Kina slagtilfælde primær forebyggelsesundersøgelse for forsøgspersoner med H-type hypertension og MTHFR 677 CC/CT genotype (CSPPT2-CC/CT)
Sammenlignende effektivitet af amlodipin folinsyre vs. amlodipin på risikoen for første iskæmisk slagtilfælde blandt patienter med H-type hypertension og MTHFR 677 CC/CT genotype: et multicenter, randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg
Dette er et multicenter, randomiseret, kontrolleret, klinisk forsøg stratificeret af deltagere med MTHFR 677 genotypen (CC og CT) i forholdet 1:1. Det har til formål at undersøge behandlingseffekterne af amlodipin folinsyre vs. amlodipin på at reducere risikoen for første iskæmisk slagtilfælde blandt de deltagere med MTHFR 677 CC/CT genotypen og H-type hypertension (hypertension med stigende homocystein (Hcy)).
Denne undersøgelse består af 3 faser: Screening, indkøringsperiode (0 eller 2 uger) og randomiseret behandling (5 år), med et prospektivt, randomiseret, åbent, blindet slutpunktsdesign.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse består af 3 faser: Screening, Indkøringsperiode, Randomiseret behandling.
Fase I: Screening (V0)
Formålet med fase I er at indhente informeret samtykke og foretage en foreløbig vurdering af patienten.
Ved det første screeningsbesøg (V0), eller forud for det officielle behandlingsbesøg, vil der blive foretaget en klinisk undersøgelse for at fastslå patientens kliniske diagnose og for at fastslå berettigelse til inklusion i undersøgelsen. Generel demografisk information vil blive indhentet, og spørgsmål relateret til inklusions-/eksklusionskriterierne for denne undersøgelse vil blive stillet. Derudover vil dette være tid til at diskutere indvirkningen af deltagernes ferie-/rejseplaner på overholdelse og overholdelse af forsøgsprotokollen.
Fase II: Indkøringsperiode (VD)
Berettigede patienter, som ikke har brugt antihypertensive lægemidler af dihydropyridin-calciumkanalblokkere (CCB'er) i de sidste to måneder, eller som har behov for yderligere observation, såsom patienter, der tager dihydropyridin-CCB'er, men under de omstændigheder, der kan påvirke evalueringen af compliance og sikkerhed for patienter som at tage medicin uregelmæssigt, selvmedicinering og dårlig blodtrykskontrol vil begynde behandlingen af amlodipin (5mg/d) i en 2-ugers indkøringsperiode. De patienter, der har taget antihypertensiva dihydropyridin-CCB'er i de sidste to måneder, og som ikke rapporterer nogen bivirkninger, vil springe indkøringsperioden over og påbegynde den randomiserede behandlingsfase direkte.
Det primære formål med denne fase er at vurdere deltagernes compliance for at følge amlodipinbehandlingsregimet samt at observere deltagerens tolerance over for amlodipin, for at undgå at indlægge de deltagere med dårlig compliance eller intolerance over for amlodipin i den randomiserede behandlingsfase.
Fase III: Randomiseret behandling (V1-V21)
Den tredje fase består af en 5-årig periode med randomiseret behandling. Patienter, der forbliver kvalificerede til deltagelse i undersøgelsen, vil først blive stratificeret efter MTHFR CC og CT genotypen, for i alt 2 strata ved starten af V1. Hvert stratum vil derefter blive randomiseret i 2 behandlingsgrupper: enten kun amlodipin tabletter (5mg/d) eller amlodipin folinsyre tabletter (5,8mg/d). I løbet af den 5-årige randomiserede behandlingsperiode kan andre antihypertensiva kombineres med behandlingslægemidlet for at opnå blodtrykskontrol, herunder Candesartan (8mg/d) og/og Indapamid (1,5mg/d). Patienterne vil blive fulgt op hver 3. måned i behandlingsperioden, og behandlingsmidlet vil blive uddelt ved hvert besøg. I denne periode bør deltagerne fortsat undgå at tage medicin, der kan forstyrre evalueringen af behandlingens effektivitet.
