Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af ASA på prostatavæv

24. maj 2016 opdateret af: Daniel Lin, University of Washington

In vivo molekylære virkninger af aspirin på prostatavæv

Aspirin påvirker mange fysiologiske processer gennem dets anti-inflammatoriske virkninger. Forskellige kræftformer, herunder prostatacancer, ser ud til at bruge inflammatoriske signaler til at lette deres vækst og progression.

Vi antager, at oral aspirin virker direkte på prostata epitelceller for at ændre COX-2-relateret metabolisme og hæmme prostata cellevækst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prostatacancer er den mest almindelige ikke-kutane malignitet hos mænd og er den næstførende årsag til kræftdød blandt amerikanske mænd. 221.000 nye tilfælde og 29.000 dødsfald forventes i 2003. Hyppigheden af ​​diagnosticering af prostatacancer stiger med 3 % om året. Screening af prostataspecifikt antigen (PSA) har resulteret i forbedringer i tidlig diagnosticering af prostatacancer. Imidlertid kan tilgængelige behandlinger alle have en betydelig negativ effekt på livskvaliteten.

Undersøgelser har impliceret en fordelagtig sammenhæng mellem brug af ASA og en lavere risiko for andre typer maligniteter, herunder mave-, spiserørs-, bryst-, ovarie- og prostatacancer. Der er betydelig evidens for, at aspirin har en beskyttende effekt mod prostatakræft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108
        • VA Puget Sound Health Care Service

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan være på vagt og vente på lavgradig prostatacancer, som er planlagt til biopsi for at overvåge sygdom.
  • Har en tidligere diagnose af prostatisk intraepitelial neoplasi (PIN) eller atypisk lille acinar proliferation (ASAP) før enten anden biopsi eller endda anden biopsi har stadig PIN eller ASAP, og de skal gennemgå en tredje biopsi.
  • Udvidet sektor (mindst 10 kerner) prostatabiopsi udført inden for tre måneder efter tilmelding.
  • Prostatavæv frosset på tidspunktet for prostatabiopsi (UW #04-3963-V 01)
  • PSA mindre end 15.
  • Ydeevnestatus 0 eller 1 efter ECOG-skalaen.
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et informeret samtykkedokument.
  • Villighed til at tage 325 mg enterisk coatet aspirin dagligt og afstå fra ethvert andet NSAID, aspirinprodukt eller COX-2-hæmmer under undersøgelsen.
  • Villighed til at afholde sig fra ethvert hormon- eller urtepræparat, der indikeres for at påvirke hormonniveauerne under undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tidligere eller samtidig hormonbehandling, kemoterapi eller forsøgsmidler.
  • Brug af Finasteride, Dutasteride, Savpalme eller ethvert urte-/ernæringspræparat, der er indiceret til at påvirke hormonniveauet.
  • Brug af 325 mg aspirin tre eller flere gange om ugen.
  • Brug af NSAID tre eller flere gange om ugen.
  • Anvendelse af NSAID'er, Cox-2-hæmmere og/eller aspirin i 6 uger før studieindskrivning og under den 3-måneders intervention.
  • Kendt blødningsforstyrrelse.
  • Anamnese med gastrointestinal blødning.
  • Anamnese med mavesår eller ulcus sygdom i tolvfingertarmen.
  • Historie om slagtilfælde.
  • Anamnese med alvorlig blødning, herunder, men ikke begrænset til, hæmoragisk slagtilfælde, næseblod, hæmaturi, hæmatochezi, hæmoride blødning, der kræver kauterisering.
  • Ukontrolleret hypertension.
  • Aspirin følsomhed eller allergi.
  • Leversygdom med kendt ascites, varicer, koagulationsforstyrrelser eller leverfunktionstest >1,5 normal.
  • Anæmi, trombocytopeni, forlænget INR.
  • Elektiv operation planlagt under 3-måneders intervention.
  • Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens, ustabil angina pectoris, CHD, der i øjeblikket kræver en revaskulariseringsprocedure, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Enterisk coatet aspirin 325mg, en tablet oralt hver dag i seks måneder før prostatabiopsi.
Medicin: Aspirin
325mg, en tablet oralt, seks måneder
Placebo komparator: Gruppe B
Enterisk coatet placebo, en tablet oralt hver dag i seks måneder før prostatabiopsi.
Medicin: Placebo
325mg, en tablet oralt hver dag, 6 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder effekten af ​​oral aspirin på in vivo prostata epitelceller.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i COX-2 og COX-2 relateret genekspression i prostatabiopsivæv før og efter interventionen; virkninger af interventionen på målinger af apoptose og cellecyklus; effekter af interventionen på global prostata-genekspression.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
At måle ændringer i COX-2 og COX-2 relateret genekspression i prostatabiopsivæv før og efter en 6 måneders intervention med enterisk coatet aspirin (325 mg/dag).
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

Fred Hutchinson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel W Lin, MD, Veteran's Administration Puget Sound Health Care Service

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2005

Først opslået (Skøn)

6. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01426-V
  • 05-7956-V 01 (Anden identifikator: University of Washington HSD)
  • 28526-V (Anden identifikator: University of Washington HSD)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aspirin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner