Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ASA:n vaikutukset eturauhaskudokseen

tiistai 24. toukokuuta 2016 päivittänyt: Daniel Lin, University of Washington

Aspiriinin in vivo molekyylivaikutukset eturauhaskudokseen

Aspiriini vaikuttaa moniin fysiologisiin prosesseihin anti-inflammatoristen vaikutustensa kautta. Useat syövät, mukaan lukien eturauhassyöpä, näyttävät hyödyntävän tulehdussignaaleja kasvunsa ja etenemisensä helpottamiseksi.

Oletamme, että oraalinen aspiriini vaikuttaa suoraan eturauhasen epiteelisoluihin muuttamaan COX-2:een liittyvää aineenvaihduntaa ja estämään eturauhasen solujen kasvua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eturauhassyöpä on yleisin ei-ihosyöpä miehillä ja toiseksi yleisin syöpäkuolemien syy yhdysvaltalaisten miesten keskuudessa. Vuonna 2003 odotetaan 221 000 uutta tapausta ja 29 000 kuolemaa. Eturauhassyövän diagnoosin ilmaantuvuus kasvaa 3 % vuodessa. Eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) seulonta on johtanut parannuksiin eturauhassyövän varhaisessa diagnosoinnissa. Kaikilla saatavilla olevilla hoidoilla voi kuitenkin olla merkittävä negatiivinen vaikutus elämänlaatuun.

Tutkimukset ovat osoittaneet hyödyllisen yhteyden ASA:n käytön ja muiden pahanlaatuisten kasvainten, mukaan lukien maha-, ruokatorvi-, rinta-, munasarja- ja eturauhassyövän, pienemmän riskin välillä. On olemassa merkittäviä todisteita siitä, että aspiriinilla on suojaava vaikutus eturauhassyöpää vastaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
        • VA Puget Sound Health Care Service

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Saattaa olla valppaana odottamassa matala-asteista eturauhassyöpää, jolle on määrä ottaa biopsia sairauden seuraamiseksi.
  • Sinulla on aiempi diagnoosi eturauhasen intraepiteliaalinen neoplasia (PIN) tai epätyypillinen pieni akinaarinen proliferaatio (ASAP) ennen joko toista biopsiaa tai jopa toista biopsiaa, ja heillä on vielä PIN tai ASAP ja heille tehdään kolmas biopsia.
  • Laajennetun sektorin (vähintään 10 ydintä) eturauhasen biopsia kolmen kuukauden sisällä ilmoittautumisesta.
  • Eturauhaskudos jäätynyt eturauhasen biopsian yhteydessä (UW # 04-3963-V 01)
  • PSA alle 15.
  • Suorituskykytila ​​0 tai 1 ECOG-asteikolla.
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa tietoinen suostumusasiakirja.
  • Halukkuus ottaa 325 mg enteropäällystettyä aspiriinia päivittäin ja pidättäytyä muista tulehduskipulääkkeistä, aspiriinivalmisteista tai COX-2-estäjistä tutkimuksen aikana.
  • Halukkuus pidättäytyä kaikista hormonaalisista tai kasviperäisistä valmisteista, joiden on osoitettu vaikuttavan hormonitasoihin tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa aikaisempi tai samanaikainen hormonihoito, kemoterapia tai tutkimusaineet.
  • Finasteridin, dutasteridin, palmetton tai minkä tahansa yrtti-/ravintovalmisteen käyttö, jonka on osoitettu vaikuttavan hormonitasoihin.
  • Käytä 325 mg aspiriinia vähintään kolme kertaa viikossa.
  • Tulehduskipulääkkeiden käyttö vähintään kolme kertaa viikossa.
  • Tulehduskipulääkkeiden, Cox-2-estäjien ja/tai aspiriinin käyttö 6 viikon ajan ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja 3 kuukauden toimenpiteen aikana.
  • Tunnettu verenvuotohäiriö.
  • Aiempi maha-suolikanavan verenvuoto.
  • Aiemmin peptinen tai pohjukaissuolihaava.
  • Aivohalvauksen historia.
  • Aiempi vakava verenvuoto, mukaan lukien mutta ei rajoittuen hemorraginen aivohalvaus, nenäverenvuoto, hematuria, hematochesia, peräpukamien verenvuoto, joka vaatii kauterisointia.
  • Hallitsematon verenpainetauti.
  • Aspiriiniherkkyys tai allergia.
  • Maksasairaus, johon liittyy tunnettu askites, suonikohjut, hyytymishäiriö tai maksan toimintakoe >1,5 normaalia.
  • Anemia, trombosytopenia, pitkittynyt INR.
  • Elektiivinen leikkaus suunniteltu 3 kuukauden interventioon.
  • Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sepelvaltimotauti, joka tällä hetkellä vaatii revaskularisaatiomenettelyä, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
Enteropäällystetty aspiriini 325 mg, yksi tabletti suun kautta joka päivä kuuden kuukauden ajan ennen eturauhasen biopsiaa.
Lääke: Aspiriini
325 mg, yksi tabletti suun kautta, kuusi kuukautta
Placebo Comparator: Ryhmä B
Enteropäällystetty lumelääke, yksi tabletti suun kautta joka päivä kuuden kuukauden ajan ennen eturauhasen biopsiaa.
Lääke: Plasebo
325 mg, yksi tabletti suun kautta joka päivä, 6 kuukautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi suun kautta otettavan aspiriinin vaikutus eturauhasen epiteelisoluihin in vivo.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset COX-2:een ja COX-2:een liittyvässä geeniekspressiossa eturauhasen biopsiakudoksessa ennen toimenpidettä ja sen jälkeen; intervention vaikutukset apoptoosin ja solusyklin mittauksiin; intervention vaikutukset globaaliin eturauhasen geeniekspressioon.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
COX-2:een ja COX-2:een liittyvien geenien ilmentymisen muutosten mittaamiseksi eturauhasen biopsiakudoksessa ennen ja jälkeen kuuden kuukauden interventio enteropäällysteisellä aspiriinilla (325 mg/vrk).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

Fred Hutchinson Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel W Lin, MD, Veteran's Administration Puget Sound Health Care Service

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. lokakuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. lokakuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. lokakuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01426-V
  • 05-7956-V 01 (Muu tunniste: University of Washington HSD)
  • 28526-V (Muu tunniste: University of Washington HSD)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Aspiriini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa