Transesophageal ekkokardiografi for at identificere patienter med lav risiko for slagtilfælde i atrieflimren - TIARA pilotundersøgelse (TIARA)

BAGGRUND Atrieflimren (AF) er en uafhængig risikofaktor for slagtilfælde. Terapi med vitamin K-antagonister (VKA) og aspirin reducerer risikoen for tromboemboli (TE) dramatisk. Risikostratificering er i dag baseret på kliniske karakteristika. Imidlertid kan mange højrisiko-AF-patienter faktisk have lav risiko, identificeret ved transøsofageal ekkokardiografi (TEE).

HYPOTESE En omfattende strategi for TEE-baseret aspirinbehandling hos AF-patienter, der er kvalificerede til VKA-terapi, er sikker og gennemførlig.

MÅL

1. For at vise, at TEE-baseret aspirinbehandling er sikker sammenlignet med VKA-terapi.
2. At teste gennemførligheden af ​​TEE som et værktøj til at detektere alle fire ekkokardiografiske træk ved høj risiko for slagtilfælde.

METODER I dette multicenterpilotstudie vil vi udføre TEE hos patienter med AF, som er egnede til VKA-behandling. TTE vil blive brugt som præscreening: hvis TTE viser abnormiteter i venstre forkammer eller aortaplak, vil patienter blive udelukket fra randomisering. TEE vil blive udført hos alle andre patienter for at påvise eller udelukke komplekse aorta plaques eller tegn på venstre atrial stase. Tre hundrede patienter, der ikke har disse funktioner på TTE, vil blive tilfældigt tildelt behandling med aspirin eller VKA. Opfølgning vil vare 1 år.

FORVENTEDE RESULTATER Anvendelse af en ny ekkostyret antitrombotisk strategi som foreslået heri er mulig og kan hjælpe med at reducere blødning, mens slagtilfældeforebyggelse opretholdes. Hvis den nedre grænse for 95 % konfidensintervallet for den årlige forekomst af det primære endepunkt på aspirin forbliver under 4,4 %, vil der blive udført et stort multicenter randomiseret kontrolleret forsøg.