Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Acne Treatment With Active Oplon's Patches

9 de junho de 2011 atualizado por: Oplon-Pure Science Ltd.

Phase II- Acne Treatment With Active Patches Which Contains Azelaic Acid, Citric Acid,Salicylic Acid and 2% Ascorbic Acid

The purpose of this study was to demonstrate the effect of short treatment with active OPLON patches on Acne.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Patients with Acne Vulgaris were treated overnight with active patches. Effect is observed at the end of the treatment and 24 hours later.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Natanya, Israel
        • Dermatology Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Acne Vulgaris
  • Over 18 years
  • Signing informed consent

Exclusion Criteria:

  • Active treatment of acne
  • Change in hormonal therapy
  • Antibiotic treatment in a week prior to the experiment
  • Sensitive skin
  • Pregnancy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Active Comparator: Oplon Active Patch
Dispositivo: Patch Ativo do Oplon
Os adesivos são colocados sobre a lesão de acne durante a noite. O tratamento é um tratamento único.
Comparador de Placebo: Placebo Comparator: Placebo patch
Dispositivo: Adesivo Placebo
igual ao patch ativo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de gravidade da lesão
Prazo: Pontuação de gravidade da lesão [Período de tempo: 24 horas após a remoção do adesivo]

As lesões foram classificadas pelo investigador de acordo com a gravidade, considerando que:

0-claro, 1-leve, 2-moderado, 3-grave
Pontuação de gravidade da lesão [Período de tempo: 24 horas após a remoção do adesivo]

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de gravidade da lesão
Prazo: Pontuação de gravidade da lesão [Período de tempo: 12 horas com o adesivo]

As lesões foram classificadas pelo investigador de acordo com a gravidade, considerando que:

0-claro, 1-leve, 2-moderado, 3-grave
Pontuação de gravidade da lesão [Período de tempo: 12 horas com o adesivo]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Oplon-Pure Science Ltd.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

12 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de junho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2011

Última verificação

1 de junho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OP002

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Acne vulgar

Ensaios clínicos em Patch Ativo do Oplon

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever