- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00256919
Single Dose Study Of GW856553 On A Protein That Is An Indicator For Rheumatoid Arthritis (RA)
1. november 2012 opdateret af: GlaxoSmithKline
A Randomised, Placebo-controlled, Parallel Group Single Dose Study of GW856553 in Patients With Active RA to Investigate the C-Reactive Protein (CRP) Dose Response Relationship
This study is designed to compare a range of doses of GW856553 versus placebo on the biomarkers associated with rheumatoid arthritis
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
51
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Plovdiv, Bulgarien, 4000
- GSK Investigational Site
-
Sofia, Bulgarien, 1431
- GSK Investigational Site
-
Sofia, Bulgarien, 1233
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Madrid, Spanien, 28046
- GSK Investigational Site
-
Santiago de Compostela, Spanien, 15706
- GSK Investigational Site
-
Sevilla, Spanien, 41071
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Linkoeping, Sverige, SE-582 25
- GSK Investigational Site
-
Uppsala, Sverige, SE-753 23
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 21075
- GSK Investigational Site
-
-
Bayern
-
Erlangen, Bayern, Tyskland, 91056
- GSK Investigational Site
-
Muenchen, Bayern, Tyskland, 80639
- GSK Investigational Site
-
-
Schleswig-Holstein
-
Bad Bramstedt, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24576
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Donetsk, Ukraine, 83045
- GSK Investigational Site
-
Kharkiv, Ukraine, 61002
- GSK Investigational Site
-
Kiev, Ukraine, 01030
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Ukraine, 03680
- GSK Investigational Site
-
Lviv, Ukraine, 79010
- GSK Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion criteria:
- Must have a diagnosis of RA according to the revised 1987 criteria of the American College of Rheumatology.
- Must have 3 or more swollen or 3 or more tender/painful joints at screening.
- Must be on stable weekly methotrexate (2.5mg-25mg) for at least eight weeks prior to screening.
Exclusion criteria:
- Must not be morbidly obese.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
C-reactive protein (CRP) levels 72 hours post-dose.
Tidsramme: 72 hours post-dose.
|
72 hours post-dose.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
C-reactive protein (CRP) levels 24 and 48 hours post-dose
Tidsramme: 24 and 48 hours post-dose
|
24 and 48 hours post-dose
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2005
Først opslået (Skøn)
22. november 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. november 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2012
Sidst verificeret
1. oktober 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RA3103730
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gigt, reumatoid
-
Janssen Research & Development, LLCTrukket tilbageAktiv reumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Richard Burt, MDAfsluttet
-
Hamad Medical CorporationUkendtRHEUMATOID ARTHRITISQatar
-
Healthcare Homoeo Charitable SocietyUkendtRheumatoid arthritis.Indien
-
Federal University of São PauloAfsluttetRheumatoid arthritis.Brasilien
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloUkendt- Rheumatoid arthritisBrasilien
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
University of SalfordAfsluttetRheumatoid arthritis | Håndslidgigt | Inflammatorisk arthritisDet Forenede Kongerige
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Link America, Inc.AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritisForenede Stater
Kliniske forsøg med GW856553
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetRheumatoid arthritis | Åreforkalkning | Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)Forenede Stater
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetSmerter, NeuropatiskSpanien, Den Russiske Føderation, Sverige, Danmark, Det Forenede Kongerige, Norge, Australien
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetSunde emner | Dyslipidæmi | DyslipidæmierDet Forenede Kongerige
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktiv | Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)Tyskland
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustGlaxoSmithKline; University of Cambridge; Royal Brompton & Harefield NHS... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomDet Forenede Kongerige
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetAkut koronarsyndromForenede Stater, Holland, Canada, Tyskland, Australien, Det Forenede Kongerige, Indien, Spanien, Polen
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktivDet Forenede Kongerige
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetGigt, reumatoidDen Russiske Føderation, Spanien, Rumænien
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetKardiovaskulær sygdom | ÅreforkalkningForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetDepressiv lidelse, majorBulgarien, Forenede Stater, Tyskland, Den Russiske Føderation, Estland