar spektrum lidelse og i øjeblikket udviser maniske, hypomane eller blandede symptomer (med eller uden psykotiske træk) i henhold til DSM-IV baseret på klinisk vurdering og struktureret diagnostisk interview (Kidd Schedule of Affective Disorders and Skizophrenia Epidemiological Version) (Kaufman, Birmaher et al. 1997). Bipolar Spectrum Disorder (eller sub-threshold bipolar lidelse) er operationaliseret som havende alvorlig humørforstyrrelse, som opfylder DSM-IV kriterie A for bipolar lidelse, men opfylder færre elementer i kriterie B (kræver kun 2 elementer for opstemthed kategori og 3 for irritabilitet).
3. Forsøgspersoner og deres juridiske repræsentant skal have et tilstrækkeligt forståelsesniveau til at kommunikere intelligent med efterforskeren og studiekoordinatoren og til at samarbejde med alle tests og undersøgelser, der kræves af protokollen.
4. Emner og deres juridiske repræsentant skal betragtes som pålidelige.
5. Hvert forsøgsperson og hans/hendes autoriserede juridiske repræsentant skal forstå arten af ​​undersøgelsen. Forsøgspersonens autoriserede juridiske repræsentant skal underskrive et informeret samtykkedokument, og forsøgspersonen skal underskrive et informeret samtykkedokument.
6. Emner skal have en indledende score på Y-MRS samlede score på mindst 20.
7. Forsøgsperson skal kunne deltage i obligatoriske blodprøver.
8. Forsøgspersonen skal kunne sluge piller.
9. Forsøgspersoner med komorbid ADHD, ODD, CD, angst og depressive lidelser vil få lov til at deltage i undersøgelsen, forudsat at de ikke opfylder nogen af ​​eksklusionskriterierne.
10. For samtidig behandling, der anvendes til behandling af ADHD, skal forsøgspersonerne have været på en stabil dosis af medicinen i 1 måned før studieindskrivningen. Dosis af ADHD-terapien vil ikke ændre sig i hele undersøgelsens varighed. Strattera vil ikke være tilladt.

Ekskluderingskriterier:

1. Efterforsker og hans/hendes nærmeste familie; defineret som efterforskerens ægtefælle, forælder, barn, bedsteforælder eller barnebarn.
2. Alvorlig, ustabil sygdom, herunder lever-, nyre-, gastroenterologisk, respiratorisk, kardiovaskulær (herunder iskæmisk hjertesygdom), endokrinologisk, neurologisk, immunologisk eller hæmatologisk sygdom.
3. Ukorrigeret hypothyroidisme eller hyperthyroidisme.
4. Anamnese med følsomhed over for carbamazepin eller kendt følsomhed over for nogen af ​​de tricykliske forbindelser såsom amitriptylin, desipramin, imipramin, protriptylin og nortriptylin. Alvorlige allergier eller flere bivirkninger.
5. Ikke-feberkramper uden en klar og afklaret ætiologi.
6. Anamnese med tidligere knoglemarvsdepression
7. DSM-IV stofafhængighed (undtagen nikotin eller koffein) inden for de seneste 6 måneder.
8. Klinisk vurderet til at være i alvorlig selvmordsrisiko.
9. Enhver anden samtidig medicinering med primært centralnervesystemaktivitet ud over det, der er angivet i afsnittet om samtidig medicinering af protokollen.
10. En non-responder eller en historie med intolerance over for carbamazepin i et passende forsøg (2 måneder eller mere ved en passende dosis) som bestemt af klinikeren.
11. Nuværende diagnose af skizofreni.
12. Gravide eller ammende kvinder.