Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strukturell avbildning och kognitiva funktioner hos vuxna stamcellstransplantationsmottagare som behandlas med kemoterapi ensam eller i kombination med strålbehandling

9 december 2015 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Syftet med denna studie är att lära sig om möjliga förändringar i hjärnans anatomi och i tankeförmåga, såsom minnesförmåga, hos patienter med cancer som får behandling med enbart kemoterapi eller i kombination med strålning från hela kroppen innan de genomgår stamcellstransplantation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

66

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Förenta staterna
        • Weill Cornell Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner kommer att identifieras och rekryteras för att delta i studien av Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) och Weill Cornell Medical Center (WCMC).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med akut myeloid leukemi (AML), akut lymfatisk leukemi (ALL), akut odifferentierad eller bifenotypisk leukemi, myelodysplastiskt syndrom (MDS), Hodgkins lymfom, (HL) eller non-Hodgkins lymfom (NHL), och i fullständig remission vid den tidpunkten av inskrivningen
  • Är planerad att genomgå konditioneringsbehandling med (1) total kroppsstrålning (TBI) och kemoterapi eller (2) enbart kemoterapi innan de får en myeloablativ allogen HSCT
  • Mellan 18 och 70 år.
  • Är engelsktalande.
  • Ha förmåga att ge samtycke.

Inklusionskriterier för hälsosam kontroll:

  • Har ingen cancerdiagnos förutom basalcellscancer
  • Mellan 18 och 70 år.
  • Är engelsktalande.
  • Ha förmåga att ge samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter med tecken och/eller symtom på sjukdom i centrala nervsystemet enligt bestämningen av sin läkare eller genom en hjärn-MRT, antingen vid tidpunkten för inskrivningen eller under studieperioden.
  • Med sjukdomsprogression vid tidpunkten för inskrivningen eller under studieperioden
  • Med självrapporterad Axis I psykiatrisk störning (DSM-IV), allvarlig affektiv störning (obehandlad), bipolär sjukdom, schizofreni
  • Med en historia av en neurologisk störning, neurodegenerativ sjukdom eller traumatisk hjärnskada med förlust av medvetande
  • Med standard kontraindikationer till MR-undersökningar

Uteslutningskriterier för hälsosam kontroll:

  • Exponering för kemoterapi eller strålbehandling för alla medicinska tillstånd
  • Med självrapporterad Axis I psykiatrisk störning (DSM-IV), allvarlig affektiv störning (obehandlad), bipolär sjukdom, schizofreni
  • Med en historia av neurologiska störningar, neurodegenerativ sjukdom eller traumatisk hjärnskada med förlust av medvetande
  • Med standard kontraindikationer till MR-undersökningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
A
TBI och kemoterapi konditionering. Tjugo (20) patienter kommer att genomgå konditioneringsbehandling med TBI och kemoterapi innan de får en myeloablativ allogen eller en autolog HSCT.
Procedur: MRT och kognitiv utvärdering
Patienterna kommer att genomgå en hjärn-MRI-studie och en kort neuropsykologisk utvärdering, vid tidpunkten för inskrivningen för kontroller och innan de genomgår den konditioneringsbehandling som krävs för stamcellstransplantation för patienter. En uppföljande MRT och kognitiv utvärdering kommer att utföras cirka 12 månader efter transplantationen för patienter.
Procedur: MRT och kognitiv utvärdering
Pt kommer att genomgå en magnetisk resonanstomografi (MRI)-studie av hjärnan och en kort neuropsykologisk utvärdering, vid tidpunkten för inskrivningen för friska kontroller och innan den genomgår den konditioneringsbehandling som krävs för stamcellstransplantationen för patienter (Baslinje/Tid 1).
B
Enbart kemoterapibehandling Tjugo (20) patienter kommer att genomgå konditioneringsbehandling med en helt kemoterapiregim innan de får en allogen eller en autolog HSCT.
Procedur: MRT och kognitiv utvärdering
Patienterna kommer att genomgå en hjärn-MRI-studie och en kort neuropsykologisk utvärdering, vid tidpunkten för inskrivningen för kontroller och innan de genomgår den konditioneringsbehandling som krävs för stamcellstransplantation för patienter. En uppföljande MRT och kognitiv utvärdering kommer att utföras cirka 12 månader efter transplantationen för patienter.
Procedur: MRT och kognitiv utvärdering
Pt kommer att genomgå en magnetisk resonanstomografi (MRI)-studie av hjärnan och en kort neuropsykologisk utvärdering, vid tidpunkten för inskrivningen för friska kontroller och innan den genomgår den konditioneringsbehandling som krävs för stamcellstransplantationen för patienter (Baslinje/Tid 1).
C
En kohort av tjugo (20) friska kontroller, frekvens matchad på ålder, kön och utbildning, kommer att rekryteras vid WCMC för att delta i studien.
Procedur: hjärn-MR-studie och en kort neuropsykologisk utvärdering
En hjärn-MRT-studie och en kort neuropsykologisk utvärdering kommer att utföras vid baslinjen (tid 1). En uppföljande MRT och kognitiv utvärdering kommer att utföras och cirka 12 månader efter baslinjen för friska kontroller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
bedöma förändringar i hippocampus volym och vit substans integritet prospektivt hos vuxna cap pts som får behandling med kemoterapi enbart eller i kombination med total body irradiation (TBI) innan de genomgår hematopoetisk stamcellstransplantation.
Tidsram: slutsatsen av studien
slutsatsen av studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
bedöma minne och exekutiva funktioner prospektivt hos dessa patienter. Vi kommer att undersöka om det finns ett samband mellan strukturella hjärnförändringar och kognitiv prestation.
Tidsram: slutsatsen av studien
slutsatsen av studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbetspartners

Weill Medical College of Cornell University

Utredare

  • Huvudutredare: Denise Correa, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

1 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 06-162

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut myeloid leukemi

Kliniska prövningar på MRT och kognitiv utvärdering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera