Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strukturel billeddannelse og kognitive funktioner hos voksne stamcelletransplanterede modtagere behandlet med kemoterapi alene eller i kombination med strålebehandling

9. december 2015 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at lære om mulige ændringer i hjernens anatomi og i tankeevner, såsom hukommelsesevner, hos patienter med kræft, som får behandling med kemoterapi alene eller i kombination med total kropsstråling, før de gennemgår stamcelletransplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

66

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forenede Stater
        • Weill Cornell Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner vil blive identificeret og rekrutteret til at deltage i undersøgelsen af ​​Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) og Weill Cornell Medical Center (WCMC).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med akut myeloid leukæmi (AML), akut lymfatisk leukæmi (ALL), akut udifferentieret eller bifænotypisk leukæmi, myelodysplastisk syndrom (MDS), Hodgkins lymfom, (HL) eller non-Hodgkins lymfom (NHL) og i fuldstændig remission på det tidspunkt af indskrivning
  • Er planlagt til at gennemgå konditioneringsbehandling med (1) total kropsstråling (TBI) og kemoterapi eller (2) kemoterapi alene før modtagelse af en myeloablativ allogen HSCT
  • Mellem 18 og 70 år.
  • Er engelsktalende.
  • Har kapacitet til at give samtykke.

Inklusionskriterier for sund kontrol:

  • Har ingen kræftdiagnose undtagen basalcellekarcinom
  • Mellem 18 og 70 år.
  • Er engelsktalende.
  • Har kapacitet til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tegn og/eller symptomer på sygdom i centralnervesystemet som bestemt af deres læge eller ved en hjerne-MR, enten på tidspunktet for indskrivningen eller i undersøgelsesperioden.
  • Med sygdomsprogression på indskrivningstidspunktet eller i studieperioden
  • Med selvrapporteret akse I psykiatrisk lidelse (DSM-IV), alvorlig affektiv lidelse (ubehandlet), bipolar lidelse, skizofreni
  • Med en historie med en neurologisk lidelse, neurodegenerativ sygdom eller traumatisk hjerneskade med tab af bevidsthed
  • Med standard kontraindikationer til MR-undersøgelser

Udelukkelseskriterier for sund kontrol:

  • Udsættelse for kemoterapi eller strålebehandling for enhver medicinsk tilstand
  • Med selvrapporteret akse I psykiatrisk lidelse (DSM-IV), alvorlig affektiv lidelse (ubehandlet), bipolar lidelse, skizofreni
  • Med en historie med neurologiske lidelser, neurodegenerativ sygdom eller traumatisk hjerneskade med tab af bevidsthed
  • Med standard kontraindikationer til MR-undersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EN
TBI og kemoterapi konditioneringsregime. Tyve (20) patienter vil gennemgå konditioneringsbehandling med TBI og kemoterapi før de får en myeloablativ allogen eller en autolog HSCT.
Procedure: MR og kognitiv evaluering
Patienter vil gennemgå en hjerne-MR-undersøgelse og en kort neuropsykologisk evaluering, på tidspunktet for tilmelding til kontroller og før de gennemgår den konditioneringsbehandling, der kræves til stamcelletransplantationen for patienter. En opfølgende MR og kognitiv evaluering vil blive udført ca. 12 måneder efter transplantationen for patienter.
Procedure: MR og kognitiv evaluering
Pt vil gennemgå en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) undersøgelse af hjernen og en kort neuropsykologisk evaluering, på tidspunktet for tilmelding til raske kontroller og forud for den konditioneringsbehandling, der kræves til stamcelletransplantationen for patienter (Baseline/Tid 1).
B
Alene kemoterapi-konditioneringsregime Tyve (20) patienter vil gennemgå konditioneringsbehandling med et kemoterapi-regime, før de får en allogen eller en autolog HSCT.
Procedure: MR og kognitiv evaluering
Patienter vil gennemgå en hjerne-MR-undersøgelse og en kort neuropsykologisk evaluering, på tidspunktet for tilmelding til kontroller og før de gennemgår den konditioneringsbehandling, der kræves til stamcelletransplantationen for patienter. En opfølgende MR og kognitiv evaluering vil blive udført ca. 12 måneder efter transplantationen for patienter.
Procedure: MR og kognitiv evaluering
Pt vil gennemgå en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) undersøgelse af hjernen og en kort neuropsykologisk evaluering, på tidspunktet for tilmelding til raske kontroller og forud for den konditioneringsbehandling, der kræves til stamcelletransplantationen for patienter (Baseline/Tid 1).
C
En kohorte på tyve (20) raske kontroller, frekvens matchet på alder, køn og uddannelse, vil blive rekrutteret på WCMC til at deltage i undersøgelsen.
Procedure: hjerne MR undersøgelse og en kort neuropsykologisk evaluering
En hjerne-MR-undersøgelse og en kort neuropsykologisk evaluering vil blive udført ved baseline (tidspunkt 1). En opfølgende MR og kognitiv evaluering vil blive udført og omkring 12 måneder efter baseline for raske kontroller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vurdere ændringer i hippocampus volumen & hvid substans integritet prospektivt hos voksne capter, som får behandling m/i kemoterapi alene eller i kombination med total body irradiation (TBI), før de gennemgår hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
Tidsramme: konklusion på undersøgelsen
konklusion på undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vurdere hukommelse og eksekutive funktioner prospektivt hos disse patienter. Vi vil undersøge, om der er en sammenhæng mellem strukturelle hjerneændringer og kognitiv præstation.
Tidsramme: konklusion på undersøgelsen
konklusion på undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

Weill Medical College of Cornell University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Denise Correa, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2008

Først opslået (Skøn)

1. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06-162

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myeloid leukæmi

Kliniske forsøg med MR og kognitiv evaluering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner