Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acne Treatment With Active Oplon's Patches

9. juni 2011 opdateret af: Oplon-Pure Science Ltd.

Phase II- Acne Treatment With Active Patches Which Contains Azelaic Acid, Citric Acid,Salicylic Acid and 2% Ascorbic Acid

The purpose of this study was to demonstrate the effect of short treatment with active OPLON patches on Acne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patients with Acne Vulgaris were treated overnight with active patches. Effect is observed at the end of the treatment and 24 hours later.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Natanya, Israel
        • Dermatology Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Acne Vulgaris
  • Over 18 years
  • Signing informed consent

Exclusion Criteria:

  • Active treatment of acne
  • Change in hormonal therapy
  • Antibiotic treatment in a week prior to the experiment
  • Sensitive skin
  • Pregnancy

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Active Comparator: Oplon Active Patch
Plastre placeres over acnelæsion natten over. Behandling er en enkelt behandling.
Placebo komparator: Placebo Comparator: Placebo patch
samme som aktiv patch

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad Score for læsionen
Tidsramme: Sværhedsgrad for læsionen [Tidsramme: 24 timer efter fjernelse af plaster]

Læsioner blev rangeret af investigator efter sværhedsgrad, mens:

0-klar, 1-mild, 2-moderat, 3-skær

Sværhedsgrad for læsionen [Tidsramme: 24 timer efter fjernelse af plaster]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad Score for læsionen
Tidsramme: Sværhedsgrad for læsionen [Tidsramme: 12 timer med plaster]

Læsioner blev rangeret af investigator efter sværhedsgrad, mens:

0-klar, 1-mild, 2-moderat, 3-skær

Sværhedsgrad for læsionen [Tidsramme: 12 timer med plaster]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2010

Først opslået (Skøn)

12. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OP002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acne Vulgaris

Kliniske forsøg med Oplon Active Patch

3
Abonner