Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

National undersøgelse af moderat og svær Von Willebrands sygdom i Holland (WiN)

23. april 2010 opdateret af: Erasmus Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den kliniske præsentation, behandlingen og komplikationerne af sygdommen og behandling ved moderat og svær von Willebrands sygdom. Et andet mål er at undersøge, hvilken indflydelse von Willebrands sygdom har på livskvaliteten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​von Willebrands sygdom i Holland er ukendt, men forekomsten af ​​alle typer von Willebrands sygdom tilsammen anslås til 1:100-1:200 individer. De fleste patienter har mild von Willebrands sygdom, for det meste type 1. For de mere alvorlige former for von Willebrands sygdom er forekomsten uklar, men forventningen er, at der er mindst 500-1500 patienter. I Holland eksisterer en unik situation for behandling af patienter med hæmofili og relaterede koagulationsforstyrrelser. I 2000 blev der opstillet en hæmofilihåndteringspolitik af sundhedsministeriet, som sagde, at behandlingen af ​​disse patienter skulle koncentreres i 13 hæmofilibehandlingscentre (HTC). Repræsentanterne for de tilstedeværende centre, hæmofilispecialisterne, er organiseret i NVHB, det hollandske selskab for hæmofilibehandlere. I hæmofilihåndteringspolitikken står der, at alle patienter med en koagulationsforstyrrelse afhængig af erstatningsprodukter skal behandles i en HTC eller under ansvar af en HTC. Disse patienter ses i en HTC mindst én gang om året.

Fordi alle moderate og svære von Willebrand-patienter i Holland er kendt i HTC, er det muligt at registrere og studere denne population. Dette er bydende nødvendigt for forskningen i von Willebrands sygdom. Fordi de moderate og svære former for von Willebrands sygdom er sjældne, er det umuligt for et individuelt center at udføre forskning i moderat svær og svær von Willebrands sygdom. Derfor er en national tilgang nødvendig.

For optimal pleje af patienter med den moderate og svære form for von Willebrands sygdom er en bedre forståelse af symptomer, diagnostik, behandling og komplikationer af behandlingen nødvendig. Nærværende undersøgelse har til formål at registrere og undersøge alle patienter i Holland med moderat og svær von Willebrands sygdom for at opnå forståelse for den kliniske præsentation, behandlingen og komplikationerne ved behandling ved moderat og svær von Willebrands sygdom. Et andet mål er at undersøge, hvilken indflydelse von Willebrands sygdom har på livskvaliteten.

For at besvare disse spørgsmål udarbejdes et spørgeskema, som vil blive sendt til undersøgelsespopulationen. Derudover vil der blive udtaget blod til von Willebrand faktor måling og plasma og DNA vil blive opbevaret. Forholdet mellem laboratorieparametre (herunder von Willebrand faktor, FVIII og protrombotiske koagulationsforstyrrelser) og den kliniske fænotype hos patienter med moderat og svær von Willebrands sygdom vil blive undersøgt. Vi vil vurdere effekten af ​​laboratorieparametrene på både sværhedsgraden af ​​blødningstendens, og den mulige beskyttende effekt på risikoen for arteriel trombose. I fremtiden vil mutationsanalyse af VWF-genet blive udført hos patienter med moderat og svær von Willebrands sygdom i Holland.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Amsterdam, Holland
        • VU University Medical Center
      • Amsterdam, Holland
        • Academic Medical Center Amsterdam
      • Breda, Holland
        • Amphia Hospital
      • Den Haag, Holland
        • Haga hospital
      • Eindhoven, Holland
        • Maxima Medical Center
      • Groningen, Holland
        • University Medical Center Groningen
      • Haarlem, Holland
        • Kennemer Hospital
      • Leiden, Holland
        • Leiden University Medical Center
      • Maastricht, Holland
        • Academic Hospital Maastricht
      • Nijmegen, Holland
        • University Medical Center St. Radboud
      • Rotterdam, Holland, 3000 CA
        • Erasmus University Medical Center
      • Utrecht, Holland
        • University Medical Center Utrecht Van Creveldkliniek

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med moderat og svær von Willebrands sygdom, kendt i et behandlingscenter for hæmofili

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. hæmoragiske symptomer eller en familiehistorie med von Willebrands sygdom
  2. vWF-antigen ≤ 30 %, laveste målinger og/eller vWF-aktivitet (vWF:RCo af vWF:CB) ≤ 30 %, laveste målinger og/eller FVIII:C ≤ 40 %, laveste målinger
  3. være kendt på et hæmofilibehandlingscenter, eller hvis kun diagnosen stilles på et hæmofilibehandlingscenter, skal dette ske efter 1987

Ekskluderingskriterier:

  1. Hæmofili A
  2. Bærerskab af hæmofili A
  3. Intet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Samarbejdspartnere

CSL Behring
Foundation Haemophilia

Efterforskere

  • Studieleder: Eva M de Wee, MD, Erasmus Medical Center
  • Studiestol: Karin Fijn van Draat, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
  • Studiestol: Jeroen CJ Eikenboom, MD, PhD, Leiden University Medical Center
  • Studiestol: Arja de Goede-Bolder, MD, Erasmus Medical Center
  • Studiestol: Eveline P Mauser-Bunschoten, MD, PhD, Van Creveldkliniek, University Medical Center Utrecht
  • Studiestol: Karina Meijer, MD, PhD, University Medical Center Goningen
  • Studiestol: Britta Laros-van Gorkom, MD, PhD, University Medical Center St. Radboud Nijmegen
  • Studiestol: Manon A Degenaar-Dujardin, BA, Organization for Hemophilia Patients

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2007

Først opslået (Skøn)

1. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. april 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2010

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEC-2007-063

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Von Willebrands sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner