Behandeling van gevorderd niercelcarcinoom met quinacrine

Inclusiecriteria:

• Bevestigd RCC met duidelijke celoverheersing.
• Proefpersonen dienen schriftelijk op de hoogte te worden gesteld.
• Proefpersonen moeten minimaal 18 jaar oud zijn.
• Proefpersonen moeten ten minste 1 meetbare laesie hebben.
• Proefpersonen moeten gemetastaseerd, lokaal gevorderd of inoperabel RCC hebben.
• Proefpersonen moeten ≥ 1 eerdere systemische kuur voor RCC hebben gekregen.
• Alle eerdere kankertherapieën, inclusief bestraling, chirurgie en systemische (hormonale, chemotherapeutische en immunotherapeutische) therapie, moeten ten minste 4 weken vóór het basisbezoek zijn voltooid.
• Proefpersonen moeten in staat zijn zich te houden aan het studiebezoekschema en andere protocolvereisten.
• Proefpersonen moeten een prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0 tot 2 hebben.

• Onderwerpen moeten hebben:

  1. Absoluut aantal neutrofielen (ANC)> 1.500/uL
  2. Hemoglobine > 10,0 g/dL
  3. Bloedplaatjes ≥ 100.000/uL
  4. Serumcreatinine < 2,0 mg/dL
• Proefpersonen moeten een adequate leverfunctie hebben, zoals gedefinieerd door een bilirubinespiegel van ≤ 1,5 keer de bovengrens van het normale bereik (ULN) en een aspartaataminotransferase (AST)- of alanineaminotransferase (ALAT)-spiegel van ≤ 3 keer de ULN (of ≤ 5 keer de ULN als levermetastasen aanwezig zijn).
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve serumzwangerschapstest hebben tijdens het screeningsbezoek en tijdens het onderzoek.
• Seksueel actieve vrouwen en mannen moeten ermee instemmen een medisch aanvaardbare vorm van anticonceptie te gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van een maligniteit (anders dan uitgesneden basaalcelcarcinoom of cervicale intra-epitheliale neoplasie) binnen de 5 jaar na het basisbezoek.
• Proefpersonen die antikankermiddelen, behandelingen (chemotherapie, gerichte middelen, bestraling, hormonen) of onderzoeksmiddelen hebben gekregen binnen 30 dagen na het basisbezoek.
• Proefpersonen die onbehandelde hersenmetastasen hebben.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreacties op quinacrine of andere acridinederivaten (bijv. Cognex).
• Proefpersonen met een klinisch significante hematologische, endocriene, cardiovasculaire (inclusief elke ritmestoornis), nier-, lever-, gastro-intestinale (GI) of neurologische ziekte (inclusief een voorgeschiedenis van convulsies).
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van porfyrie of psoriasis.
• Proefpersonen die een gedocumenteerde glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie hebben.
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van niet-infectieuze (toxische, auto-immuun) hepatitis.
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van schizofrenie, bipolaire stoornis of een psychiatrische ziekte/sociale situatie die de naleving van de studievereisten zou beperken.
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van dermatitis als een allergische/toxische reactie op medicatie.
• Proefpersonen die een graad 2 sensorische neuropathie hebben.
• Proefpersonen met een QTcF (Fredericia) van > 450 msec.
• Onderwerpen met New York Heart Association (NYHA) klasse 3 of 4 hartfalen.
• Proefpersonen die binnen 6 maanden na het basisbezoek een myocardinfarct of acuut coronair syndroom hadden.
• Proefpersonen die een anti-aritmische behandeling nodig hebben met amiodaron of een geneesmiddel met een kinidine-achtig effect op het hart of die een voorgeschiedenis hebben van een kwaadaardige ventriculaire aritmie, tenzij bij hen een functionerende Automatische Implanteerbare Cardio-Defibrillator (AICD) is geïmplanteerd.
• Immunogecompromitteerde proefpersonen, waaronder personen waarvan bekend is dat ze humaan immunodeficiëntievirus (HIV)-positief, hepatitis B-positief of hepatitis C-positief zijn.