Forebyggelse af nyre- og vaskulær slutstadiesygdomsinterventionsforsøg (PREVEND-IT)

Denne undersøgelse beskriver rationale, design og baseline karakteristika for et forsøg for at bestemme, om behandling med fosinopril 20 mg/dag og/eller pravastatin 40 mg/dag vil forhindre hjerte-kar- og nyresygdom hos ikke-hypertensive (RR <160/100 mm Hg og ikke bruger antihypertensiv medicin) og ikke-hyperkolesterolæmisk (total kolesterol <8,0 eller <5,0 mmol/L i tilfælde af tidligere myokardieinfarkt og ikke bruger lipidsænkende medicin) mænd og kvinder med vedvarende mikroalbuminuri (albuminudskillelse i urinen >10 mg/L én gang tidligt om morgenen) pleturin og 15 til 300 mg/24 timer mindst én gang i to 24-timers urinopsamlinger). Forebyggelse af nyre- og vaskulær sygdomsinterventionsforsøg er et enkeltcenter, dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret forsøg med et 2 x 2 faktorielt design. De 864 randomiserede forsøgspersoner vil blive monitoreret i minimum 4 år og højst 5 år. Den primære effektparameter er defineret som den kombinerede forekomst af dødelighed af alle årsager eller hospitalsindlæggelse for dokumenteret (1) ikke-dødelig myokardieinfarkt, (2) myokardieiskæmi, (3) hjertesvigt, (4) perifer vaskulær sygdom, (5) cerebrovaskulær ulykke og/eller (6) nyresygdom i slutstadiet.