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Acne Treatment With Active Oplon's Patches

9. Juni 2011 aktualisiert von: Oplon-Pure Science Ltd.

Phase II- Acne Treatment With Active Patches Which Contains Azelaic Acid, Citric Acid,Salicylic Acid and 2% Ascorbic Acid

The purpose of this study was to demonstrate the effect of short treatment with active OPLON patches on Acne.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patients with Acne Vulgaris were treated overnight with active patches. Effect is observed at the end of the treatment and 24 hours later.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Natanya, Israel
        • Dermatology Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Acne Vulgaris
  • Over 18 years
  • Signing informed consent

Exclusion Criteria:

  • Active treatment of acne
  • Change in hormonal therapy
  • Antibiotic treatment in a week prior to the experiment
  • Sensitive skin
  • Pregnancy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Active Comparator: Oplon Active Patch
Gerät: Oplon Active Patch
Patches werden über Nacht auf die Akneläsion gelegt. Die Behandlung ist eine Einzelbehandlung.
Placebo-Komparator: Placebo Comparator: Placebo patch
Gerät: Placebo-Pflaster
wie aktiver Patch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Läsion
Zeitfenster: Schweregrad der Läsion [Zeitrahmen: 24 Stunden nach Entfernen des Pflasters]

Die Läsionen wurden vom Untersucher nach Schweregrad eingestuft, wobei:

0 – klar, 1 – leicht, 2 – mäßig, 3 – schwer
Schweregrad der Läsion [Zeitrahmen: 24 Stunden nach Entfernen des Pflasters]

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Läsion
Zeitfenster: Schweregrad der Läsion [Zeitrahmen: 12 Stunden mit dem Pflaster]

Die Läsionen wurden vom Untersucher nach Schweregrad eingestuft, wobei:

0 – klar, 1 – leicht, 2 – mäßig, 3 – schwer
Schweregrad der Läsion [Zeitrahmen: 12 Stunden mit dem Pflaster]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oplon-Pure Science Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OP002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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