Efter indkøringsperioden blev kvalificerede deltagere, stratificeret af MTHFR CC/CT-genotype og forskningscentre, tilfældigt tildelt, i et 1:1-forhold, til at modtage de to undersøgelsesbehandlinger. Randomisering blev udført centralt ved hjælp af en computergenereret tilfældig talsekvens.
Denne undersøgelse planlægger at tilmelde 25.000 deltagere. Baseret på resultaterne af tidligere undersøgelser er den 5-årige forekomst af første iskæmisk slagtilfælde hos personer med hypertension uden folinsyretilskud omkring 3,0 %. Hvis det antages, at den årlige forekomst af første iskæmisk slagtilfælde er 0,5%-0,6%, vil indskrivningen af 25.000 patienter garantere, at en relativ risikoforskel på 20% mellem grupperne kan observeres med mere end 80% styrke ved et tosidet signifikansniveau på a=0,05. For en 1 % antaget årlig forekomst af første iskæmisk slagtilfælde sikres en relativ risikoforskel på 15 % mellem grupperne med 80 % eller mere kraft.
For hver 200 bekræftede primære udfaldshændelser vil der blive udført en foreløbig analyse. Denne undersøgelse forventer at gennemføre 4 interimsanalyser. O'Brien-Fleming alfa-forbrugsfunktionen vil blive brugt til at definere signifikansniveauet for hver interimanalyse for at sikre, at det endelige overordnede tosidede signifikansniveau på α=0,05 er opfyldt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking University First Hospital
-
Harbin, Kina
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Lianyungang, Kina
- The First People's Hospital of Lianyungang
-
Nanchang, Kina
- Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Taiyuan, Kina
- First Hospital Of ShanXi Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen 50-75 år;
- Tidligere diagnosticeret med primær hypertension og har taget antihypertensiv medicin inden for de sidste to uger, OR har ikke taget antihypertensiv medicin inden for de sidste to uger, men opfylder følgende kriterier for hypertension: på to separate (ikke på samme dag) besøg i en kliniske forhold viste blodtryksmålinger (gennemsnit af 3 målinger hver gang) SBP≥140 mmHg og/eller DBP≥90 mmHg;
- MTHFR 677 CC eller CT genotype (baseret på testresultater fra det centrale laboratorium i screeningsperioden eller en tidligere officiel testrapport fra laboratoriet med medicinske testkvalifikationer);
- Forhøjet homocystein (≥10 μmol/L);
- Serumfolatniveau <12 ng/ml;
- Deltager frivilligt og har givet underskrevet, informeret samtykke.
Inklusionskriterier i randomiseret behandlingsfase:
- God compliance under indkøringsfasen (vurderet af en medicinsk compliance-undersøgelse til forudsigelse af patientcompliance);
- Tolerance af amlodipinbesylat 5,0 mg tabletter (resulterer ikke i seponering af medicin på grund af bivirkninger);
- Der forekom ingen kardiovaskulære eller cerebrovaskulære hændelser under indkøringsfasen;
- Indvilliger frivilligt i at fortsætte med deltagelse i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere diagnosticeret sekundær hypertension;
- Tidligere diagnosticeret slagtilfælde;
- Tidligere diagnosticeret myokardieinfarkt;
- Tidligere diagnosticeret hjertesvigt;
- Cardio-cerebral-nyre-revaskularisering og/eller anden stor arteriel stenting;
- I øjeblikket i dialyse, ELLER diagnosticeret med stadium 4-5 kronisk nyresygdom, ELLER estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) <30 ml/min/1,73 m²;
- Kendt for at have medfødt (såsom aortastenose) eller erhvervet organisk hjertesygdom;
