Sammenlignende undersøgelse af effektiviteten af ​​enten Krytantek Ofteno PF® eller Eliptic Ofteno PF® Plus Gaap Ofteno PF® til POAG eller okulær hypertension. (PRO-122)

Inklusionskriterier:

• Patienter med diagnosticeret primær åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension, der ikke bruger en prostaglandinanalog eller en β-blokker i øjet, skal inkluderes i denne undersøgelse.
• Ingen behandling med nogen prostaglandinanaloger eller en β-blokker inden for de 30 dage forud for egnethedsbesøget, i øjet, der skal inkluderes i denne undersøgelse.
• IOP målt med Goldmann tonometer ≥ 19 og ≤ 26 mmHg, i øjet, der skal inkluderes i denne undersøgelse.
• At være i stand til frivilligt at give et underskrevet informeret samtykke.
• At være villig og i stand til at opfylde studiets krav såsom deltagelse i programmerede besøg, behandlingsplan og andre undersøgelsesprocedurer.
• Alder ≥18 år.

Ekskluderingskriterier:

• Graviditet, amning eller planlægning af at blive gravid i løbet af undersøgelsen
• I tilfælde af kvinder i den fødedygtige alder, tæller ikke med en hormonal præventionsmetode, intrauterin enhed eller bilateral tubal obstruktion.
• Forkammervinkel < 2 i Shaffers skala, eller tilstedeværelse af perifer anterior synechia, i øjet, der skal inkluderes i undersøgelsen.
• At være i behandling med et hvilket som helst systemisk okulært hypotensivt lægemiddel (mannitol, glycerin, isosorbid osv.).
• BCVA værre end 20/200, i øjet for at blive inkluderet i undersøgelsen.
• Alvorligt tab af det centrale synsfelt (sensibilitet ≤ 10 dB i ≥ 2 af de centrale steder), i øjet, der skal inkluderes i undersøgelsen.
• At have en tidligere anamnese med enhver oftalmologisk kirurgisk eller laserprocedure inden for de sidste 6 måneder i øjet, der skal inkluderes i dit studie.
• Tidligere øjentraume inden for de sidste 6 måneder i øjet, der skal inkluderes i undersøgelsen.
• Tidligere historie med kronisk uveitis, i øjet, der skal inkluderes i undersøgelsen.
• Tidligere intraokulær, periokulær, retrobulbar, subkonjunktival eller sub-tenon-injektion inden for de sidste 6 måneder i øjet, der skal inkluderes i undersøgelsen.
• Patienter med eller som har haft silikone til stede i enten den forreste eller bageste del af øjet, der skal inkluderes i undersøgelsen.
• Afaki i øjet, der skal indgå i undersøgelsen.
• Tilstedeværelse af enhver hornhindeændring, der kan mindske pålideligheden af ​​Goldmann-tonometri i øjet til at blive inkluderet i undersøgelsen.
• Kendt overfølsomhed over for et hvilket som helst af de aktive principper, der skal anvendes i undersøgelsen (prostaglandinanaloger, β-blokkere, α2-agonister, kulsyreanhydrasehæmmere).
• Anamnese med enhver sygdom, der kontraindicerer brugen af ​​de aktive principper, der skal bruges i undersøgelsen (astma, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), 2. eller 3. grads aurikulentrikulær blokade uden pacemaker, sinusbradykardi, manifest hjerteinsufficiens, kronisk nyresygdom med en kreatininclearance < 30 ml/min).
• Krav om brug af monoaminoxidasehæmmere og patienter, der bruger antidepressiva, der påvirker noradrenerg transmission (tricykliske antidepressiva og mianserin).
• Patienter, der bruger eller har brugt inden for den sidste måned, steroider påført topisk i øjet for at blive inkluderet i undersøgelsen eller gennem oral, intravenøs, intramuskulær, dermisk eller intralæsionel administration.
• At have deltaget i kliniske forsøg inden for 30 dage før underskrivelse af denne undersøgelses informerede samtykkeformular.
• Har tidligere deltaget i denne undersøgelse.
• Tidligere historie med stofmisbrug inden for de sidste 2 år forud for underskrivelsen af ​​denne undersøgelses informerede samtykkeformular.
• At have nogen form for programmeret operation i løbet af denne undersøgelse.
• At være eller have nogen nærmeste familiemedlemmer (ægtefælle, forælder/juridisk vejleder, søskende eller barn), som enten arbejder i undersøgelsescentret eller for sponsoren af ​​denne undersøgelse.