Efficacia e sicurezza di Sangustop® come agente emostatico rispetto a un sigillante di fibrina legata al trasportatore durante la resezione epatica (ESSCALIVER)

Durante la resezione epatica il controllo del sanguinamento è una preoccupazione importante. Il fegato è predisposto al sanguinamento diffuso a causa della sua estrema vascolarizzazione. Sono in uso agenti localmente applicabili (emostatici) per ottenere il controllo del sanguinamento parenchimatico diffuso dalla superficie di resezione e per prevenire le complicanze intraperitoneali attribuite al sanguinamento. Questi emostatici includono cera ossea, gelatina, collagene, cellulosa rigenerata ossidata, colle sigillanti di fibrina e colle sintetiche. Un prodotto composito con efficacia ben documentata è Tachosil®. Consiste in un vello di collagene che trasporta i componenti della colla di fibrina fibrinogeno umano e trombina umana. In un RCT è stato dimostrato che è superiore nell'ottenere l'emostasi intraoperatoria rispetto all'argon beamer nella resezione epatica. Un nuovo prodotto emostatico è Sangustop®. È indicato per l'emostasi locale del sanguinamento capillare e del sanguinamento degli organi parenchimali. Sangustop® è composto da fibrille di collagene riassorbibili native prive di sieri derivati ​​dal sangue o attività farmaceutica. La struttura in feltro essendo ricca di superficie fornisce una struttura per l'adesione delle piastrine del sangue, fornendo così un ulteriore impulso alla coagulazione. Lo scopo di questo studio è dimostrare che il nuovo emostatico di collagene microfibrillare Sangustop® non è inferiore al sigillante di fibrina legato al portatore Tachosil® per quanto riguarda l'efficacia emostatica.