Kendt for at have nogen af følgende alvorlige sygdomme eller tilstande:
en. Fordøjelsessystem i. Tidligere diagnosticeret med enhver form for viral hepatitis, der i øjeblikket stadig er i den aktive fase; ii. Unormal leverfunktionstest før tilmelding (enhver ALT, AST, GGT, TBIL, DBIL test 3 gange højere end normalt, ALB ≤ 30g/L); iii. Subtotal gastrektomi og/eller gastrojejunostomi; b. Åndedrætssystem i. Tidligere diagnosticeret med pulmonal hjertesygdom og/eller kronisk obstruktiv lungesygdom; c. Tilstedeværelse af ondartede tumorer eller andre alvorlige sygdomme;
- Efter investigators skøn vurderes deltageren at være uegnet til undersøgelsen af årsager, herunder, men ikke begrænset til, tilstedeværelsen af unormale laboratorieresultater eller kliniske abnormiteter/tegn;
- Tidligere historie med betydelig intolerance på grund af bivirkninger som følge af brug af amlodipin eller andre CCB'er, candesartan eller andre ARB'er, hydrochlorthiazid eller andre lignende diuretika eller andre lægemidler eller sundhedsprodukter, der indeholder folat eller folinsyre;
- Regelmæssigt forbrug af folinsyre eller forbindelser indeholdende folinsyre inden for de seneste 3 måneder;
Tilstedeværelse af en af følgende forhold, der kan have en negativ indflydelse på en deltagers evne til at give samtykke til eller deltage i forsøget:
- Demens;
- Alvorlige psykiske lidelser;
- Manglende evne til at udtrykke informeret samtykke;
- Usandsynligt at fuldføre undersøgelsesopfølgningen som specificeret i protokollen, eller planlægger at flytte uden for undersøgelsesområdet i den nærmeste fremtid;
- Anamnese med dårlig compliance, når du tager antihypertensiv medicin eller forventes at have dårlig compliance under undersøgelsen;
- Nægtelse af at deltage eller manglende evne til at ændre det nuværende lægemiddelregime;
- Inden for en måned efter det første besøg, deltagelse i ethvert klinisk forsøg for ethvert lægemiddel, der endnu ikke er officielt godkendt af staten og ikke i øjeblikket er godkendt til salg, ELLER deltager i øjeblikket i et klinisk forsøg, der potentielt kan påvirke resultaterne af denne undersøgelse (medicinbrug, lægemiddeleffektivitet, lægemiddelinteraktion osv.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CC med amlodipin 5mg/d
For forsøgspersoner med MTHFR CC genotypen, ledende amlodipinbesylat-tabletter (5mg/d)
|
Amlodipinet anvendt i denne undersøgelse er et listet produkt.
Alle lægemidler, der anvendes i den randomiserede behandlingsperiode i denne undersøgelse, vil blive pakket i flasker med det samme ydre udseende og tilsvarende etiketter fra det kliniske forsøg (100 tabletter/flaske).
|
|
EKSPERIMENTEL: CC med amlodipin folinsyre 5,8mg/d
For forsøgspersoner med MTHFR CC genotypen, ledende amlodipinbesilat og folinsyretabletter (5mg:0,8mg)
|
Amlodipinbesylat- og folinsyretabletterne er blevet godkendt til notering af China Food and Drug Administration, godkendelsesnummer: Zhunzi H20180020.
Alle lægemidler, der anvendes i den randomiserede behandlingsperiode i denne undersøgelse, vil blive pakket i flasker med det samme ydre udseende og tilsvarende etiketter fra det kliniske forsøg (100 tabletter/flaske).
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CT med amlodipin 5mg/d
For forsøgspersoner med MTHFR CT-genotypen, ledende amlodipinbesylat-tabletter (5mg/d)
|
Amlodipinet anvendt i denne undersøgelse er et listet produkt.
Alle lægemidler, der anvendes i den randomiserede behandlingsperiode i denne undersøgelse, vil blive pakket i flasker med det samme ydre udseende og tilsvarende etiketter fra det kliniske forsøg (100 tabletter/flaske).
|
|
EKSPERIMENTEL: CT med amlodipin folinsyre 5,8mg/d
For forsøgspersoner med MTHFR CT-genotypen, ledende amlodipinbesilat og folinsyretabletter (5mg:0,8mg)
|
Amlodipinbesylat- og folinsyretabletterne er blevet godkendt til notering af China Food and Drug Administration, godkendelsesnummer: Zhunzi H20180020.
Alle lægemidler, der anvendes i den randomiserede behandlingsperiode i denne undersøgelse, vil blive pakket i flasker med det samme ydre udseende og tilsvarende etiketter fra det kliniske forsøg (100 tabletter/flaske).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Første iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: Ved udgangen af det femte år fra baseline
|
Denne undersøgelse undersøger, om der blandt patienter med H-type hypertension og MTHFR 677 CC eller CT genotypen er en statistisk signifikant forskel i behandlingseffektivitet mellem amlodipinfolinsyre (5,8 mg/d) og amlodipinbesylat (5,0 mg/d) for forebyggelse af første iskæmisk slagtilfælde. Risikoen (hazard ratio) og tidspunktet for hændelsen af det første iskæmiske slagtilfælde vil blive målt ved Kaplan-Meier overlevelsesanalyser, log-rank tests og Cox proportional-hazards regressionsmodeller ved signifikansniveauet α=0,05 (tosidet test) ). |
Ved udgangen af det femte år fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: Ved udgangen af det femte år fra baseline
|
Denne undersøgelse undersøger behandlingseffekterne af amlodipinfolinsyre (5,8 mg/d) sammenlignet med amlodipinbesylat (5,0 mg/d) på følgende seks endepunkter: kombinerede kardiovaskulære endepunkter (første slagtilfælde, første indlæggelse efter myokardieinfarkt, første indlæggelse på grund af hjertesvigt eller kardiovaskulær død), første slagtilfælde (iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde), første indlæggelse på grund af myokardieinfarkt, første indlæggelse på grund af hjertesvigt, kardiovaskulær død og død af alle årsager. Risikoen og tidspunktet for hændelse af eventuelle sekundære endepunkter vil blive målt ved Kaplan-Meier overlevelsesanalyser, log-rang tests og Cox proportional-hazards regressionsmodeller ved signifikansniveauet α=0,05 (tosidet test). |
Ved udgangen af det femte år fra baseline
|
|
Effektmodifikation af MTHFR 677 genotypen på kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: Ved udgangen af det femte år fra baseline
|
Denne undersøgelse undersøger effektmodifikationen af MTHFR 677-genotypen (CC eller CT) på behandlingseffektiviteten af amlodipinfolinsyre på sekundære endepunkter sammenlignet med amlodipinbesylat. Stratificeret efter MTHFR 677 genotypen (CC eller CT), vil risikoen og tidspunktet for hændelse af eventuelle sekundære endepunkter i hver gruppe blive målt ved Kaplan-Meier overlevelsesanalyser, log-rank tests og Cox proportional-hazards regressionsmodeller ved signifikansen niveau på α=0,05 (tosidet test). |
Ved udgangen af det femte år fra baseline
|
|
Amlodipin-baserede multi-antihypertensive lægemiddelkombinationer på kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: Ved udgangen af det femte år fra baseline
|
Denne undersøgelse undersøger, om der blandt patienter med H-type hypertension og MTHFR 677 CC/CT genotypen, som kræver et antihypertensivt regime med flere lægemidler, er en statistisk signifikant forskel mellem kombinationerne af to multi-antihypertensive lægemidler på hver af de følgende 7 endepunkter: første slagtilfælde, første iskæmisk slagtilfælde, første hæmoragisk slagtilfælde, første indlæggelse på grund af myokardieinfarkt, første indlæggelse på grund af hjertesvigt, kardiovaskulær død og død af alle årsager. Stratificeret efter forskellige amlodipin-baserede multi-antihypertensive lægemiddelkombinationer, vil risikoen og tidspunktet for hændelse af eventuelle sekundære endepunkter i hver gruppe blive målt ved Kaplan-Meier overlevelsesanalyser, log-rank tests og Cox proportional-hazards regressionsmodeller ved signifikans niveau på α=0,05 (tosidet test). |
Ved udgangen af det femte år fra baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af maligne tumorer
Tidsramme: Ved udgangen af det femte år fra baseline
|
Denne undersøgelse undersøger behandlingseffekterne af amlodipinfolinsyre (5,8 mg/d) sammenlignet med amlodipinbesylat (5,0 mg/d) på risikoen for at udvikle maligne tumorer.
|
Ved udgangen af det femte år fra baseline
|
|
Måling af Carotid Intima Media Thickness (CIMT)
Tidsramme: Ved udgangen af det femte år fra baseline
|
Denne undersøgelse undersøger behandlingseffekterne af amlodipinfolinsyre (5,8 mg/d) sammenlignet med amlodipinbesylat (5,0 mg/d) på Carotid Intima Media Thickness (CIMT).
|
Ved udgangen af det femte år fra baseline
|
|
Måling af brachial-ankel pulsbølgehastighed (baPWV)
Tidsramme: Ved udgangen af det femte år fra baseline
|
Denne undersøgelse undersøger virkningerne af amlodipin folinsyre (5,8 mg/d) sammenlignet med amlodipinbesylat (5,0 mg/d) på Brachial-ankel Pulse Wave Velocity (baPWV).
|
Ved udgangen af det femte år fra baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kjeldsen SE, Julius S, Hedner T, Hansson L. Stroke is more common than myocardial infarction in hypertension: analysis based on 11 major randomized intervention trials. Blood Press. 2001;10(4):190-2. doi: 10.1080/08037050152669684. No abstract available.
- Collaboration HLT. Lowering blood homocysteine with folic acid based supplements: meta-analysis of randomised trials. Homocysteine Lowering Trialists' Collaboration. BMJ. 1998 Mar 21;316(7135):894-8.
- Homocysteine Lowering Trialists' Collaboration. Dose-dependent effects of folic acid on blood concentrations of homocysteine: a meta-analysis of the randomized trials. Am J Clin Nutr. 2005 Oct;82(4):806-12. doi: 10.1093/ajcn/82.4.806.
- Wilcken B, Bamforth F, Li Z, Zhu H, Ritvanen A, Renlund M, Stoll C, Alembik Y, Dott B, Czeizel AE, Gelman-Kohan Z, Scarano G, Bianca S, Ettore G, Tenconi R, Bellato S, Scala I, Mutchinick OM, Lopez MA, de Walle H, Hofstra R, Joutchenko L, Kavteladze L, Bermejo E, Martinez-Frias ML, Gallagher M, Erickson JD, Vollset SE, Mastroiacovo P, Andria G, Botto LD. Geographical and ethnic variation of the 677C>T allele of 5,10 methylenetetrahydrofolate reductase (MTHFR): findings from over 7000 newborns from 16 areas world wide. J Med Genet. 2003 Aug;40(8):619-25. doi: 10.1136/jmg.40.8.619. No abstract available. Erratum In: J Med Genet. 2004 May;41(5):400. Redlund, M [corrected to Renlund, M].
- Xu X, Li J, Sheng W, Liu L. Meta-analysis of genetic studies from journals published in China of ischemic stroke in the Han Chinese population. Cerebrovasc Dis. 2008;26(1):48-62. doi: 10.1159/000135653. Epub 2008 May 30.
- Dong Q, Tang G, He M, Cai Y, Cai Y, Xing H, Sun L, Li J, Zhang Y, Fan F, Wang B, Sun N, Liu L, Xu X, Hou F, Shen H, Xu X, Huo Y. Methylenetetrahydrofolate reductase C677T polymorphism is associated with estimated glomerular filtration rate in hypertensive Chinese males. BMC Med Genet. 2012 Aug 16;13:74. doi: 10.1186/1471-2350-13-74.
- Huang X, Li Y, Li P, Li J, Bao H, Zhang Y, Wang B, Sun N, Wang J, He M, Yin D, Tang G, Chen Y, Cui Y, Huang Y, Hou FF, Qin X, Huo Y, Cheng X. Association between percent decline in serum total homocysteine and risk of first stroke. Neurology. 2017 Nov 14;89(20):2101-2107. doi: 10.1212/WNL.0000000000004648. Epub 2017 Oct 13.
- Qin X, Li J, Cui Y, Liu Z, Zhao Z, Ge J, Guan D, Hu J, Wang Y, Zhang F, Xu X, Wang X, Xu X, Huo Y. MTHFR C677T and MTR A2756G polymorphisms and the homocysteine lowering efficacy of different doses of folic acid in hypertensive Chinese adults. Nutr J. 2012 Jan 10;11:2. doi: 10.1186/1475-2891-11-2.
- Qin X, Li J, Cui Y, Liu Z, Zhao Z, Ge J, Guan D, Hu J, Wang Y, Zhang F, Xu X, Wang X, Xu X, Huo Y. Effect of folic acid intervention on the change of serum folate level in hypertensive Chinese adults: do methylenetetrahydrofolate reductase and methionine synthase gene polymorphisms affect therapeutic responses? Pharmacogenet Genomics. 2012 Jun;22(6):421-8. doi: 10.1097/FPC.0b013e32834ac5e8.
- Qin X, Li J, Zhang Y, Ma W, Fan F, Wang B, Xing H, Tang G, Wang X, Xu X, Xu X, Huo Y. Prevalence and associated factors of diabetes and impaired fasting glucose in Chinese hypertensive adults aged 45 to 75 years. PLoS One. 2012;7(8):e42538. doi: 10.1371/journal.pone.0042538. Epub 2012 Aug 3.
- Huo Y, Li J, Qin X, Huang Y, Wang X, Gottesman RF, Tang G, Wang B, Chen D, He M, Fu J, Cai Y, Shi X, Zhang Y, Cui Y, Sun N, Li X, Cheng X, Wang J, Yang X, Yang T, Xiao C, Zhao G, Dong Q, Zhu D, Wang X, Ge J, Zhao L, Hu D, Liu L, Hou FF; CSPPT Investigators. Efficacy of folic acid therapy in primary prevention of stroke among adults with hypertension in China: the CSPPT randomized clinical trial. JAMA. 2015 Apr 7;313(13):1325-35. doi: 10.1001/jama.2015.2274.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Forhøjet blodtryk
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Vasodilatorer
- Mikronæringsstoffer
- Membrantransportmodulatorer
- Vitaminer
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Calciumkanalblokkere
- Vitamin B kompleks
- Hæmatinik
- Amlodipin
- Folsyre
Andre undersøgelses-id-numre
- CSPPT2-CC/CT_2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentUkendt
Kliniske forsøg med Amlodipin besylat tabletter
-
Wuhan Union Hospital, ChinaYichang Humanwell Pharmaceutical Co., Ltd., ChinaRekrutteringMekanisk ventilerede patienterKina
-
Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.Rekruttering
-
Shenzhen Ausa Pharmed Co.,LtdPeking University First Hospital; The First Affiliated Hospital of Shanxi... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekruttering
-
Northwell HealthAfsluttetTotal knæudskiftningForenede Stater
-
Tongji HospitalRekrutteringVirkning af lægemiddelKina
-
Seoul National University HospitalRekruttering
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttetArytmi | Desfluran | Generel anæstesi | Remimazolam | KryoablationKorea, Republikken
-
Seoul National University Bundang HospitalRekrutteringSygelig fedme | Desfluran | Generel anæstesi | Sleeve Gastrectomy | RemimazolamKorea, Republikken