Undersøgelse af Sunitinib administreret som 4/2 vs. 2/1 skema i avanceret nyrecellekarcinom (RCC)

Inklusionskriterier:

1. Histologisk eller cytologisk bekræftelse af nyrecellekarcinom med en klar celle histologisk komponent
2. Patienter skal have stadium IV sygdom, der ikke er modtagelige for kirurgi, strålebehandling eller kombineret modalitetsterapi med helbredende hensigt.
3. Målbar sygdom i henhold til RECIST-kriterier er påkrævet, men patienter med evaluerbare læsioner uden målbare læsioner får lov til at blive tilmeldt denne undersøgelse
4. ECOG-ydelsesstatus 2 eller bedre
5. Alder 18 år eller ældre
6. Tilstrækkelig knoglemarvs-, lever- og nyrefunktion
7. Forventet levetid på > 3 måneder
8. Sang og dateret informeret samtykke af dokument, der angiver, at patienten (eller juridisk acceptabel repræsentant) er blevet informeret om alle relevante aspekter af forsøget før tilmelding

Ekskluderingskriterier:

1. Kendt rygmarvskompression eller karcinomatøs meningitis
2. Diagnose af enhver alvorlig sekundær malignitet inden for de sidste 2 år, bortset fra tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellecarcinom i huden eller in situ carcinom i cervix uteri
3. Hypertension, der ikke kan kontrolleres med medicin (blodtryk > 150/90 mmHg trods optimal medicinsk behandling)
4. Behandling med antikonvulsive midler og behandling med terapeutiske doser af coumadin i øjeblikket eller inden for 2 uger før den første dag med administration af sunitinib. Lavdosis coumadin til DVT-profylakse er tilladt (op til 2 mg/dag).
5. Graviditet eller amning.
6. Anden alvorlig akut eller kronisk medicinsk eller psykiatrisk tilstand
7. Tidligere behandling med sunitinib, sorafenib eller bevacizumab.