Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intratumoral injektion af IP-001 efter termisk ablation hos patienter med avancerede solide tumorer.

23. december 2025 opdateret af: Swiss Cancer Institute

Intratumoral injektion af IP-001 efter termisk ablation hos patienter med avancerede solide tumorer. Et multicenter fase Ib/IIa-forsøg med ekspansionskohorter i melanom- og bløddelssarkompatienter.

Den terapeutiske tilgang i forsøget SAKK 66/17 er forskellig fra dem, der allerede anvendes i klinisk praksis og giver muligvis patienter en terapeutisk fordel efter svigt af standard kemoterapi og immunterapi.

Patienter med laserablation-tilgængelige solide tumorer behandles ved termisk ablation efterfulgt umiddelbart af en intratumoral injektion af IP-001 (1 % N-dihydro-galacto-chitosan, Immunophotonics Inc.) til injektion). IP-001 er beregnet til at udløse et tumorspecifikt systemisk immunrespons, når det udsættes for tumorantigener frigivet ved termisk ablation. Der er stærk præklinisk og tidlig klinisk evidens for, at en kombination af termisk ablation med IP-001 kan være i stand til at omdanne 'kolde' tumorer til 'varme' tumorer, hvilket inducerer et systemisk immunrespons. Dette kan resultere i svind af den behandlede tumor såvel som langsigtet respons medieret af patientens immunologiske forsvarssystem mod eventuelle resterende tumorceller (resterende primære og metastatiske tumorceller) inklusive tumorceller uden for eller fjernt fra det behandlede område (også kendt som abskopal effekt).

Dette forsøg vil give information om sikkerheden og tolerabiliteten af ​​termisk ablation efterfulgt af en intratumoral IP-001-injektion (Ablation + IP-001) hos patienter med laserablation-tilgængelige solide tumorer ('alle comers', del 1 - sikkerhedskørsel ). Yderligere information om sikkerhed og tolerabilitet samt foreløbig antitumoraktivitet vil blive evalueret hos patienter med bløddelssarkom (del 2, kohorte 1), hvorimod antitumoraktivitet hos melanompatienter vil blive defineret som et primært mål (del 2, Kohorte 2).

Forsøgsbehandlingen består af en Ablation + IP-001 i 4-ugers intervaller for op til 6 planlagte behandlinger. Termisk ablation vil blive udført i henhold til instruktionerne fra det medicinske udstyr, og IP-001 vil blive administreret i forskellige dosisniveauer i henhold til forsøgets design. Alle patienter vil blive fulgt indtil progression af sygdommen eller indtil starten af ​​en efterfølgende behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af konstante fremskridt i behandlingen af ​​patienter med fremskredne solide tumorer, der fejler systemisk standardbehandling, er der stadig et stort udækket medicinsk behov for at udvikle nye aktive lægemidler eller behandlinger mod kræft. Selvom patienter med fremskreden melanom har haft stor gavn af de nye checkpoint-hæmmere, monoklonale antistoffer osv., har de patienter, der skrider frem efter en sådan behandling, stadig et stort behov for yderligere behandlingsmuligheder. Inden for avanceret sarkom er der kun sket små eller ingen fremskridt i de sidste år, og kemoterapi er stadig standardbehandling for disse patienter. Den terapeutiske tilgang i forsøget SAKK 66/17 er forskellig fra dem, der allerede anvendes i klinisk praksis og giver muligvis patienter en terapeutisk fordel efter svigt af standard kemoterapi og immunterapi. Der er stærke prækliniske og tidlige kliniske beviser for, at en kombination af termisk ablation med IP-001 (1 % N-dihydro-galacto-chitosan, Immunophotonics Inc.) til injektion) kan være i stand til at omdanne 'kolde' tumorer til 'varme' tumorer, hvilket inducerer et systemisk immunrespons. Dette kan resultere i krympning af den behandlede tumor såvel som langsigtet respons medieret af patientens immunologiske forsvarssystem mod eventuelle resterende tumorceller (resterende primære og metastatiske tumorceller), inklusive tumorceller uden for eller fjernt fra det behandlede område (også kendt som abskopal effekt).

Det primære formål med del 1 er at bestemme sikkerheden og tolerabiliteten af ​​termisk ablation efterfulgt af en intratumoral IP-001-injektion (Ablation + IP-001) hos patienter med laserablation-tilgængelige solide tumorer ('alle comers').

Det primære formål med del 2 - kohorte 1 (blødt vævssarkom, STS) er yderligere at bestemme sikkerheden og tolerabiliteten af ​​termisk ablation umiddelbart efterfulgt af en intratumoral IP-001-injektion (Ablation + IP-001) i den dosis, der er fastsat i del 1 af retssagen.

Det primære formål med del 2 - kohorte 2 (melanom) af forsøget er at definere antitumoraktivitet af termisk ablation efterfulgt umiddelbart af en intratumoral IP-001-injektion (Ablation + IP-001) under anvendelse af dosis fastsat i del 1 af forsøg.

Det sekundære formål med forsøget er

  • for yderligere at bestemme sikkerheden og tolerabiliteten af ​​IP-001 (del 2, kohorte 1 og 2)
  • at vurdere den foreløbige antitumoraktivitet hos STS-patienter (del 2, kohorte 1)
  • at observere yderligere tegn på klinisk præliminær antitumoraktivitet hos patienter med melanom (del 2, kohorte 2).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, CH-3010
        • Inselspital, Bern
      • Chur, Schweiz, 7000
        • Kantonsspital Graubunden
      • Sankt Gallen, Schweiz, CH-9007
        • Kantonsspital St. Gallen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke i henhold til schweizisk lov og ICH/GCP-regler før registrering.
  • Del 1: - 'All comer' Patienter med enten histologisk eller cytologisk bekræftet fremskreden eller recidiverende solid tumorcancer, som fejlede standardbehandling, er ikke berettigede til standardterapi, eller for hvem der ikke findes nogen effektiv standardterapi, og som ikke kræver hurtige reaktioner.
  • Del 2, kohorte 1 - Sarkom-kohorte: Patienter med enten histologisk eller cytologisk bekræftet fremskreden eller recidiverende bløddelssarkom, som fejlede standardterapi, er ikke berettigede til standardbehandling, eller for hvem der ikke findes nogen effektiv standardterapi.
  • Del 2, kohorte 2 - Melanom-kohorte: Patienter med enten histologisk eller cytologisk bekræftet fremskreden eller recidiverende melanom, som fejlede standardbehandling (inklusive en BRAF-hæmmer til BRAF-mutante patienter), er ikke kvalificerede til standardbehandling, eller for hvem der ikke er nogen effektiv standardterapi. tilgængelig og har LDH < ULN.
  • Tilstedeværelse af mindst én tumorlæsion, der er tilgængelig for laserablation, med en minimumsstørrelse på 1,0 cm og lokaliseret (typisk subkutant), så den kan behandles med Ablation + IP-001 uden risiko for hudnekrose eller alvorlig skade på andre tilstødende vitale og sundt væv. Denne tumorlæsion kan enten tilhøre huden, lymfeknuderne, musklerne eller subkutant væv.
  • Målbar eller evaluerbar sygdom, bestemt med den bedst egnede billeddannelsesmetode (CT, PET-CT eller MRI), i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1.
  • Ingen tegn på CNS-progression i mindst 4 uger efter afslutning af CNS-styret behandling, som konstateret ved klinisk undersøgelse og hjernebilleddannelse (MRI eller CT) under screeningsperioden.
  • Alder ≥ 18 år
  • WHO præstationsstatus 0-2
  • Knoglemarvsfunktion: neutrofiltal ≥ 1,5 x 109/L, blodpladeantal ≥ 100 x 109/L, hæmoglobin ≥ 90 g/L
  • Leverfunktion: bilirubin ≤ 1,5 x ULN, aspartattransaminase (AST) og alanintransaminase ALT ≤ 2,5 x ULN (eller ≤ 5 x ULN ved levermetastaser)
  • Nyrefunktion: estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) > 30 ml/min/1,73 m2 (ifølge Chronic Kidney Disease - Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) formel)
  • Kvinder i den fødedygtige alder bruger effektiv prævention, er ikke gravide eller ammer og accepterer ikke at blive gravide under forsøgsbehandling og i yderligere 90 dage efter den sidste dosis af forsøgslægemidlet. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serum human choriongonadotropin (hCG) graviditetstest før inklusion.
  • Mænd accepterer ikke at donere sæd eller at blive far til et barn under forsøgsbehandling og indtil 90 dage efter den sidste dosis af forsøgslægemidlet.

