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Acne Treatment With Active Oplon's Patches

9 giugno 2011 aggiornato da: Oplon-Pure Science Ltd.

Phase II- Acne Treatment With Active Patches Which Contains Azelaic Acid, Citric Acid,Salicylic Acid and 2% Ascorbic Acid

The purpose of this study was to demonstrate the effect of short treatment with active OPLON patches on Acne.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Patients with Acne Vulgaris were treated overnight with active patches. Effect is observed at the end of the treatment and 24 hours later.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Natanya, Israele
        • Dermatology Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Acne Vulgaris
  • Over 18 years
  • Signing informed consent

Exclusion Criteria:

  • Active treatment of acne
  • Change in hormonal therapy
  • Antibiotic treatment in a week prior to the experiment
  • Sensitive skin
  • Pregnancy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Active Comparator: Oplon Active Patch
Dispositivo: Patch attiva Oplon
I cerotti vengono posizionati sulla lesione dell'acne durante la notte. Il trattamento è un unico trattamento.
Comparatore placebo: Placebo Comparator: Placebo patch
Dispositivo: Cerotto Placebo
uguale alla patch attiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di gravità della lesione
Lasso di tempo: Punteggio di gravità della lesione [Lasso di tempo: 24 ore dopo la rimozione della patch]

Le lesioni sono state classificate dallo sperimentatore in base alla gravità mentre:

0-chiaro, 1-lieve, 2-moderato, 3-grave
Punteggio di gravità della lesione [Lasso di tempo: 24 ore dopo la rimozione della patch]

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di gravità della lesione
Lasso di tempo: Punteggio di gravità della lesione [Lasso di tempo: 12 ore con il cerotto]

Le lesioni sono state classificate dallo sperimentatore in base alla gravità mentre:

0-chiaro, 1-lieve, 2-moderato, 3-grave
Punteggio di gravità della lesione [Lasso di tempo: 12 ore con il cerotto]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oplon-Pure Science Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

12 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OP002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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