Behandling af avanceret nyrecellecarcinom med quinacrin

Inklusionskriterier:

• Bekræftet RCC med klar celleovervægt.
• Forsøgspersoner skal informere skriftligt.
• Forsøgspersoner skal være mindst 18 år gamle.
• Forsøgspersoner skal have mindst 1 målbar læsion.
• Forsøgspersoner skal have metastatisk, lokalt fremskreden eller ikke-operabel RCC.
• Forsøgspersoner skal have modtaget ≥ 1 tidligere systemisk regime for RCC.
• Al tidligere cancerbehandling, inklusive stråling, kirurgi og systemisk (hormonel, kemoterapeutisk og immunterapeutisk) behandling, skal afsluttes mindst 4 uger før baseline-besøget.
• Forsøgspersoner skal være i stand til at overholde studiebesøgsplanen og andre protokolkrav.
• Forsøgspersoner skal have en præstationsstatus for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 til 2.

• Emner skal have:

  1. Absolut neutrofiltal (ANC)> 1.500/uL
  2. Hæmoglobin > 10,0 g/dL
  3. Blodplader ≥ 100.000/uL
  4. Serumkreatinin < 2,0 mg/dL
• Forsøgspersoner skal have tilstrækkelig leverfunktion, som defineret ved et bilirubinniveau på ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normalområdet (ULN) og et aspartat aminotransferase (AST) eller alanin aminotransferase (ALT) niveau på ≤ 3 gange ULN (eller ≤ 5 gange ULN, hvis der er levermetastaser).
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest ved screeningsbesøget og under hele undersøgelsen.
• Seksuelt aktive kvinder og mænd skal acceptere at bruge en medicinsk acceptabel form for prævention.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der har en historie med malignitet (bortset fra udskåret basalcellekarcinom eller cervikal intraepitelial neoplasi) inden for de 5 år efter baseline besøg.
• Forsøgspersoner, der har modtaget anticancermidler, behandling (kemoterapi, målrettede midler, stråling, hormoner) eller forsøgsmidler inden for 30 dage efter baselinebesøget.
• Forsøgspersoner, der har ubehandlede hjernemetastaser.
• Forsøgspersoner, der tidligere har haft overfølsomhedsreaktioner over for quinacrin eller andre acridinderivater (f. Cognex).
• Forsøgspersoner, der har en klinisk signifikant hæmatologisk, endokrin, kardiovaskulær (herunder enhver rytmeforstyrrelse), nyre-, lever-, gastrointestinal (GI) eller neurologisk sygdom (herunder enhver historie med anfald).
• Forsøgspersoner, der har en historie med porfyri eller psoriasis.
• Forsøgspersoner, der har dokumenteret glucose-6-phosphat dehydrogenase mangel.
• Forsøgspersoner, der har en historie med ikke-infektiøs (toksisk, autoimmun) hepatitis.
• Forsøgspersoner, der har en historie med skizofreni, bipolar lidelse eller en hvilken som helst psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af studiekrav.
• Forsøgspersoner, der har en historie med dermatitis som en allergisk/toksisk reaktion på medicin.
• Forsøgspersoner, der har nogen grad 2 sensorisk neuropati.
• Forsøgspersoner, der har en QTcF (Fredericia) på > 450 msek.
• Forsøgspersoner, der har New York Heart Association (NYHA) klasse 3 eller 4 hjertesvigt.
• Forsøgspersoner, der havde et myokardieinfarkt eller akut koronarsyndrom inden for 6 måneder efter baseline-besøget.
• Forsøgspersoner, der har behov for antiarytmisk behandling med amiodaron eller et hvilket som helst lægemiddel med en kinidinlignende virkning på hjertet, eller som har tidligere haft en malign ventrikulær arytmi, medmindre de har en fungerende automatisk implanterbar cardio-defibrillator (AICD) implanteret.
• Forsøgspersoner, der er immunkompromitterede, inklusive dem, der vides at være positive med human immundefektvirus (HIV), hepatitis B-positive eller hepatitis C-positive.