Farmakokinetik af Rifabutin kombineret med antiretroviral terapi hos patienter med TB/HIV co-infektion i Vietnam

Inklusionskriterier:

• Lungetuberkulose defineret som enten

  • mindst 2 sputumudstrygninger positive for AFB
  • 1 sputumudstrygning positiv for AFB og et røntgenbillede af thorax kompatibel med aktiv tuberkulose
  • 1 sputumkultur positiv og et røntgenbillede af thorax kompatibel med aktiv tuberkulose
  • en klinisk historie og røntgenbillede af thorax, der er kompatibelt med aktiv tuberkulose og 2 sputumudstrygninger negative for AFB
• Positivt HIV-antistof og CD4-tal <=250 /mm3
• Vægt > 40 kg
• Ingen historie om ART
• Ingen grad 3 eller 4 kliniske eller laboratoriefund
• Negativ graviditetstest og passende præventionsforanstaltninger under forsøgets varighed for kvinder i den fødedygtige alder
• At have en fast hjemmeadresse, der er let tilgængelig
• Karnofsky-score>=80 %

Ekskluderingskriterier:

• Historie om TB eller MDR TB behandling
• Samtidig OI kræver yderligere anti-infektiøs behandling
• Formel kontraindikation til ethvert lægemiddel, der anvendes i forsøget
• Diabetes mellitus kræver lægemiddelbehandling
• Rekreativt stof- eller alkoholmisbrug
• Anamnese med lægemiddeloverfølsomhed over for TB eller relaterede medicin
• Afbrudt TB-behandling i mere end 1 uge
• Mindre end 90 % adhærent til de første 6 uger af intensiv fase kemoterapi
• Psykisk sygdom, der kan svække evnen til at give informeret samtykke eller resultere i dårlig overholdelse af forsøgsprotokol og terapi
• Neutropeni <1200 /L, anæmi <6,8 g/dL, leverfunktionstest > grad 2
• Kræver samtidig medicin, der potentielt kan interagere med undersøgelsesmedicin
• Gravide eller ammende kvinder
• Karnofsky score >80 %
• Enhver tilstand, der gør patienten ude af stand til at forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser af denne undersøgelse og give samtykke