Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Advanced Renal Cell Carcinoma, With Failure or Unsuitable on Prior Interferon-alpha or Interleukin-2 Based Therapy

2. juni 2019 opdateret af: Bayer

The primary objective of this prospective, observational, post-marketing study is to evaluate the patient characteristics, pre-treatment and treatment duration in Renal Cell Carcinoma (RCC) patients who are candidates for systematic therapy and in whom a decision to treat with Nexavar® has been made under real-life practice settings and approved reimbursement restriction in Taiwan. Therefore, the main objective of the study is to collect data on:

Prescription pattern: to determine the factors affecting compliance and duration of treatment with special attention given to education status, demography, disease details, pre-treatment, concomitant medication and other baseline data

Nexavar® treatment and efficacy data

Adverse events using Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 4.0

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Taiwanese patients

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with diagnosis of advanced Renal Cell Carcinoma (RCC) and decision taken by the investigator to prescribe Nexavar® under Taiwan reimbursement guideline
  • Patients must have a life expectancy of at least 8 weeks

Exclusion Criteria:

  • Exclusion criteria must follow the approved local product information.
  • Patients were lost to follow-up if no follow-up visit and no final assessment of Nexavar® was documented.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Medicin: Sorafenib (Nexavar, BAY43-9006)
Patients under daily life treatment according to local drug information

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluation of Safety and Efficacy of treatments and average doses that are used for patients with Renal Cell Carcinoma (collection of number of adverse events)
Tidsramme: After one year
After one year
Evaluation of Safety and Efficacy of treatments and average doses that are used for patients with Renal Cell Carcinoma (collection of changes in tumor status)
Tidsramme: After one year
After one year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2010

Først opslået (Skøn)

6. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15242
  • NX1010TW (Anden identifikator: company internal)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom, nyrecelle

Kliniske forsøg med Sorafenib (Nexavar, BAY43-9006)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner