Virkning og sikkerhed af Sangustop® som hæmostatisk middel versus en bærerbundet fibrinforsegling under leverresektion (ESSCALIVER)

Under leverresektion er kontrol af blødning et stort problem. Leveren er disponeret for diffus blødning på grund af dens ekstreme vaskularitet. Lokalt anvendelige midler (hæmostatika) er i brug for at opnå kontrol over parenkymatisk diffus blødning fra resektionsoverfladen og for at forhindre intraperitoneale komplikationer tilskrevet blødning. Disse hæmostatika omfatter knoglevoks, gelatine, kollagen, oxideret regenereret cellulose, fibrintætningslim og syntetisk lim. Et kompositprodukt med veldokumenteret effekt er Tachosil®. Den består af en kollagen fleece, der bærer fibrinlimkomponenterne humant fibrinogen og humant trombin. Det blev vist i en RCT at være overlegen til at opnå intraoperativ hæmostase over argon beamer i leverresektion. Et nyt hæmostatprodukt er Sangustop®. Det er indiceret til lokal hæmostase af kapillær blødning og blødning af parenkymale organer. Sangustop® er sammensat af native absorberbare kollagenfibriller uden nogen blodserumprodukter eller nogen farmaceutisk aktivitet. Filtstrukturen, der er rig på overfladen, giver en ramme for vedhæftning af blodplader og giver således en ekstra impuls til koagulering. Formålet med denne undersøgelse er at vise, at den nye mikrofibrillære kollagenhæmostat Sangustop® ikke er ringere end den bærerbundne fibrinforsegling Tachosil® med hensyn til hæmostatisk effekt.