膝关节手术前后塞来昔布与安慰剂对术后镇痛药整体使用的影响
2021年2月18日 更新者：Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
一项双盲、安慰剂对照、随机、比较研究 Celebrex 400 mg 单次给药前和 Celebrex 200 mg Post 日间关节镜膝关节手术术后总镇痛作用的疗效
比较接受塞来昔布治疗的患者和接受安慰剂治疗的患者在膝关节镜手术后 24 小时的总镇痛药使用情况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85023
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Saint Petersburg、Florida、美国、33713
- Pfizer Investigational Site
-
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21218
- Pfizer Investigational Site
-
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Massachusetts
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Springfield、Massachusetts、美国、01199
- Pfizer Investigational Site
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Missouri
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Springfield、Missouri、美国、65804
- Pfizer Investigational Site
-
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South Carolina
-
Columbia、South Carolina、美国、29204
- Pfizer Investigational Site
-
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Tennessee
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Johnson City、Tennessee、美国、37601
- Pfizer Investigational Site
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Texas
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San Antonio、Texas、美国、78229
- Pfizer Investigational Site
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、美国、22908-0159
- Pfizer Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 确诊膝关节半月板病理需要门诊关节镜半月板切除术或部分半月板切除术
- 愿意参加36小时的研究并在术后7天前来复诊
排除标准：
- 骨关节炎、炎性关节炎或之前的指数关节骨折
- 手术后 8 小时内服用对乙酰氨基酚或低剂量麻醉剂
- 已接受口服（4 周）、肌内（2 个月）、关节内（3 个月）或软组织（2 个月）注射第一剂研究药物的皮质类固醇或接受关节内注射透明质酸研究药物首次给药后 9 个月内的指数关节
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：一个
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手术前 1 小时单次服用 400 mg 口服胶囊，术后根据需要单次服用 200 mg 口服胶囊
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安慰剂比较：乙
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匹配的安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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手术后总镇痛药的使用
大体时间：24小时
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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身体检查
大体时间：第 7 天
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第 7 天
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手术后服用镇痛药（酒石酸氢可酮 5 mg/对乙酰氨基酚 500 mg [HC/APAP]）的受试者人数和百分比
大体时间：1、2、6、8、10、12、24 和 36 小时
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1、2、6、8、10、12、24 和 36 小时
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手术后使用镇痛药的时间
大体时间：1、2、6、8、10、12、24 和 36 小时
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1、2、6、8、10、12、24 和 36 小时
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首次服用研究药物后累计服用 HC/APAP 片剂的次数
大体时间：1、2、6、8、10、12、36 小时和第 2 天
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1、2、6、8、10、12、36 小时和第 2 天
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生命体征
大体时间：第 7 天
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第 7 天
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患者对膝关节疼痛的评估，根据手术后休息和运动时的视觉模拟量表
大体时间：1、2、6、8、10、12、24 和 36 小时
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1、2、6、8、10、12、24 和 36 小时
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手术前双膝体积测量值的变化
大体时间：第 7 天
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第 7 天
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术后患者治疗满意度量表
大体时间：24小时
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24小时
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不良事件
大体时间：第 7 天
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第 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年2月1日
研究完成 (实际的)
2003年8月1日
研究注册日期
首次提交
2008年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月11日
首次发布 (估计)
2008年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月18日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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