Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen twee methoden van spontane ademhalingsproef (SBT)

5 mei 2017 bijgewerkt door: Juan B. Figueroa-Casas, Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso
Om een ​​nieuwe vorm van mechanische beademing, Automatic Tube Compensation (ATC) te vergelijken met een traditionele, Continuous Positive Airway Pressure (CPAP), over de doeltreffendheid ervan voor het detecteren van patiënten die geen mechanische beademing meer nodig hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het uiteindelijke doel van dit voorstel is om de beste manier te vinden om mechanische beademing snel en veilig stop te zetten bij patiënten die herstellen van respiratoire insufficiëntie.

Het is gebruikelijk bij deze patiënten om "spontane" ademhalingspogingen uit te voeren terwijl ze nog steeds zijn aangesloten op het beademingsapparaat om hun bereidheid om zonder hulp te ademen te beoordelen. Om bij deze beoordeling te helpen, zijn er nieuwe mechanische modi in moderne ventilatoren opgenomen. Hiervoor is een recent ontwikkelde modus ontworpen, Automatic Tube Compensation genaamd ("spontane" ademhaling). Of deze methode superieur is aan de traditionele is niet vastgesteld en de onderzoekers zijn van plan deze vraag te beantwoorden.

De onderzoekers streven naar:

  1. vergelijk Automatic Tube Compensation vs. onze traditionele modus (Continuous Positive Airway Pressure) tijdens spontane ademhalingsproeven wat betreft hun doeltreffendheid om patiënten te identificeren die klaar zijn om met succes uit mechanische beademing te worden verwijderd
  2. bestuderen welke fysiologische variabelen succesvolle stopzetting van mechanische beademing in deze twee modi beter voorspellen.

De onderzoekers zijn van plan om prospectief patiënten te randomiseren op mechanische beademing op het moment van ontwenningsevaluatie, om spontane ademhalingsproeven te ondergaan met onze huidige beademingsmodus (Continuous Positive Airway Pressure) of de nieuwe modus (Automatic Tube Compensation). Op basis van vooraf gedefinieerde fysiologische en klinische variabelen zullen clinici beslissen of patiënten klaar zijn om uit de mechanische beademing te worden gehaald. De verhoudingen van succesvolle stopzetting (geen noodzaak om mechanische beademing opnieuw in te stellen) en de duur van de speenperiode in beide groepen zullen worden vergeleken. Tijdens de spontane ademhalingsproeven zullen ademhalingsvariabelen worden gemeten en vergeleken tussen patiënten met succesvolle versus niet-succesvolle stopzetting om hun voorspellende waarde voor een succesvol resultaat te evalueren.

Mechanische beademing wordt steeds vaker gebruikt gezien onze groeiende bevolking met hoge leeftijd en meerdere comorbiditeiten en het toenemende aantal agressieve medische procedures. Het is algemeen bekend dat het gepaard gaat met medische complicaties en hoge kosten voor de gezondheidszorg. Het uiteindelijke doel van dit project is het verkorten van de duur van onnodige mechanische beademing en het minimaliseren van het risico van voortijdige verwijdering van benodigde assistentie. Het naderen van dit doel zal de nadelige effecten van deze behandeling en de kosten van kritieke zorg verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

122

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79905
        • University Medical Center Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten van 18 jaar of ouder
  • op mechanische beademing op de Thomason Hospital Intensive Care Unit gedurende meer dan 24 uur
  • die op het punt staan ​​SBT te ondergaan volgens het huidige instellingsprotocol voor beoordeling van het spenen in opdracht van hun behandelend arts
  • beschikbaarheid van geïnformeerde toestemming van de patiënt of nabestaanden

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten voor wie besloten is om onder geen enkele omstandigheid opnieuw beademingshulp in te stellen
  • zwangerschap
  • patiënten die niet in aanmerking komen voor stopzetting van mechanische beademing op de dag van SBT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Continue PAP (CPAP)
CPAP (continue positieve luchtwegdruk). 5 cm H2O.
EXPERIMENTEEL: Automatische buiscompensatie (ATC)
ATC is een nieuwe manier van beademen die wordt vergeleken met de traditionele (CPAP). ATC is een ventilatiemodus van hetzelfde apparaat (mechanische ventilator), geen nieuw apparaat. De druk in deze modus varieert volgens de mechanische parameters van het ademhalingssysteem die automatisch door deze modus worden berekend. Dit is de interventiearm.
Ander: automatische buiscompensatie
nieuwe manier van beademen tijdens proef met spontane ademhaling. Het is een modus van hetzelfde apparaat (mechanische ventilator) waarbij de door de ventilator uitgeoefende druk varieert volgens berekeningen van de mechanische eigenschappen van het ademhalingssysteem die automatisch door de ventilator worden uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van de speentijd
Tijdsspanne: dagen
De speentijd werd bepaald als het aantal dagen vanaf de dag van de eerste SBT (spontane ademhalingsproef) tot de dag van extubatie. Alle patiënten werden gevolgd tot extubatie.
dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: dagen
Duur in dagen vanaf de dag van intubatie tot de dag van extubatie.
dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center, El Paso

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Juan B Figueroa-Casas, MD, Assistant Professor, Texas Tech University HSC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2006

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 november 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E06040

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsfalen

Klinische onderzoeken op automatische buiscompensatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren