Virkningen af ​​Point-of-care (POC) viral belastningstest (VL) under graviditet i Zimbabwe

Steder vil blive udvalgt til inklusion i undersøgelsen baseret på følgende kriterier:

• Tilbyde tjenester for HIV-test og antiretroviral terapi (ART).
• Tilbyde forebyggelse af mor-til-barn-overførsel (PMTCT) og barselstjenester
• Tilbyd overvågning af viral belastning enten ved hjælp af POC eller gennem henvisning
• Tilgængeligheden af ​​Second line ART
• Beliggende i 2 provinser, hvor VL testlaboratorier er placeret
• Har historiske månedlige ANC-kohorter på ≥ 6 gravide kvinder, der lever med HIV (PWLHIV) allerede på ART

Patientinkluderingskriterier:

Grundlinjekohorte:

Alle kvinder, der lever med hiv på ART ≥ 7 måneder, som føder på undersøgelsesfaciliteterne i tilmeldingsperioden, og som ikke opfylder undersøgelseskriterierne for interventionskohorten, var på ART ved ANC1 og er i den laege alder (≥ 18 år) ) vil blive tilbudt deltagelse. Der vil blive indhentet informeret samtykke til at indsamle en undersøgelsesspecifik blodprøve for at udføre en VL-test i det centrale laboratorium på leveringstidspunktet. 7 måneder er blevet udvalgt til at være sammenlignelige med kvinder i interventionskohorten, der kan præsentere for ANC1 4 uger før fødslen, som er på ART ≥ 6 måneder.

Interventionskohorte:

Gravide kvinder, der vides at leve med HIV og på ART i ≥ 6 måneder og deltager i undersøgelsesfaciliteterne for ANC-tjenester og har en forventet forfaldsdato på ≥ 4 uger, vil blive tilbudt deltagelse i undersøgelsen. Det forventes, at en kvinde, der er på ART < 6 måneder, muligvis endnu ikke har opnået viral suppression (ved anvendelse af nuværende NNRTI-holdige regimer), og at udføre en VL på nuværende tidspunkt er derfor ikke standard i øjeblikket. Ifølge Zimbabwe-retningslinjer og i overensstemmelse med normativ vejledning fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anses ethvert spædbarn, der er født af en kvinde, der lever med HIV, som er på ART i mindre end 4 uger, for at have høj risiko for HIV-overførsel. Derfor skal det første ANC-besøg for denne undersøgelse være ≥ 4 uger før fødslen. Kvinder skal være mindst den voksnes samtykke (≥ 18 år) i Zimbabwe. Hvis samtykke opnås, vil der blive indsamlet en prøve ved ANC1 til VL-testning.

Patientudelukkelseskriterier:

Baseline kohorte

• PWLHIV ikke på ART ved ANC1 eller på ART < 7 måneder på leveringstidspunktet
• Kvinder, der har tilmeldt sig eller er berettiget til interventionskohorten
• Kvinder, der ikke er HIV-positive
• Gravide kvinder, der er nyligt diagnosticeret som hiv-positive under graviditeten
• Kvinder, der ikke kan eller ikke giver informeret samtykke

Interventionskohorte

• Gravide kvinder, der er nyligt diagnosticeret som hiv-positive under graviditeten
• PWLHIV ikke på ART eller på ART < 6 måneder ved deres første ANC-besøg
• Kvinder, der ikke er HIV-positive
• Kvinder, der ikke kan eller ikke giver informeret samtykke