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Acne Treatment With Active Oplon's Patches

9 de junio de 2011 actualizado por: Oplon-Pure Science Ltd.

Phase II- Acne Treatment With Active Patches Which Contains Azelaic Acid, Citric Acid,Salicylic Acid and 2% Ascorbic Acid

The purpose of this study was to demonstrate the effect of short treatment with active OPLON patches on Acne.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Patients with Acne Vulgaris were treated overnight with active patches. Effect is observed at the end of the treatment and 24 hours later.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Natanya, Israel
        • Dermatology Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Acne Vulgaris
  • Over 18 years
  • Signing informed consent

Exclusion Criteria:

  • Active treatment of acne
  • Change in hormonal therapy
  • Antibiotic treatment in a week prior to the experiment
  • Sensitive skin
  • Pregnancy

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Active Comparator: Oplon Active Patch
Dispositivo: Parche activo Oplon
Los parches se colocan sobre la lesión de acné durante la noche. El tratamiento es un solo tratamiento.
Comparador de placebos: Placebo Comparator: Placebo patch
Dispositivo: Parche de placebo
igual que el parche activo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de gravedad de la lesión
Periodo de tiempo: Puntuación de gravedad de la lesión [Marco de tiempo: 24 horas después de retirar el parche]

El investigador clasificó las lesiones según su gravedad, mientras que:

0 claro, 1 leve, 2 moderado, 3 severo
Puntuación de gravedad de la lesión [Marco de tiempo: 24 horas después de retirar el parche]

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de gravedad de la lesión
Periodo de tiempo: Puntuación de gravedad de la lesión [Marco de tiempo: 12 horas con el parche]

El investigador clasificó las lesiones según su gravedad, mientras que:

0 claro, 1 leve, 2 moderado, 3 severo
Puntuación de gravedad de la lesión [Marco de tiempo: 12 horas con el parche]

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Oplon-Pure Science Ltd.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de junio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2011

Última verificación

1 de junio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OP002

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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