Sammenligning af collagenase Santyl salve med antibiotisk salve i ambulant pleje af mindre forbrændinger af delvis tykkelse

Inklusionskriterier:

1. Giv skriftligt informeret samtykke, som vil bestå af at læse, underskrive og datere det informerede samtykkedokument, efter at investigator, sub-investigator eller anden udpeget undersøgelsesmedarbejder har forklaret undersøgelsens procedurer, risici og kontaktoplysninger. For personer, der ikke er i stand til at give informeret samtykke (f.eks. mindreårige), skal en forælder eller en juridisk autoriseret repræsentant give samtykke. Samtykke skal gives som krævet af Institutional Review Board (IRB).

2. Har en eller flere akutte forbrændinger, som:

   1. er termiske, kemiske eller elektriske i ætiologi
   2. i samlet dækning <10 % total kropsoverfladeareal (TBSA)
   3. er hver lig med eller mindre end 72 timer gamle
   4. er hver ikke mere end dyb delvis tykkelse (2. grad)
   5. ikke er synligt inficeret
3. Kan indtage orale væsker.
4. Kunne overholde kravet om daglige forbindingsskift, eller have en vicevært, der er i stand til at overholde.
5. Vil gerne aflægge alle nødvendige studiebesøg.

Ekskluderingskriterier:

1. Kontraindikationer eller overfølsomhed over for brugen af ​​testartiklen eller deres komponenter (f.eks. kendt overfølsomhed over for bacitracin).
2. Indlejrede fremmedlegemer i forbrændingssåret, som ikke umiddelbart kan fjernes.
3. Det brændte væv omfatter eller er inden for 1 cm fra øjet eller kønsorganerne.
4. Alvorlige periorale forbrændinger.
5. Luftvejspåvirkning eller aspiration af varme væsker.
6. Mistanke om fysisk overgreb.
7. Forbrændingssår kræver en hudtransplantation.
8. Ambulant behandling af forbrændingssåret er ikke hensigtsmæssig.
9. Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse inden for tredive (30) dage efter screeningsbesøget.
10. Efterforskeren kan erklære ethvert forsøgsperson for uegnet af en gyldig medicinsk årsag. Aktuel eller nylig (< 6 måneder) historie med alvorlig, ustabil eller ukontrolleret neurologisk, kardiovaskulær, gastrointestinal, hæmatologisk, lever- og/eller nyresygdom eller tegn på andre sygdomme baseret på en gennemgang af sygehistorien, som efter vurderingen af Investigator, ville udelukke sikker forsøgspersons deltagelse i undersøgelsen.
11. Testartikler er uoverkommelige for forsøgspersoner