Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krajowe badanie umiarkowanej i ciężkiej choroby von Willebranda w Holandii (WiN)

23 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Erasmus Medical Center
Celem pracy jest ocena obrazu klinicznego, leczenia i powikłań choroby oraz leczenia w umiarkowanej i ciężkiej chorobie von Willebranda. Kolejnym celem jest zbadanie wpływu choroby von Willebranda na jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Częstość występowania choroby von Willebranda w Holandii jest nieznana, ale łączne występowanie wszystkich typów choroby von Willebranda szacuje się na 1:100-1:200 osób. Większość pacjentów ma łagodną postać choroby von Willebranda, głównie typu 1. Częstość występowania cięższych postaci choroby von Willebranda jest niejasna, ale oczekuje się, że będzie ich co najmniej 500-1500. W Holandii istnieje wyjątkowa sytuacja w leczeniu pacjentów z hemofilią i pokrewnymi zaburzeniami krzepnięcia. W 2000 r. Ministerstwo Zdrowia wprowadziło politykę zarządzania hemofilią, w której stwierdzono, że opieka nad tymi pacjentami powinna być skoncentrowana w 13 ośrodkach leczenia hemofilii (HTC). Przedstawiciele ośrodków leczących, specjaliści od hemofilii, zrzeszeni są w NVHB, holenderskim stowarzyszeniu leczących hemofilię. W polityce zarządzania hemofilią stwierdza się, że wszyscy pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia zależnymi od produktów zastępczych muszą być leczeni w HTC lub na odpowiedzialność HTC. Ci pacjenci są widziani w HTC co najmniej raz w roku.

Ponieważ wszyscy umiarkowani i ciężcy pacjenci von Willebranda w Holandii są znani w HTC, możliwa jest rejestracja i badanie tej populacji. Jest to konieczne do badań nad chorobą von Willebranda. Ponieważ umiarkowana i ciężka postać choroby von Willebranda jest rzadka, pojedynczy ośrodek nie może prowadzić badań nad średnio zaawansowaną i ciężką postacią choroby von Willebranda. Dlatego konieczne jest podejście krajowe.

Dla optymalnej opieki nad pacjentami z umiarkowaną i ciężką postacią choroby von Willebranda konieczne jest lepsze zrozumienie objawów, diagnostyki, leczenia i powikłań leczenia. Niniejsze badanie ma na celu zarejestrowanie i zbadanie wszystkich pacjentów w Holandii z umiarkowaną i ciężką chorobą von Willebranda w celu zrozumienia obrazu klinicznego, leczenia i powikłań leczenia w umiarkowanej i ciężkiej chorobie von Willebranda. Kolejnym celem jest zbadanie wpływu choroby von Willebranda na jakość życia.

Aby odpowiedzieć na te pytania, opracowywany jest kwestionariusz, który zostanie przesłany badanej populacji. Ponadto zostanie pobrana krew do pomiaru czynnika von Willebranda oraz przechowywane będzie osocze i DNA. Zbadany zostanie związek między parametrami laboratoryjnymi (w tym czynnikiem von Willebranda, FVIII i prozakrzepowymi zaburzeniami krzepnięcia) a fenotypem klinicznym u pacjentów z umiarkowaną i ciężką postacią choroby von Willebranda. Ocenimy wpływ parametrów laboratoryjnych zarówno na nasilenie skłonności do krwawień, jak i ewentualny wpływ ochronny na ryzyko wystąpienia zakrzepicy tętniczej. W przyszłości analiza mutacji genu VWF zostanie przeprowadzona u pacjentów z umiarkowaną i ciężką postacią choroby von Willebranda w Holandii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia
        • VU University Medical Center
      • Amsterdam, Holandia
        • Academic Medical Center Amsterdam
      • Breda, Holandia
        • Amphia Hospital
      • Den Haag, Holandia
        • Haga hospital
      • Eindhoven, Holandia
        • Maxima Medical Center
      • Groningen, Holandia
        • University Medical Center Groningen
      • Haarlem, Holandia
        • Kennemer Hospital
      • Leiden, Holandia
        • Leiden University Medical Center
      • Maastricht, Holandia
        • Academic Hospital Maastricht
      • Nijmegen, Holandia
        • University Medical Center St. Radboud
      • Rotterdam, Holandia, 3000 CA
        • Erasmus University Medical Center
      • Utrecht, Holandia
        • University Medical Center Utrecht Van Creveldkliniek

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z umiarkowaną i ciężką chorobą von Willebranda, znaną w ośrodku leczenia hemofilii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. objawy krwotoczne lub wywiad rodzinny w kierunku choroby von Willebranda
  2. antygen vWF ≤ 30%, najniższa liczba pomiarów i/lub aktywność vWF (vWF:RCo z vWF:CB) ≤ 30%, najniższa liczba pomiarów i/lub FVIII:C ≤ 40%, najniższa liczba pomiarów
  3. bycie znanym w ośrodku leczenia hemofilii lub jeśli tylko diagnoza została postawiona w ośrodku leczenia hemofilii, musi to nastąpić po 1987 r.

Kryteria wyłączenia:

  1. Hemofilia A
  2. Nosicielstwo hemofilii A
  3. Brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Współpracownicy

CSL Behring
Foundation Haemophilia

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Eva M de Wee, MD, Erasmus Medical Center
  • Krzesło do nauki: Karin Fijn van Draat, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
  • Krzesło do nauki: Jeroen CJ Eikenboom, MD, PhD, Leiden University Medical Center
  • Krzesło do nauki: Arja de Goede-Bolder, MD, Erasmus Medical Center
  • Krzesło do nauki: Eveline P Mauser-Bunschoten, MD, PhD, Van Creveldkliniek, University Medical Center Utrecht
  • Krzesło do nauki: Karina Meijer, MD, PhD, University Medical Center Goningen
  • Krzesło do nauki: Britta Laros-van Gorkom, MD, PhD, University Medical Center St. Radboud Nijmegen
  • Krzesło do nauki: Manon A Degenaar-Dujardin, BA, Organization for Hemophilia Patients

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 kwietnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MEC-2007-063

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba von Willebranda

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj