Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Celecoxib versus placebo før og efter knækirurgi på den samlede brug af analgetika efter operationen

18. februar 2021 opdateret af: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

En dobbeltblind, placebokontrolleret, randomiseret, sammenligningsundersøgelse af effektiviteten af ​​Celebrex 400 mg enkeltdosis præ og Celebrex 200 mg postambulatorisk artroskopisk knækirurgi til total analgetisk brug efter operation

At sammenligne den totale analgetikabrug 24 timer efter artroskopisk knækirurgi hos patienter behandlet med celecoxib versus placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85023
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33713
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21218
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01199
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29204
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Forenede Stater, 37601
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908-0159
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret knæmeniskpatologi, der kræver ambulatorisk artroskopisk meniskektomi eller partiel meniskektomi
  • Villig til at deltage i undersøgelsen i 36 timer og komme til opfølgningsbesøg 7 dage efter operationen

Eksklusionskriterier:

  • Slidgigt, inflammatorisk arthritis eller tidligere brud på indeksled
  • Modtog acetaminophen eller lavdosis narkotikum inden for 8 timer efter operationen
  • Har modtaget orale (4 uger), intramuskulære (2 måneder), intraartikulære (3 måneder) eller bløddele (2 måneder) injektioner af kortikosteroider af den første dosis af undersøgelsesmedicin eller modtaget intraartikulære injektioner af hyaluronsyre i indeksled inden for 9 måneder efter den første dosis af undersøgelsesmedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Medicin: Celecoxib
400 mg oral kapsel som en enkelt dosis 1 time før operation og 200 mg oral kapsel som en enkelt dosis efter behov efter operationen
Placebo komparator: B
Andet: Placebo
Matchet placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total analgetisk brug efter operationen
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fysisk undersøgelse
Tidsramme: Dag 7
Dag 7
Antal og procentdel af forsøgspersoner, der tager analgetikum (hydrocodonbitartrat 5 mg/acetaminophen 500 mg [HC/APAP]) efter operationen
Tidsramme: 1, 2, 6, 8, 10, 12, 24 og 36 timer
1, 2, 6, 8, 10, 12, 24 og 36 timer
Tid til smertestillende brug efter operationen
Tidsramme: 1, 2, 6, 8, 10, 12, 24 og 36 timer
1, 2, 6, 8, 10, 12, 24 og 36 timer
Samlet antal HC/APAP-tabletter taget efter første dosis af undersøgelsesmedicin
Tidsramme: 1, 2, 6, 8, 10, 12, 36 timer og dag 2
1, 2, 6, 8, 10, 12, 36 timer og dag 2
Vitale tegn
Tidsramme: Dag 7
Dag 7
Patientens vurdering af knæsmerter i henhold til visuel analog skala i hvile og med bevægelse efter operationen
Tidsramme: 1, 2, 6, 8, 10, 12, 24 og 36 timer
1, 2, 6, 8, 10, 12, 24 og 36 timer
Ændring i volumetrisk måling af begge knæ fra før operationen
Tidsramme: Dag 7
Dag 7
Patient Treatment Satisfaction Scales efter operation
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Uønskede hændelser
Tidsramme: Dag 7
Dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2008

Først opslået (Skøn)

12. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A3191066

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner