Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Estimering af effekt af ketoconazol på farmakokinetik af crizotinib hos raske frivillige

20. oktober 2011 opdateret af: Pfizer

En fase 1, fast sekvens, cross-over-undersøgelse for at estimere effekten af flere doser ketoconazol på enkeltdosis farmakokinetikken af crizotinib (PF-02341066) hos raske frivillige

Formålet med denne undersøgelse er at estimere effekten af multiple doser af ketoconazol på enkeltdosis farmakokinetik af crizotinib hos raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Sund og rask

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Florida
  - South Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
    - Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Raske mænd og/eller kvinder af ikke-føde potentielle forsøgspersoner mellem 18 og 55 år inklusive (Sund er defineret som ingen klinisk relevante abnormiteter identificeret ved en detaljeret sygehistorie, fuld fysisk undersøgelse, inklusive blodtryk og pulsmåling , 12-aflednings-EKG og kliniske laboratorietests).
Body Mass Index (BMI) på 17,5 til 30,5 kg/m^2; og en samlet kropsvægt >50 kg (110 lbs).

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersoner med tegn på sygdom, tilstande, der påvirker lægemiddelabsorptionen, behandling med andet forsøgslægemiddel inden for 30 dage, historie med regelmæssigt alkoholforbrug og brug af receptpligtig medicin, ikke-receptpligtig medicin og kosttilskud inden for 7 dage, og bloddonation på 500 ml inden for 56 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Tildeling: NON_RANDOMIZED
Interventionel model: OVERKRYDS
Maskning: INGEN

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1 Der bør være mindst 14 dages udvaskningsperiode mellem behandling A og B.	Medicin: crizotinib Behandling A: en enkelt dosis på 150 mg crizotinib vil blive indgivet i fastende tilstand på dag 1 som 1 × 50 mg og 1 × 100 mg tabletter med øjeblikkelig frigivelse. Medicin: ketoconazol Behandling B: 200 mg to gange dagligt (ca. 12 timers mellemrum) doser af ketoconazol vil blive indgivet oralt på tom mave fra dag 1 til dag 16. Medicin: crizotinib Behandling B: En enkelt dosis på 150 mg crizotinib vil blive administreret i fastende tilstand på dag 4 som 1 × 50 mg og 1 × 100 mg tabletter med øjeblikkelig frigivelse.

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

EKSPERIMENTEL: 1

Der bør være mindst 14 dages udvaskningsperiode mellem behandling A og B.

Medicin: crizotinib

Behandling A: en enkelt dosis på 150 mg crizotinib vil blive indgivet i fastende tilstand på dag 1 som 1 × 50 mg og 1 × 100 mg tabletter med øjeblikkelig frigivelse.

Medicin: ketoconazol

Behandling B: 200 mg to gange dagligt (ca. 12 timers mellemrum) doser af ketoconazol vil blive indgivet oralt på tom mave fra dag 1 til dag 16.

Medicin: crizotinib

Behandling B: En enkelt dosis på 150 mg crizotinib vil blive administreret i fastende tilstand på dag 4 som 1 × 50 mg og 1 × 100 mg tabletter med øjeblikkelig frigivelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Område under kurven fra tid nul til ekstrapoleret uendelig tid [AUC (0-∞)] Tidsramme: 0 (før-dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 og 144 timer (timer) efter crizotinib-dosis i periode 1 og dag 0, 0 ( præ-dosis), 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192 og 312 timer efter crizotinib-dosis i periode 2	AUC (0-∞) = Areal under kurven for plasmakoncentration versus tid (AUC) fra tid nul (præ-dosis) til ekstrapoleret uendelig tid (0-∞). Det opnås fra AUC (0-t) plus AUC (t-∞).	0 (før-dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 og 144 timer (timer) efter crizotinib-dosis i periode 1 og dag 0, 0 ( præ-dosis), 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192 og 312 timer efter crizotinib-dosis i periode 2
Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax) Tidsramme: 0 (før-dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 og 144 timer efter crizotinib-dosis i periode 1 og dag 0, 0 (før-dosis ), 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192 og 312 timer efter dosis af crizotinib i periode 2		0 (før-dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 og 144 timer efter crizotinib-dosis i periode 1 og dag 0, 0 (før-dosis ), 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192 og 312 timer efter dosis af crizotinib i periode 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Areal under kurven fra tid nul til sidste kvantificerbare koncentration (AUClast) Tidsramme: 0 (før-dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 og 144 timer efter crizotinib-dosis i periode 1 og dag 0, 0 (før-dosis ), 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192 og 312 timer efter dosis af crizotinib i periode 2	Areal under plasmakoncentrationens tidskurve fra nul (præ-dosis) til den sidst målte koncentration (AUClast).	0 (før-dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 og 144 timer efter crizotinib-dosis i periode 1 og dag 0, 0 (før-dosis ), 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192 og 312 timer efter dosis af crizotinib i periode 2
Tid til at nå maksimal observeret plasmakoncentration (Tmax) Tidsramme: 0 (før-dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 og 144 timer efter crizotinib-dosis i periode 1 og dag 0, 0 (før-dosis ), 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192 og 312 timer efter dosis af crizotinib i periode 2		0 (før-dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 og 144 timer efter crizotinib-dosis i periode 1 og dag 0, 0 (før-dosis ), 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192 og 312 timer efter dosis af crizotinib i periode 2
Plasma Decay Half-Life (t1/2) Tidsramme: 0 (før-dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 og 144 timer efter crizotinib-dosis i periode 1 og dag 0, 0 (før-dosis ), 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192 og 312 timer efter dosis af crizotinib i periode 2	Plasmahenfaldshalveringstid er den tid, der måles for plasmakoncentrationen at falde med det halve.	0 (før-dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 og 144 timer efter crizotinib-dosis i periode 1 og dag 0, 0 (før-dosis ), 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192 og 312 timer efter dosis af crizotinib i periode 2
Tilsyneladende oral clearance (CL/F) Tidsramme: 0 (før-dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 og 144 timer efter crizotinib-dosis i periode 1 og dag 0, 0 (før-dosis ), 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192 og 312 timer efter dosis af crizotinib i periode 2	Lægemiddelclearance er et kvantitativt mål for den hastighed, hvormed et lægemiddelstof fjernes fra kroppen. Clearance opnået efter oral dosis (tilsyneladende oral clearance) påvirkes af den del af den absorberede dosis.	0 (før-dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 og 144 timer efter crizotinib-dosis i periode 1 og dag 0, 0 (før-dosis ), 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192 og 312 timer efter dosis af crizotinib i periode 2
Tilsyneladende distributionsvolumen (Vz/F) Tidsramme: 0 (før-dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 og 144 timer efter crizotinib-dosis i periode 1 og dag 0, 0 (før-dosis ), 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192 og 312 timer efter dosis af crizotinib i periode 2	Fordelingsvolumen er defineret som det teoretiske volumen, hvori den samlede mængde lægemiddel skal fordeles ensartet for at producere den ønskede blodkoncentration af et lægemiddel. Tilsyneladende fordelingsvolumen efter oral dosis (Vz/F) påvirkes af den absorberede fraktion.	0 (før-dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 og 144 timer efter crizotinib-dosis i periode 1 og dag 0, 0 (før-dosis ), 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192 og 312 timer efter dosis af crizotinib i periode 2
Areal under kurven fra tid nul til sidste kvantificerbare koncentration (AUClast) for crizotinib-metabolit (PF-06260182) Tidsramme: 0 (før-dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 og 144 timer efter crizotinib-dosis i periode 1 og dag 0, 0 (før-dosis ), 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192 og 312 timer efter dosis af crizotinib i periode 2	Areal under plasmakoncentrationens tidskurve fra nul (før-dosis) til den sidst målte koncentration (AUClast) af crizotinib-metabolitten (PF-06260182).	0 (før-dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 og 144 timer efter crizotinib-dosis i periode 1 og dag 0, 0 (før-dosis ), 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192 og 312 timer efter dosis af crizotinib i periode 2
Areal under kurven fra tid nul til ekstrapoleret uendelig tid [AUC (0-∞)] for Crizotinib Metabolite (PF-06260182) Tidsramme: 0 (før-dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 og 144 timer efter crizotinib-dosis i periode 1 og dag 0, 0 (før-dosis ), 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192 og 312 timer efter dosis af crizotinib i periode 2	AUC (0-∞) = Areal under kurven for plasmakoncentration versus tid (AUC) fra tid nul (præ-dosis) til ekstrapoleret uendelig tid (0-∞). Det opnås fra AUC (0-t) plus AUC (t-∞) af crizotinib-metabolitten (PF-06260182).	0 (før-dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 og 144 timer efter crizotinib-dosis i periode 1 og dag 0, 0 (før-dosis ), 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192 og 312 timer efter dosis af crizotinib i periode 2
Tid til at nå maksimal observeret plasmakoncentration (Tmax) for Crizotinib Metabolite (PF-06260182) Tidsramme: 0 (før-dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 og 144 timer efter crizotinib-dosis i periode 1 og dag 0, 0 (før-dosis ), 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192 og 312 timer efter dosis af crizotinib i periode 2		0 (før-dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 og 144 timer efter crizotinib-dosis i periode 1 og dag 0, 0 (før-dosis ), 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192 og 312 timer efter dosis af crizotinib i periode 2
Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax) for Crizotinib Metabolite (PF-06260182) Tidsramme: 0 (før-dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 og 144 timer efter crizotinib-dosis i periode 1 og dag 0, 0 (før-dosis ), 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192 og 312 timer efter dosis af crizotinib i periode 2		0 (før-dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 og 144 timer efter crizotinib-dosis i periode 1 og dag 0, 0 (før-dosis ), 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192 og 312 timer efter dosis af crizotinib i periode 2
Metabolit til forældre forholdet mellem areal under kurven fra tid nul til sidste kvantificerbare koncentration for crizotinib metabolitforhold (MRAUClast) Tidsramme: 0 (før-dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 og 144 timer efter crizotinib-dosis i periode 1 og dag 0, 0 (før-dosis ), 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192 og 312 timer efter dosis af crizotinib i periode 2	Molært forhold mellem metabolit og moderareal under plasmakoncentrationens tidskurve fra nul (præ-dosis) til den sidst målte koncentration (MRAUClast).	0 (før-dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 og 144 timer efter crizotinib-dosis i periode 1 og dag 0, 0 (før-dosis ), 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192 og 312 timer efter dosis af crizotinib i periode 2
Metabolit til forældreforhold af areal under kurven fra tid nul til ekstrapoleret uendelig tid [MRAUC(0-∞)] Tidsramme: 0 (før-dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 og 144 timer efter crizotinib-dosis i periode 1 og dag 0, 0 (før-dosis ), 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192 og 312 timer efter dosis af crizotinib i periode 2	Molært forhold mellem metabolit og moderareal under plasmakoncentration versus tidskurven (AUC) fra tid nul (præ-dosis) til ekstrapoleret uendelig tid (0-∞) [MRAUC(0-∞)].	0 (før-dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 og 144 timer efter crizotinib-dosis i periode 1 og dag 0, 0 (før-dosis ), 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192 og 312 timer efter dosis af crizotinib i periode 2
Metabolit til forældreforhold mellem maksimal observeret plasmakoncentration (MRCmax) Tidsramme: 0 (før-dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 og 144 timer efter crizotinib-dosis i periode 1 og dag 0, 0 (før-dosis ), 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192 og 312 timer efter dosis af crizotinib i periode 2	Metabolit til modermolært forhold mellem maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax).	0 (før-dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 og 144 timer efter crizotinib-dosis i periode 1 og dag 0, 0 (før-dosis ), 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192 og 312 timer efter dosis af crizotinib i periode 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Xu H, O'Gorman M, Tan W, Brega N, Bello A. The effects of ketoconazole and rifampin on the single-dose pharmacokinetics of crizotinib in healthy subjects. Eur J Clin Pharmacol. 2015 Dec;71(12):1441-9. doi: 10.1007/s00228-015-1945-5. Epub 2015 Sep 18.

Hjælpsomme links

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2010

Først opslået (SKØN)

23. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

A8081015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med crizotinib

Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator...

Ikke rekrutterer endnu

Farmakogenomik IND EXEMPT SNP klinisk undersøgelse - crizotinib og enkeltnukleotidpolymorfismer (Drugs-SNPs)

Ikke-småcellet lungekræft

Forenede Stater
Pfizer

Afsluttet

En undersøgelse for at smage tre nye typer crizotinib-formulering i sammenligning med en oral opløsning og for at måle mængden af crizotinib i kroppen, efter at disse formuleringer er givet oralt, i forhold til kapselformulering

Sund og rask

Belgien
Pfizer

Trukket tilbage

En undersøgelse af Crizotinib Plus VEGF-hæmmerkombinationer hos patienter med avancerede solide tumorer.

Karcinom, nyrecelle | Glioblastom | Carcinom, hepatocellulært
Samsung Medical Center

Afsluttet

En pilotundersøgelse af crizotinib hos patienter med c-MET-positiv gastrisk adenocarcinom som en tredjelinje-kemoterapi

c-MET positiv mavekræft

Korea, Republikken
Pfizer

Afsluttet

En undersøgelse til at evaluere farmakokinetikken af crizotinib (PF-02341066) hos personer med nedsat nyrefunktion

Nedsat nyrefunktion

Forenede Stater
Pfizer

Afsluttet

Relativ biotilgængelighed af en crizotinib oral flydende formulering til crizotinib formuleret kapsel

Sund og rask

Belgien
Pfizer

Afsluttet

Bioækvivalens og fødevareeffektundersøgelse, der sammenligner den kommercielle formulering af crizotinib med dens kliniske undersøgelsesformuleringer og kommercielle formuleringer med eller uden mad hos raske frivillige

Sund og rask

Belgien
European Organisation for Research and Treatment...
Pfizer

Afsluttet

CREATE: Cross-tumoral fase 2 med crizotinib (CREATE)

Lokalt avanceret og/eller metastatisk anaplastisk storcellet lymfom | Lokalt avanceret og/eller metastatisk inflammatorisk myofibroblastisk tumor | Lokalt avanceret og/eller metastatisk papillær nyrecellecarcinom type 1 | Lokalt avanceret og/eller metastatisk alveolær blød delsarkom | Lokalt... og andre forhold

Frankrig, Belgien, Holland, Tyskland, Det Forenede Kongerige, Italien, Norge, Polen, Slovakiet, Slovenien
Pfizer

Afsluttet

En fase 1 absolut biotilgængelighedsundersøgelse for oral crizotinib hos raske frivillige

Sund og rask

Belgien
Pfizer

Afsluttet

Radioaktivt mærket [14C]PF-02341066 undersøgelse til undersøgelse af absorption, metabolisme og udskillelse hos raske mandlige frivillige

Sund frivillig

Forenede Stater

Estimering af effekt af ketoconazol på farmakokinetik af crizotinib hos raske frivillige

En fase 1, fast sekvens, cross-over-undersøgelse for at estimere effekten af ​​flere doser ketoconazol på enkeltdosis farmakokinetikken af ​​crizotinib (PF-02341066) hos raske frivillige

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Studieafslutning (FAKTISKE)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (SKØN)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Kliniske forsøg med crizotinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

En fase 1, fast sekvens, cross-over-undersøgelse for at estimere effekten af flere doser ketoconazol på enkeltdosis farmakokinetikken af crizotinib (PF-02341066) hos raske frivillige