Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskivaikean ja vaikean Von Willebrandin taudin kansallinen tutkimus Alankomaissa (WiN)

perjantai 23. huhtikuuta 2010 päivittänyt: Erasmus Medical Center
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sairauden kliinistä ilmettä, hoitoa ja komplikaatioita sekä hoitoa keskivaikeassa ja vaikeassa von Willebrandin taudissa. Toinen tavoite on tutkia von Willebrandin taudin vaikutusta elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Von Willebrandin taudin ilmaantuvuus Alankomaissa ei ole tiedossa, mutta kaikkien von Willebrandin taudin tyyppien esiintyminen yhdessä on arviolta 1:100-1:200 yksilöä. Useimmilla potilailla on lievä von Willebrandin tauti, enimmäkseen tyyppi 1. Von Willebrandin taudin vakavampien muotojen ilmaantuvuus on epäselvä, mutta oletuksena on, että potilaita on vähintään 500-1500. Alankomaissa hemofiliasta ja siihen liittyvistä hyytymishäiriöistä kärsivien potilaiden hoidossa on ainutlaatuinen tilanne. Vuonna 2000 terveysministeriö laati hemofilian hallintapolitiikan, jonka mukaan näiden potilaiden hoito tulisi keskittää 13 hemofilian hoitokeskukseen (HTC). Osallistuvien keskusten edustajat, hemofilian asiantuntijat, ovat organisoituneet NVHB:hen, hollantilaisen hemofilian hoitajien järjestöön. Hemofilian hoitokäytännössä todetaan, että kaikki potilaat, joilla on korvaavista tuotteista riippuvaisia ​​hyytymishäiriöitä, on hoidettava HTC:ssä tai HTC:n vastuulla. Näitä potilaita nähdään HTC:ssä vähintään kerran vuodessa.

Koska HTC:ssä tunnetaan kaikki keskivaikeat ja vaikeat von Willebrand -potilaat Alankomaissa, tämä populaatio on mahdollista rekisteröidä ja tutkia. Tämä on välttämätöntä von Willebrandin taudin tutkimukselle. Koska von Willebrandin taudin keskivaikeat ja vaikeat muodot ovat harvinaisia, yksittäisen keskuksen on mahdotonta suorittaa keskivaikean ja vaikean von Willebrandin taudin tutkimusta. Siksi tarvitaan kansallinen lähestymistapa.

Keskivaikeaa ja vaikeaa von Willebrandin taudin muotoa sairastavien potilaiden optimaalista hoitoa varten tarvitaan parempaa ymmärrystä oireista, diagnostiikasta, hoidosta ja hoidon komplikaatioista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on rekisteröidä ja tutkia kaikki potilaat Alankomaissa, joilla on keskivaikea ja vaikea von Willebrandin tauti, jotta saadaan käsitys keskivaikean ja vaikean von Willebrandin taudin kliinisestä esityksestä, hoidosta ja hoidon komplikaatioista. Toinen tavoite on tutkia von Willebrandin taudin vaikutusta elämänlaatuun.

Näihin kysymyksiin vastaamiseksi kehitetään kyselylomake, joka lähetetään tutkimusjoukolle. Lisäksi otetaan verta von Willebrandin tekijämittausta varten ja säilytetään plasmaa ja DNA:ta. Laboratorioparametrien (mukaan lukien von Willebrandin tekijä, FVIII ja protromboottiset hyytymishäiriöt) ja kliinisen fenotyypin välistä suhdetta tutkitaan potilailla, joilla on keskivaikea ja vaikea von Willebrandin tauti. Arvioimme laboratorioparametrien vaikutusta sekä verenvuototaipumukseen että mahdolliseen suojaavaan vaikutukseen valtimotromboosiriskiin. Tulevaisuudessa VWF-geenin mutaatioanalyysi tehdään potilaille, joilla on keskivaikea ja vaikea von Willebrandin tauti Hollannissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat
        • VU University Medical Center
      • Amsterdam, Alankomaat
        • Academic Medical Center Amsterdam
      • Breda, Alankomaat
        • Amphia Hospital
      • Den Haag, Alankomaat
        • Haga hospital
      • Eindhoven, Alankomaat
        • Maxima Medical Center
      • Groningen, Alankomaat
        • University Medical Center Groningen
      • Haarlem, Alankomaat
        • Kennemer Hospital
      • Leiden, Alankomaat
        • Leiden University Medical Center
      • Maastricht, Alankomaat
        • Academic Hospital Maastricht
      • Nijmegen, Alankomaat
        • University Medical Center St. Radboud
      • Rotterdam, Alankomaat, 3000 CA
        • Erasmus University Medical Center
      • Utrecht, Alankomaat
        • University Medical Center Utrecht Van Creveldkliniek

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on kohtalainen ja vaikea von Willebrandin tauti, joka tunnetaan hemofilian hoitokeskuksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. verenvuotooireita tai suvussa on ollut von Willebrandin tautia
  2. vWF-antigeeni ≤ 30 %, pienimmät mittausmäärät ja/tai vWF-aktiivisuus (vWF:RCo vWF:CB:n vWF:RCo) ≤ 30 %, alhaisimmat mittausmäärät ja/tai FVIII:C ≤ 40 %, pienimmät mittausmäärät
  3. tunnetaan hemofilian hoitokeskuksessa tai jos diagnoosi tehdään vain hemofilian hoitokeskuksessa, tämä on tehtävä vuoden 1987 jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hemofilia A
  2. Hemofilia A:n kantaminen
  3. Ei tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erasmus Medical Center

Yhteistyökumppanit

CSL Behring
Foundation Haemophilia

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Eva M de Wee, MD, Erasmus Medical Center
  • Opintojen puheenjohtaja: Karin Fijn van Draat, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
  • Opintojen puheenjohtaja: Jeroen CJ Eikenboom, MD, PhD, Leiden University Medical Center
  • Opintojen puheenjohtaja: Arja de Goede-Bolder, MD, Erasmus Medical Center
  • Opintojen puheenjohtaja: Eveline P Mauser-Bunschoten, MD, PhD, Van Creveldkliniek, University Medical Center Utrecht
  • Opintojen puheenjohtaja: Karina Meijer, MD, PhD, University Medical Center Goningen
  • Opintojen puheenjohtaja: Britta Laros-van Gorkom, MD, PhD, University Medical Center St. Radboud Nijmegen
  • Opintojen puheenjohtaja: Manon A Degenaar-Dujardin, BA, Organization for Hemophilia Patients

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 26. huhtikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. huhtikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MEC-2007-063

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Von Willebrandin tauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa