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Schätzung der Wirkung von Ketoconazol auf die Pharmakokinetik von Crizotinib bei gesunden Freiwilligen

20. Oktober 2011 aktualisiert von: Pfizer

Eine Phase-1-Crossover-Studie mit fester Sequenz zur Abschätzung der Wirkung mehrerer Ketoconazol-Dosen auf die Einzeldosis-Pharmakokinetik von Crizotinib (PF-02341066) bei gesunden Freiwilligen

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von Mehrfachdosen von Ketoconazol auf die Pharmakokinetik einer Einzeldosis von Crizotinib bei gesunden Probanden abzuschätzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Gesund

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Florida
  - South Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33143
    - Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesunder Mann und/oder Frau von nicht gebärfähigen Probanden im Alter zwischen 18 und 55 Jahren einschließlich (Gesund ist definiert als keine klinisch relevanten Anomalien, die durch eine detaillierte Anamnese, vollständige körperliche Untersuchung, einschließlich Blutdruck- und Pulsfrequenzmessung, identifiziert wurden , 12-Kanal-EKG und klinische Labortests).
Body-Mass-Index (BMI) von 17,5 bis 30,5 kg/m^2; und einem Gesamtkörpergewicht >50 kg (110 lbs).

Ausschlusskriterien:

Probanden mit Anzeichen einer Krankheit, Zuständen, die die Arzneimittelabsorption beeinträchtigen, Behandlung mit einem anderen Prüfpräparat innerhalb von 30 Tagen, regelmäßigem Alkoholkonsum in der Vorgeschichte und Verwendung von verschreibungspflichtigen, nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln innerhalb von 7 Tagen und einer Blutspende von 500 ml innerhalb von 56 Tagen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Zuteilung: NON_RANDOMIZED
Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
Maskierung: KEINER

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1 Zwischen Behandlung A und B sollte eine Auswaschphase von mindestens 14 Tagen liegen.	Arzneimittel: Crizotinib Behandlung A: Eine Einzeldosis von 150 mg Crizotinib wird im nüchternen Zustand an Tag 1 als 1 × 50-mg- und 1 × 100-mg-Tablette mit sofortiger Freisetzung verabreicht. Arzneimittel: Ketoconazol Behandlung B: 200 mg Ketoconazol zweimal täglich (im Abstand von etwa 12 Stunden) werden von Tag 1 bis Tag 16 oral auf nüchternen Magen verabreicht. Arzneimittel: Crizotinib Behandlung B: Eine Einzeldosis von 150 mg Crizotinib wird im nüchternen Zustand an Tag 4 als 1 × 50-mg- und 1 × 100-mg-Tablette mit sofortiger Freisetzung verabreicht.

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

EXPERIMENTAL: 1

Zwischen Behandlung A und B sollte eine Auswaschphase von mindestens 14 Tagen liegen.

Arzneimittel: Crizotinib

Behandlung A: Eine Einzeldosis von 150 mg Crizotinib wird im nüchternen Zustand an Tag 1 als 1 × 50-mg- und 1 × 100-mg-Tablette mit sofortiger Freisetzung verabreicht.

Arzneimittel: Ketoconazol

Behandlung B: 200 mg Ketoconazol zweimal täglich (im Abstand von etwa 12 Stunden) werden von Tag 1 bis Tag 16 oral auf nüchternen Magen verabreicht.

Arzneimittel: Crizotinib

Behandlung B: Eine Einzeldosis von 150 mg Crizotinib wird im nüchternen Zustand an Tag 4 als 1 × 50-mg- und 1 × 100-mg-Tablette mit sofortiger Freisetzung verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Fläche unter der Kurve vom Zeitpunkt Null bis zum extrapolierten unendlichen Zeitpunkt [AUC (0-∞)] Zeitfenster: 0 (vor der Dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden (Std.) nach der Crizotinib-Dosis in Periode 1 und Tag 0, 0 ( vor der Dosis), 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192 und 312 Stunden nach der Crizotinib-Dosis in Periode 2	AUC (0-∞) = Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC) vom Zeitpunkt Null (vor der Dosis) bis zur extrapolierten unendlichen Zeit (0-∞). Sie ergibt sich aus AUC (0-t) plus AUC (t-∞).	0 (vor der Dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden (Std.) nach der Crizotinib-Dosis in Periode 1 und Tag 0, 0 ( vor der Dosis), 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192 und 312 Stunden nach der Crizotinib-Dosis in Periode 2
Maximal beobachtete Plasmakonzentration (Cmax) Zeitfenster: 0 (vor der Dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der Crizotinib-Dosis in Periode 1 und Tag 0, 0 (vor der Dosis). ), 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192 und 312 Stunden nach der Crizotinib-Dosis in Periode 2		0 (vor der Dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der Crizotinib-Dosis in Periode 1 und Tag 0, 0 (vor der Dosis). ), 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192 und 312 Stunden nach der Crizotinib-Dosis in Periode 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Fläche unter der Kurve vom Zeitpunkt Null bis zur letzten quantifizierbaren Konzentration (AUClast) Zeitfenster: 0 (vor der Dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der Crizotinib-Dosis in Periode 1 und Tag 0, 0 (vor der Dosis). ), 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192 und 312 Stunden nach der Crizotinib-Dosis in Periode 2	Fläche unter der Zeitkurve der Plasmakonzentration von Null (vor Dosis) bis zur letzten gemessenen Konzentration (AUClast).	0 (vor der Dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der Crizotinib-Dosis in Periode 1 und Tag 0, 0 (vor der Dosis). ), 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192 und 312 Stunden nach der Crizotinib-Dosis in Periode 2
Zeit bis zum Erreichen der maximal beobachteten Plasmakonzentration (Tmax) Zeitfenster: 0 (vor der Dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der Crizotinib-Dosis in Periode 1 und Tag 0, 0 (vor der Dosis). ), 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192 und 312 Stunden nach der Crizotinib-Dosis in Periode 2		0 (vor der Dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der Crizotinib-Dosis in Periode 1 und Tag 0, 0 (vor der Dosis). ), 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192 und 312 Stunden nach der Crizotinib-Dosis in Periode 2
Halbwertszeit des Plasmazerfalls (t1/2) Zeitfenster: 0 (vor der Dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der Crizotinib-Dosis in Periode 1 und Tag 0, 0 (vor der Dosis). ), 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192 und 312 Stunden nach der Crizotinib-Dosis in Periode 2	Die Halbwertszeit des Plasmazerfalls ist die Zeit, die gemessen wird, bis die Plasmakonzentration um die Hälfte abgefallen ist.	0 (vor der Dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der Crizotinib-Dosis in Periode 1 und Tag 0, 0 (vor der Dosis). ), 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192 und 312 Stunden nach der Crizotinib-Dosis in Periode 2
Scheinbare orale Clearance (CL/F) Zeitfenster: 0 (vor der Dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der Crizotinib-Dosis in Periode 1 und Tag 0, 0 (vor der Dosis). ), 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192 und 312 Stunden nach der Crizotinib-Dosis in Periode 2	Die Arzneimittelclearance ist ein quantitatives Maß für die Geschwindigkeit, mit der eine Arzneimittelsubstanz aus dem Körper entfernt wird. Die nach oraler Gabe erhaltene Clearance (scheinbare orale Clearance) wird durch den Anteil der absorbierten Dosis beeinflusst.	0 (vor der Dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der Crizotinib-Dosis in Periode 1 und Tag 0, 0 (vor der Dosis). ), 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192 und 312 Stunden nach der Crizotinib-Dosis in Periode 2
Scheinbares Verteilungsvolumen (Vz/F) Zeitfenster: 0 (vor der Dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der Crizotinib-Dosis in Periode 1 und Tag 0, 0 (vor der Dosis). ), 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192 und 312 Stunden nach der Crizotinib-Dosis in Periode 2	Das Verteilungsvolumen ist definiert als das theoretische Volumen, in dem die Gesamtmenge des Arzneimittels gleichmäßig verteilt werden müsste, um die gewünschte Blutkonzentration eines Arzneimittels zu erreichen. Das scheinbare Verteilungsvolumen nach oraler Gabe (Vz/F) wird durch die resorbierte Fraktion beeinflusst.	0 (vor der Dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der Crizotinib-Dosis in Periode 1 und Tag 0, 0 (vor der Dosis). ), 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192 und 312 Stunden nach der Crizotinib-Dosis in Periode 2
Fläche unter der Kurve vom Zeitpunkt Null bis zur letzten quantifizierbaren Konzentration (AUClast) für Crizotinib-Metaboliten (PF-06260182) Zeitfenster: 0 (vor der Dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der Crizotinib-Dosis in Periode 1 und Tag 0, 0 (vor der Dosis). ), 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192 und 312 Stunden nach der Crizotinib-Dosis in Periode 2	Fläche unter der Zeitkurve der Plasmakonzentration von Null (vor der Dosis) bis zur letzten gemessenen Konzentration (AUClast) des Crizotinib-Metaboliten (PF-06260182).	0 (vor der Dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der Crizotinib-Dosis in Periode 1 und Tag 0, 0 (vor der Dosis). ), 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192 und 312 Stunden nach der Crizotinib-Dosis in Periode 2
Fläche unter der Kurve vom Zeitpunkt Null bis zur extrapolierten unendlichen Zeit [AUC (0-∞)] für Crizotinib-Metaboliten (PF-06260182) Zeitfenster: 0 (vor der Dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der Crizotinib-Dosis in Periode 1 und Tag 0, 0 (vor der Dosis). ), 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192 und 312 Stunden nach der Crizotinib-Dosis in Periode 2	AUC (0-∞) = Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC) vom Zeitpunkt Null (vor der Dosis) bis zur extrapolierten unendlichen Zeit (0-∞). Er wird aus AUC (0-t) plus AUC (t-∞) des Crizotinib-Metaboliten (PF-06260182) ermittelt.	0 (vor der Dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der Crizotinib-Dosis in Periode 1 und Tag 0, 0 (vor der Dosis). ), 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192 und 312 Stunden nach der Crizotinib-Dosis in Periode 2
Zeit bis zum Erreichen der maximal beobachteten Plasmakonzentration (Tmax) für den Crizotinib-Metaboliten (PF-06260182) Zeitfenster: 0 (vor der Dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der Crizotinib-Dosis in Periode 1 und Tag 0, 0 (vor der Dosis). ), 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192 und 312 Stunden nach der Crizotinib-Dosis in Periode 2		0 (vor der Dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der Crizotinib-Dosis in Periode 1 und Tag 0, 0 (vor der Dosis). ), 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192 und 312 Stunden nach der Crizotinib-Dosis in Periode 2
Maximal beobachtete Plasmakonzentration (Cmax) für Crizotinib-Metaboliten (PF-06260182) Zeitfenster: 0 (vor der Dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der Crizotinib-Dosis in Periode 1 und Tag 0, 0 (vor der Dosis). ), 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192 und 312 Stunden nach der Crizotinib-Dosis in Periode 2		0 (vor der Dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der Crizotinib-Dosis in Periode 1 und Tag 0, 0 (vor der Dosis). ), 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192 und 312 Stunden nach der Crizotinib-Dosis in Periode 2
Metabolit-zu-Mutter-Verhältnis der Fläche unter der Kurve vom Zeitpunkt Null bis zur letzten quantifizierbaren Konzentration für das Metabolitverhältnis von Crizotinib (MRAUClast) Zeitfenster: 0 (vor der Dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der Crizotinib-Dosis in Periode 1 und Tag 0, 0 (vor der Dosis). ), 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192 und 312 Stunden nach der Crizotinib-Dosis in Periode 2	Molares Verhältnis von Metabolit zu Ausgangsfläche unter der Zeitkurve der Plasmakonzentration von Null (vor der Dosis) bis zur letzten gemessenen Konzentration (MRAUClast).	0 (vor der Dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der Crizotinib-Dosis in Periode 1 und Tag 0, 0 (vor der Dosis). ), 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192 und 312 Stunden nach der Crizotinib-Dosis in Periode 2
Metabolit-zu-Mutter-Verhältnis der Fläche unter der Kurve vom Zeitpunkt Null bis zum extrapolierten unendlichen Zeitpunkt [MRAUC(0-∞)] Zeitfenster: 0 (vor der Dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der Crizotinib-Dosis in Periode 1 und Tag 0, 0 (vor der Dosis). ), 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192 und 312 Stunden nach der Crizotinib-Dosis in Periode 2	Molares Verhältnis von Metabolit zu Ausgangsfläche unter der Plasmakonzentration-gegen-Zeit-Kurve (AUC) vom Zeitpunkt Null (vor der Dosis) bis zur extrapolierten unendlichen Zeit (0-∞) [MRAUC(0-∞)].	0 (vor der Dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der Crizotinib-Dosis in Periode 1 und Tag 0, 0 (vor der Dosis). ), 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192 und 312 Stunden nach der Crizotinib-Dosis in Periode 2
Metabolit-zu-Mutter-Verhältnis der maximal beobachteten Plasmakonzentration (MRCmax) Zeitfenster: 0 (vor der Dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der Crizotinib-Dosis in Periode 1 und Tag 0, 0 (vor der Dosis). ), 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192 und 312 Stunden nach der Crizotinib-Dosis in Periode 2	Molverhältnis von Metabolit zu Ausgangssubstanz der maximal beobachteten Plasmakonzentration (Cmax).	0 (vor der Dosis), 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96 und 144 Stunden nach der Crizotinib-Dosis in Periode 1 und Tag 0, 0 (vor der Dosis). ), 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 144, 192 und 312 Stunden nach der Crizotinib-Dosis in Periode 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Xu H, O'Gorman M, Tan W, Brega N, Bello A. The effects of ketoconazole and rifampin on the single-dose pharmacokinetics of crizotinib in healthy subjects. Eur J Clin Pharmacol. 2015 Dec;71(12):1441-9. doi: 10.1007/s00228-015-1945-5. Epub 2015 Sep 18.

Nützliche Links

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

24. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

A8081015

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Crizotinib

Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator...

Noch keine Rekrutierung

Klinische Studie zur Pharmakogenomik IND EXEMPT SNP – Crizotinib und einzelne Nukleotidpolymorphismen (Drugs-SNPs)

Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Vereinigte Staaten
Pfizer

Abgeschlossen

Eine Studie zur Verkostung von drei neuen Arten von Crizotinib-Formulierungen im Vergleich zu einer oralen Lösung und zur Messung der Crizotinib-Menge im Körper nach oraler Verabreichung dieser Formulierungen im Vergleich zur Kapselformulierung

Gesund

Belgien
Pfizer

Zurückgezogen

Eine Studie über Crizotinib plus VEGF-Inhibitor-Kombinationen bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren.

Karzinom, Nierenzelle | Glioblastom | Karzinom, hepatozellulär
European Organisation for Research and Treatment...
Pfizer

Abgeschlossen

ERSTELLEN: Tumorübergreifende Phase 2 mit Crizotinib (CREATE)

Lokal fortgeschrittenes und/oder metastasiertes anaplastisches großzelliges Lymphom | Lokal fortgeschrittener und/oder metastasierter entzündlicher myofibroblastischer Tumor | Lokal fortgeschrittenes und/oder metastasiertes papilläres Nierenzellkarzinom Typ 1 | Lokal fortgeschrittenes... und andere Bedingungen

Frankreich, Belgien, Niederlande, Deutschland, Vereinigtes Königreich, Italien, Norwegen, Polen, Slowakei, Slowenien
National Cheng-Kung University Hospital
Kaohsiung Medical University; Kaohsiung Veterans General Hospital.; Chi Mei Medical...

Rekrutierung

Crizotinib bei metastasiertem/rezidivierendem/persistierendem Endometriumkarzinom durch c-MET-Mutation

Wiederkehrender Endometriumkrebs

Taiwan
Harbin Medical University

Abgeschlossen

Therapeutische Wirkung von Crizotinib bei Rearrangement-negativen, hoch phosphorylierten ALK-Patienten

ALK-Phosphorylierung

China
Shouyao Holdings (Beijing) Co. LTD

Noch keine Rekrutierung

Eine Studie zu SY-3505 im Vergleich zu Crizotinib in der Erstlinienbehandlung von Patienten mit ALK-positivem NSCLC

Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

China
University Hospital Regensburg

Abgeschlossen

Psychometrische Eigenschaften des EORTC QLQ-LC29

Lungenkrebs

Deutschland
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Abgeschlossen

Crizotinib und Ganetespib (STA-9090) bei ALK-positivem Lungenkrebs

Fortgeschrittener Lungenkrebs

Vereinigte Staaten
Shenzhen TargetRx, Inc.
Sun Yat-sen University

Rekrutierung

TGRX-326 Chinesische Phase III für fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC)

Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

China

Schätzung der Wirkung von Ketoconazol auf die Pharmakokinetik von Crizotinib bei gesunden Freiwilligen

Eine Phase-1-Crossover-Studie mit fester Sequenz zur Abschätzung der Wirkung mehrerer Ketoconazol-Dosen auf die Einzeldosis-Pharmakokinetik von Crizotinib (PF-02341066) bei gesunden Freiwilligen

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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