Undersøgelse af den 4,0 mm Sirolimus-eluerende stent til behandling af patienter med koronararterielæsioner

Inklusionskriterier:

1. Mandlige eller ikke-gravide kvindelige patienter minimum 18 år
2. Diagnose af angina pectoris som defineret af Canadian Cardiovascular Society Classification (CCS I, II, III, IV) ELLER ustabil angina pectoris (Braunwald Classification B&C, I-II) ELLER patienter med dokumenteret tavs iskæmi;
3. Mållæsioner kan behandles med 4 mm stent (visuelt skøn);
4. Mållæsionen er 30 mm lang (visuelt skøn);
5. Mållæsionsstenose er >50 % og <100 % (visuelt estimat);

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten har oplevet et Q-bølge eller ikke-Q-bølge myokardieinfarkt med dokumenteret total CK >2 gange normal inden for de foregående 24 timer, og CK- og CK-MB enzymerne forbliver over det normale på behandlingstidspunktet;
2. Har ustabil angina, klassificeret som Braunwald III B eller C, eller har et peri-infarkt;
3. Dokumenteret venstre ventrikel ejektionsfraktion 25%;
4. Nedsat nyrefunktion (kreatinin > 3,0 mg/dl) på behandlingstidspunktet;