Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem to metoder til spontan vejrtrækningsforsøg (SBT)

5. maj 2017 opdateret af: Juan B. Figueroa-Casas, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
For at sammenligne en ny mekanisk ventilationsmetode, Automatic Tube Compensation (ATC) med en traditionel, Continuous Positive Airway Pressure (CPAP), om dens effektivitet til at opdage patienter, der ikke længere har brug for mekanisk ventilation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det endelige mål med dette forslag er at finde den bedste måde til hurtigt og sikkert at afbryde mekanisk ventilation hos patienter, der kommer sig efter respirationssvigt.

Det er almindelig praksis hos disse patienter at udføre forsøg med "spontan" vejrtrækning, mens de stadig er tilsluttet ventilatoren, for at vurdere deres parathed til at trække vejret uden assistance. For at hjælpe med denne vurdering er nye mekaniske tilstande blevet indarbejdet i moderne ventilatorer. En nyligt udviklet tilstand, kaldet Automatic Tube Compensation, er designet til dette formål ("spontan" vejrtrækning). Hvorvidt denne metode er overlegen i forhold til traditionelle, er ikke blevet fastslået, og efterforskerne har til hensigt at tage fat på dette spørgsmål.

Efterforskerne sigter mod at:

  1. sammenligne Automatic Tube Compensation vs. vores traditionelle tilstand (Continuous Positive Airway Pressure) under spontane vejrtrækningsforsøg med hensyn til deres effektivitet til at identificere patienter, der er klar til at blive fjernet fra mekanisk ventilation.
  2. undersøgelse, hvilke fysiologiske variabler bedre forudsiger vellykket seponering af mekanisk ventilation i disse to tilstande.

Efterforskerne planlægger prospektivt at randomisere patienter på mekanisk ventilation på tidspunktet for fravænningsevaluering, for at gennemgå spontane vejrtrækningsforsøg med vores nuværende ventilatortilstand (kontinuerligt positivt luftvejstryk) eller den nye tilstand (automatisk rørkompensation). Baseret på foruddefinerede fysiologiske og kliniske variabler vil klinikere beslutte, om patienter er klar til at blive fjernet fra mekanisk ventilation. Proportionerne af vellykket seponering (intet behov for at genoptage mekanisk ventilation) og varigheden af ​​fravænningsperioden i begge grupper vil blive sammenlignet. Under de spontane vejrtrækningsforsøg vil respiratoriske variabler blive målt og sammenlignet mellem patienter med succesfuld kontra ikke-succesfuld seponering for at evaluere deres prædiktive værdi for et vellykket resultat.

Mekanisk ventilation bliver brugt i stigende grad på grund af vores voksende befolkning med fremskreden alder og flere følgesygdomme og det stigende antal aggressive medicinske procedurer. Det er velkendt at være forbundet med medicinske komplikationer og høje sundhedsomkostninger. At reducere varigheden af ​​unødvendig mekanisk ventilation og samtidig minimere risikoen for for tidlig fjernelse af nødvendig assistance er det endelige mål med dette projekt. At nærme sig dette mål vil mindske de negative virkninger af denne behandling og omkostningerne ved kritisk pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

122

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79905
        • University Medical Center Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter 18 år eller ældre
  • på mekanisk ventilation på Thomason Hospital Intensiv Afdeling i mere end 24 timer
  • ved at gennemgå SBT i henhold til den nuværende institutionsprotokol for fravænningsvurdering bestilt af deres behandlende læge
  • tilgængelighed af informeret samtykke fra patient eller pårørende

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, for hvilke der er truffet beslutning om ikke at genoptage respiratorhjælp under nogen omstændigheder
  • graviditet
  • patienter, der ikke overvejes til seponering af mekanisk ventilation på dagen for SBT

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontinuerlig PAP (CPAP)
CPAP (kontinuerligt positivt luftvejstryk). 5 cm H2O.
EKSPERIMENTEL: Automatisk rørkompensation (ATC)
ATC er en ny ventilationsmetode, der sammenlignes med traditionel (CPAP). ATC er en ventilationsmetode for den samme enhed (mekanisk ventilator), ikke en ny enhed. Trykket i denne tilstand varierer i henhold til de mekaniske parametre i åndedrætssystemet, som automatisk beregnes af denne tilstand. Dette er interventionsarmen.
ny ventilationsmetode under forsøg med spontan vejrtrækning. Det er en tilstand af den samme enhed (mekanisk ventilator), hvor trykket påført af ventilatoren varierer i henhold til beregninger af de mekaniske egenskaber af åndedrætssystemet, som automatisk udføres af ventilatoren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af fravænningstiden
Tidsramme: dage
Fravænningstiden blev bestemt som antal dage fra dagen for den første SBT (spontan vejrtrækningsforsøg) til dagen for ekstubation. Alle patienter blev fulgt indtil ekstubation.
dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: dage
Varighed i dage fra dag for intubation til dag for ekstubation.
dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juan B Figueroa-Casas, MD, Assistant Professor, Texas Tech University HSC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2006

Først opslået (SKØN)

17. november 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Kliniske forsøg med automatisk rørkompensation

3
Abonner