Eksklusionskriterier

  • Ondartede primære hjernetumorer eller klinisk ustabile symptomer fra hjernemetastaser eller leptomeningeal sygdom, der indikerer aktiv sygdom.
  • Patienter, der har modtaget kemoterapi, strålebehandling, immunterapi eller samtidig eller nylig behandling med andre forsøgsmidler inden for 21 dage (7 dage for enkelt fraktion af palliativ strålebehandling, 42 dage for nitrosoureas eller mitomycin C) før registrering.
  • Patienter, der ikke er kommet sig til ≤ CTCAE grad 1 fra alle bivirkninger fra tidligere behandlinger bortset fra resterende toksiciteter, såsom alopeci, som ikke udgør en vedvarende medicinsk risiko.
  • Patienter med en tidligere behandlet malignitet, hvor risikoen for, at den tidligere malignitet interfererer med enten sikkerheds- eller effektendepunkter, ikke er særlig lav.
  • Patienter med prostatacancer skal have seponeret anti-androgener (f.eks. bicalutamid, nilutamid) i mindst 6 uger før registrering; kemisk kastration med luteiniserende hormon-frigivende hormonanaloger skal fortsættes, eller patienter skal kirurgisk kastreres.
  • Samtidig behandling med systemiske kortikosteroider (en daglig dosis på 10 mg prednisolon eller tilsvarende er tilladt) eller anden immunsuppressiv behandling (f.eks. methotrexat).
  • Oral anti-koagulation med vitamin K-antagonister (f. phenprocoumon, warfarin) og heparin, inklusive terapeutisk doserede lavmolekylære hepariner (LMWH), som ikke kan stoppes 24 timer før forsøgsbehandling (lavdosis aspirin tilladt) og blødende diatese
  • Alvorlig eller ukontrolleret kardiovaskulær sygdom (kongestiv hjertesvigt New York Heart Association klassifikation III eller IV), ustabil angina pectoris, myokardieinfarkt i anamnesen inden for de sidste seks måneder, alvorlige arytmier, der kræver medicin (med undtagelse af atrieflimren eller paroksysmal supraventrikulær takykardi), signifikant QT -forlængelse, ukontrolleret hypertension.
  • Kendt historie med human immundefektvirus (HIV) eller aktiv kronisk hepatitis C eller hepatitis B virusinfektion eller enhver ukontrolleret aktiv systemisk infektion (> CTCAE grad 2), der kræver intravenøs (iv) antimikrobiel behandling
  • Alvorlig autoimmun sygdom (f. systemisk lupus erythematodes), som vurderes at reducere et antitumorimmunrespons.
  • Kendt allergisk reaktion på skaldyr, krabber, krebsdyr eller andre forsøgskomponenter, inklusive medicinsk udstyr, der anvendes i forsøgsbehandling.
  • Enhver anden alvorlig underliggende medicinsk, psykologisk, familiær eller geografisk tilstand, som efter investigators vurdering kan begrænse overholdelsen af ​​den planlagte iscenesættelse, behandling og opfølgning, eller sætte patienten i høj risiko for behandlingsrelaterede komplikationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ablation + IP-001

Ablation + IP-001 vil blive administreret hver 4. uge i op til 6 behandlingsbesøg.

Forsøgsbehandling stopper i tilfælde af tumorprogression i henhold til RECIST 1.1 eller iRECIST eller uacceptabel toksicitet.

I alle tilfælde vil toksicitetsvurderingen fortsætte i mindst 100 dage efter seponering af den sidste behandling af Ablation + IP-001 eller indtil opløsning af Ablation + IP-001-associeret toksicitet.
Medicin: IP-001
Dosis og vej: Umiddelbart (inden for 15 - 30 min) efter termisk ablation vil IP-001 blive injiceret i og omkring den ablerede læsion. Mængden af ​​injiceret IP-001 afhænger af dosisniveauet.
Enhed: Termisk ablation

Det medicinske udstyr inkluderer en laserenhed. Systemet måler kontinuerligt vævets temperatur og guider brugeren til at udføre præcise og sikre behandlinger.

