Undersøgelse af Paclitaxel, Carboplatin og Cetuximab til avanceret lungekræft

Inklusionskriterier:

• Histologisk eller cytologisk dokumenteret stadium IIIB eller IV NSCLC
• Målbar sygdom
• ECOG-ydelsesstatus på 0-1
• Asymptomatisk hjernemetastase; skal have gennemført strålebehandling/strålekirurgi mindst 2 uger før indskrivning og være fri for steroider.
• Strålebehandling skal være afsluttet > 2 uger før indskrivning, og patienterne skal være kommet sig over uønskede hændelser ved strålebehandling.
• >/= 18 år
• Tilstrækkelig hæmatologisk funktion: absolut neutrofiltal (ANC) >/= 1.500/mm3; blodplader >/= 100.000/mm3.
• Tilstrækkelig leverfunktion: total bilirubin </= 1,5 X øvre normalgrænse (ULN); AST og ALT </= 2,5 X ULN.
• Tilstrækkelig nyrefunktion: serumkreatinin </= 1,5 mg/dL eller kreatininclearance >/= 50 cc/minut, hvis serumkreatinin > 1,5
• Underskrevet et godkendt informeret samtykke til denne protokol og et godkendt informeret samtykke til Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA)
• EGFR-status ved immunhistokemi (IHC), hvis tilstrækkeligt væv er tilgængeligt

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder i den fødedygtige alder, som har en positiv graviditetstest ved tilmelding eller inden for 7 dage efter behandling. Derudover bør mænd, der er tilmeldt denne undersøgelse, forstå risiciene for enhver seksuel partner i den fødedygtige alder og bør praktisere en effektiv metode til fødselsregulering/-kontrol. Bemærk: Patienter anses for ikke at være i den fødedygtige alder, hvis de er kirurgisk sterile (de har gennemgået en hysterektomi, bilateral tubal ligering eller bilateral oophorektomi), eller de er postmenopausale.
• Patienter, der tidligere har haft malignitet, bortset fra tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft, in situ livmoderhalskræft eller anden cancer, som patienten har været sygdomsfri for i 3 år.
• Patienter med betydelig hjertesygdom i anamnesen, dvs. ukontrolleret hypertension, ustabil angina, ukontrolleret kongestiv hjerteinsufficiens, myokardieinfarkt inden for det seneste år, kardiomyopati med nedsat ejektionsfraktion eller hjerteventrikulære arytmier inden for det sidste år, der kræver ny behandling.
• Patienter med en ukontrolleret anfaldsforstyrrelse eller aktiv neurologisk sygdom.
• Patienter med symptomatisk hjernemetastaser.
• Patienter, der tidligere har modtaget systemisk kemoterapi.
• Patienter, der tidligere har modtaget cetuximab eller anden behandling, som specifikt og direkte retter sig mod EGF-vejen.
• Tidligere infusionsreaktion på et monoklonalt antistof eller tidligere overfølsomhed over for Cremophor EL.
• Patienter med kendt perifer neuropati (> grad 1).