Behandlingstid: 30 min

Andre navne:
  • TRANBERG Thermal Therapy System®
  • Termisk terapisystem (Clinical Laserthermia Systems AB)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Del 1 og Del 2, kohorte 1 (ekspansionskohorte - STS): Dosisbegrænsende toksicitet (DLT)
Tidsramme: Dag 1 til dag 28
Det primære endepunkt er frekvensen af ​​DLT'er, som er relevante for bestemmelsen af ​​den foreløbige RP2D i del 1 af forsøget.
Dag 1 til dag 28
Del 2, kohorte 2 (fase IIa - melanom): Sygdomskontrol (DC) ifølge RECIST 1.1
Tidsramme: op til 12 uger fra behandlingsstart

DC er defineret som ethvert komplet respons (CR), partielt respons (PR) eller stabil sygdom (SD) i 12 uger fra behandlingsstart i henhold til RECIST 1.1-kriterier opnået under forsøgsbehandling. Enhver patient med CR, PR eller SD (≥ 12 uger) som bedst observeret respons under forsøgsbehandling vil blive betragtet som en succes; ellers vil de blive betragtet som en fiasko.

Patienter uden nogen responsvurdering under forsøgsbehandling vil blive anset for at have et ikke-evaluerbart respons (NE) og vil derfor blive betragtet som svigt for dette endepunkt.
op til 12 uger fra behandlingsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv respons ifølge iRECIST (iOR)
Tidsramme: op til 12 uger fra behandlingsstart

iOR er defineret som ethvert komplet respons (CR/iCR) eller delvist respons (PR/iPR) i henhold til RECIST 1.1 eller iRECIST kriterier opnået under forsøgsbehandling indtil sygdomsprogression ifølge iRECIST, død eller efterfølgende anticancerbehandling, alt efter hvad der indtræffer først. Enhver patient med CR/iCR eller PR/iPR som bedst observeret respons under forsøgsbehandling indtil sygdomsprogression ifølge iRECIST, død eller efterfølgende anticancerbehandling (alt efter hvad der indtræffer først) vil blive betragtet som en succes; ellers vil de blive betragtet som en fiasko.

Patienter uden objektiv responsvurdering under forsøgsbehandling indtil sygdomsprogression ifølge iRECIST, død eller efterfølgende anticancerbehandling (alt efter hvad der indtræffer først) vil blive betragtet som havende en NE og vil derfor blive betragtet som fiaskoer for dette effektmål.
op til 12 uger fra behandlingsstart
Sygdomsbekæmpelse i henhold til iRECIST (iDC)
Tidsramme: op til 12 uger fra behandlingsstart

iDC er defineret som ethvert komplet respons (CR/iCR), partielt respons (PR/iPR) eller stabil sygdom (SD/iSD) i 12 uger i henhold til RECIST 1.1 eller iRECIST kriterier opnået under forsøgsbehandling indtil sygdomsprogression ifølge iRECIST, død eller start af en efterfølgende kræftbehandling, alt efter hvad der indtræffer først. Enhver patient med CR/iCR, PR/iPR eller SD/iSD (≥12 uger) som bedst observeret respons under forsøgsbehandling indtil sygdomsprogression ifølge iRECIST, død eller start af en efterfølgende anticancerbehandling (alt efter hvad der indtræffer først) vil blive betragtet som en succes; ellers vil de blive betragtet som en fiasko.

Patienter uden nogen responsvurdering under forsøgsbehandling indtil sygdomsprogression ifølge iRECIST, død eller start af en efterfølgende anticancerbehandling (alt efter hvad der indtræffer først) vil blive betragtet som havende en NE og vil derfor blive betragtet som fiaskoer for dette effektmål.
op til 12 uger fra behandlingsstart
Varighed af svar i henhold til iRECIST (iDoR)
Tidsramme: fra responsdato til dato for sygdomsprogression ifølge iRECIST eller død som følge af sygdomsprogression, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 4 år

iDoR er defineret som tiden fra den første dokumentation af iOR indtil sygdomsprogression ifølge iRECIST kriterier (iPD) eller død som følge af sygdomsprogression.

iPD er defineret som tidspunktet for første iUPD uden efterfølgende iSD, iPR eller iCR før afbrydelse af forsøgsbehandling.

Patienter, der ikke oplever en hændelse på tidspunktet for analysen, såvel som patienter, der starter en efterfølgende anticancerbehandling i fravær af en hændelse, vil blive censureret på datoen for deres sidste tilgængelige tumorvurdering, der ikke viser tegn på iPD, før de starter en efterfølgende anticancer behandling, evt.
fra responsdato til dato for sygdomsprogression ifølge iRECIST eller død som følge af sygdomsprogression, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 4 år
Progressionsfri overlevelse ifølge iRECIST (iPFS)
Tidsramme: fra behandlingsstart til dato for sygdomsprogression i henhold til iRECIST eller død af en eller anden årsag, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 4 år

iPFS er defineret som tiden fra behandlingsstart til sygdomsprogression i henhold til iRECIST-kriterier (iPD) eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først.

iPD er defineret som tidspunktet for første iUPD uden efterfølgende iSD, iPR eller iCR før afbrydelse af forsøgsbehandling.

Patienter, der ikke oplever en hændelse på tidspunktet for analysen, samt patienter, der påbegynder en efterfølgende anticancerbehandling i mangel af en hændelse, vil blive censureret på datoen for deres sidste tilgængelige tumorvurdering, før en eventuel efterfølgende anticancerbehandling påbegyndes.
fra behandlingsstart til dato for sygdomsprogression i henhold til iRECIST eller død af en eller anden årsag, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 4 år
Objektiv respons (OR) ifølge RECIST 1.1
Tidsramme: op til 24 uger fra behandlingsstart

OR er defineret som ethvert komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) i henhold til RECIST 1.1-kriterier opnået under forsøgsbehandling. Enhver patient med CR eller PR som bedst observeret respons under forsøgsbehandling vil blive betragtet som en succes; ellers vil de blive betragtet som en fiasko.

Patienter uden nogen objektiv responsvurdering under forsøgsbehandling vil blive betragtet som havende en NE og vil derfor blive betragtet som fiaskoer for dette endepunkt.
op til 24 uger fra behandlingsstart
Sygdomskontrol (DC) i henhold til RECIST 1.1 (kun for del 2, kohorte 1)
Tidsramme: op til 24 uger fra behandlingsstart

DC er defineret som ethvert komplet respons (CR), partielt respons (PR) eller stabil sygdom (SD) i 12 uger fra registrering i henhold til RECIST 1.1 kriterier opnået under forsøgsbehandling. Enhver patient med CR, PR eller SD (≥ 12 uger) som bedst observeret respons under forsøgsbehandling vil blive betragtet som en succes; ellers vil de blive betragtet som en fiasko.

Patienter uden nogen responsvurdering under forsøgsbehandling vil blive betragtet som havende en NE og vil derfor blive betragtet som svigt for dette endepunkt.
op til 24 uger fra behandlingsstart
Varighed af respons (DoR) i henhold til RECIST 1.1
Tidsramme: fra responsdato til dato for sygdomsprogression i henhold til RECIST 1.1 eller død som følge af sygdomsprogression, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 4 år

DoR er defineret som tiden fra den første dokumentation af OR indtil sygdomsprogression i henhold til RECIST 1.1-kriterier eller død som følge af sygdomsprogression, alt efter hvad der indtræffer først.

Patienter, der ikke oplever en hændelse på tidspunktet for analysen, samt patienter, der påbegynder en efterfølgende anticancerbehandling i mangel af en hændelse, vil blive censureret på datoen for deres sidste tilgængelige tumorvurdering, før en eventuel efterfølgende anticancerbehandling påbegyndes.
fra responsdato til dato for sygdomsprogression i henhold til RECIST 1.1 eller død som følge af sygdomsprogression, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 4 år
Progressionsfri overlevelse (PFS) i henhold til RECIST 1.1
Tidsramme: fra behandlingsstart til dato for sygdomsprogression i henhold til RECIST 1.1 eller død af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 4 år

PFS er defineret som tiden fra behandlingsstart til sygdomsprogression i henhold til RECIST 1.1-kriterier eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først.

Patienter, der ikke oplever en hændelse på tidspunktet for analysen, samt patienter, der påbegynder en efterfølgende anticancerbehandling i mangel af en hændelse, vil blive censureret på datoen for deres sidste tilgængelige tumorvurdering, før en eventuel efterfølgende anticancerbehandling påbegyndes.
fra behandlingsstart til dato for sygdomsprogression i henhold til RECIST 1.1 eller død af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swiss Cancer Institute

Samarbejdspartnere

Immunophotonics, Inc.

Efterforskere

  • Studiestol: Markus Joerger, MD PhD, Cantonal Hospital of St. Gallen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

19. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAKK 66/17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avancerede solide tumorer

Kliniske forsøg med IP-001

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner