Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Naturhistorie for personer med immunsystemproblemer, der fører til svampeinfektioner

5. juni 2026 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Naturhistorien og patogenesen af ​​menneskelige svampeinfektioner

Baggrund:

- Immunsystemet består af specielle celler, væv og organer, der bekæmper infektioner. Problemer med dette system kan føre til hyppige, alvorlige eller usædvanlige svampeinfektioner. Disse infektioner er ofte svære at behandle. Forskere ønsker at indsamle blod- og vævsprøver fra mennesker, der har usædvanlige, vedvarende eller alvorlige svampeinfektioner eller immunproblemer, der øger risikoen for disse infektioner.

Mål:

- At indsamle medicinsk information og prøver til en langsigtet undersøgelse af mennesker med immunsystemproblemer, der fører til svampeinfektioner.

Berettigelse:

  • Mennesker med en historie med svampeinfektioner forårsaget af problemer med immunsystemet.
  • Forældre, børn og søskende i denne gruppe.
  • Raske frivillige, der ikke er relateret til de to første grupper.

Design:

  • Denne langtidsundersøgelse kan vare i op til 10 år. De i undersøgelsen skal muligvis give ny information hver 6. måned. Procedurerne for hver person kan variere med den særlige diagnose og omfanget af svampeinfektion. Raske frivillige kan kun have et eller to besøg.
  • Ved det første besøg vil de i undersøgelsen have en fuld sygehistorie og fysisk undersøgelse. De vil også give blod.
  • Forskningsprocedurer kan omfatte følgende:
  • Spyt-, urin- eller afføringstest
  • Mundskyl opsamling til DNA-test
  • Opsamling af kindceller, afklip af negle eller vaginal væske
  • Test af rester af væv eller kropsvæske fra tidligere medicinske procedurer
  • Hud- eller mundslimhindebiopsi
  • Indsamling af hvide blodlegemer
  • Opfølgningsbesøg vil involvere en fysisk undersøgelse og opdateret sygehistorie. Blod-, spyt-, urin- eller negleklipningsprøver kan tages til igangværende undersøgelser. Eventuelle yderligere tests eller eksamener, der kræves af undersøgelsens læger, kan også udføres.
  • Deltagerne kan til enhver tid trække sig fra studiepuljen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne protokol er en naturhistorisk undersøgelse designet til at undersøge de kliniske, mikrobiologiske, genetiske og immunologiske korrelater af primære immundefekter og andre tilstande forbundet med mukokutane og invasive svampeinfektioner (IFI'er). Hypotesen er, at kroniske mukokutane mykoser og IFI'er er forårsaget af abnormiteter i immunfunktionen hos disse patienter, som kan identificeres ved hjælp af moderne metoder inden for molekylær- og cellebiologi og immunologi. For inklusion skal patienter have en historie med eller en aktiv mukokutan eller invasiv svampeinfektion, men kan eller kan ikke have en defineret primær eller erhvervet immundefekt tilstand. Patienterne vil gennemgå evalueringer, der inkluderer historie/fysisk undersøgelse og blod, spyt og mulig vævsprøve til genetisk og immunologisk testning. Patientslægtninge kan også screenes for kliniske, mikrobiologiske, genetiske og/eller immunologiske korrelater af værtsforsvarsabnormiteter. Raske frivillige vil blive tilmeldt som en kilde til kontrol af blod, spyt og mulig vævsprøvetagning og til genetisk testning.

Formålet med denne protokol er at bruge moderne metoder inden for molekylær- og cellebiologi og immunologi til at belyse immunopatogenesen af ​​svampesygdomme hos mennesker. En bedre forståelse af primær immundefekt og identifikation af svampe- og værtsrisikofaktorer for svampeinfektion kan give ny indsigt i patogenese og identificere mål for udvikling af nye terapier. Tilmeldte forsøgspersoner kan følges i op til 10 år for at gennemgå yderligere klinisk evaluering og prøveudtagning. Opfølgning kan forekomme hver 6. måned eller oftere afhængigt af det kliniske forløb, de underliggende risikofaktorer og typen af ​​svampeinfektion. Under nogle omstændigheder vil der blive givet standard medicinsk behandling for en svampeinfektion eller immundefekt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 99 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil blive trukket fra henvisninger fra NIH Clinical Center-personalet, læger på eksterne medicinske faciliteter, Clinical Center Volunteer Program og selvhenvisninger. Patienter kan evalueres som indlagte patienter eller på NIAID ambulatoriet afhængigt af sværhedsgraden af ​​de kliniske manifestationer af deres infektion. Patienternes genetiske slægtninge vil blive evalueret på NIAID ambulatoriet. Patienter eller slægtninge, der opfylder inklusions- og/eller eksklusionskriterierne, men som ikke er i stand til at rejse til NIH Clinical Center, kan blive tilmeldt undersøgelsen og evalueret for immun- og genetiske defekter ved hjælp af indsendte blodprøver eller kliniske prøver (f.eks. tidligere opnåede biopsiprøver eller spyt). Raske frivillige skal ses på NIH og vil ikke have mulighed for at sende prøver.

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Patienter:

Patienter med eller uden arvelige eller erhvervede abnormiteter i immunfunktionen, der manifesterer mukokutane og/eller invasive svampeinfektioner, er berettiget til screening og vurdering i henhold til denne protokol. Specifikt skal patienter opfylde alle følgende inklusionskriterier for at deltage i denne undersøgelse:

Voksne eller børn (uanset alder, køn eller etnicitet/race) med en kendt eller endnu ukarakteriseret arvelig immundefekt og en endeligt diagnosticeret mukokutan eller invasiv svampeinfektion.

ELLER

Voksne eller børn (uanset alder, køn eller etnicitet/race) med erhvervet immundefekt og en alvorlig, usædvanlig, vedvarende eller behandlingsrefraktær kronisk mukokutan svampeinfektion.

ELLER

Voksne eller børn (uanset alder, køn eller etnicitet/race) med erhvervet immundefekt og en mulig, sandsynlig eller påvist invasiv svampeinfektion (European Organization for Research and Treatment of Cancer / Mycoses Study Group criteria).

ELLER

Voksne eller børn (uanset alder, køn eller etnicitet/race) med en veldokumenteret tidligere, usædvanlig, svær, vedvarende eller behandlingsrefraktær mukokutan eller invasiv svampeinfektion(er), som klinisk er kommet sig over svampeinfektionen.

ELLER

Voksne eller børn (uanset alder, køn eller etnicitet/race) med bekræftet eller mistænkt autoimmun polyendokrinopati-candidiasis-ektodermal dystrofi (APECED), som endnu ikke har udviklet CMC.

Løbende pleje af en henvisende/primær læge (inden for eller uden for NIH).

Villig til at tillade opbevaring af blod- og vævsprøver til fremtidige analyser.

Villig til at tillade genetisk testning fra blod, kropsvæsker eller vævsprøver.

Vil gerne have HIV-test

For indlagte patienter i Klinisk Center, der ikke er i stand til at give informeret samtykke på grund af sygdom eller kognitiv invaliditet, skal der være en varig fuldmagt (DPA) tilgængelig for at give informeret samtykke.

Ingen børn under 2 år vil blive set på Klinisk Center, men de vil kunne deltage via indsendte prøver

Patientpårørende:

Individer (uanset alder, køn eller etnicitet/race), som er genetisk relateret til patienten (f.eks. mor, far, søskende, børn) kan rekrutteres til at fastslå den genetiske oprindelse af immundefekter, som kan identificeres hos undersøgelsespatienterne på PI'ens skøn. Pårørende skal opfylde alle følgende inklusionskriterier for at deltage i denne undersøgelse:

Villig til at tillade opbevaring af blod- og vævsprøver til fremtidige analyser.

Villig til at tillade genetisk testning fra blod, kropsvæsker eller vævsprøver.

Vil gerne have HIV-test

Sunde frivillige:

Raske voksne uanset køn og etnicitet/race mellem 18 og 85 år kan være berettiget til at deltage i denne undersøgelse. Raske frivillige skal opfylde alle følgende inklusionskriterier for at deltage i denne undersøgelse:

Villig til at tillade opbevaring af blod- og vævsprøver til fremtidige analyser.

Villig til at tillade genetisk testning fra blod, kropsvæsker eller vævsprøver.

Vil gerne have HIV-test

Kan give informeret samtykke

NIH-medarbejdere er berettigede

EXKLUSIONSKRITERIER:

Patienter:

En patient vil ikke være berettiget, hvis han/hun har nogen af ​​følgende:

Enhver tilstand, der efter investigatorens mening kan forstyrre evalueringen af ​​en sideløbende abnormitet af immunitet, som er genstand for undersøgelse i henhold til denne protokol.

Enhver tilstand, som efter investigators mening sætter patienten i unødig risiko ved at deltage i undersøgelsen.

Uvilje til at gennemgå test eller procedurer forbundet med denne protokol.

Hæmoglobin < 7 g/dL. Hvis en patient udelukkende er tilmeldt for at få tiloversblevne patologiske prøver, spyt, en mundprøve, hudpodning, vaginal podning eller en afføringsprøve, gælder disse eksklusionskriterier ikke, da der ikke vil være nogen blodudtagning.

Patientpårørende:

En genetisk beslægtet slægtning vil ikke være berettiget til denne undersøgelse, hvis han/hun har en tilstand, som efter efterforskerens mening kan interferere med evalueringen af ​​en abnormitet i immunsystemet, som er genstand for undersøgelse i henhold til denne protokol.

Sunde frivillige:

En rask frivillig vil ikke være berettiget, hvis han/hun har nogen af ​​følgende:

HIV-infektion.

Anamnese med tilbagevendende eller alvorlige infektioner.

Anamnese med en underliggende malignitet eller modtagelse af cancerkemoterapi inden for de seneste 5 år

Modtagelse af systemiske kortikosteroider eller andre systemiske immunsuppressiva/immunmodulatorer inden for de seneste 30 dage

Graviditet eller amning

Anamnese med hjerte-, lunge-, nyresygdom eller blødningsforstyrrelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Svampeinfektioner
Patienter med eller uden arvelige eller erhvervede abnormiteter i immunfunktionen, der manifesterer mukokutane og/eller invasive svampeinfektioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immunologiske mekanismer for svampe -følsomhed
Tidsramme: 25 år
Karakteriserer og forstå de immunologiske mekanismer (er), hvormed arvet immundefekt eller erhvervede tilstande øger modtageligheden for slimhinde og invasive svampeinfektioner.
25 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem mikrobiologisk testnærhed
Tidsramme: 25 år
Bestem nytten af forskellige mikrobiologiske tests (f.eks. Kulturer, serologi, molekylære assays) til diagnose og opfølgning af svampinfektioner.
25 år
Bestem immunologisk profil af slimhinde svampeinfektioner
Tidsramme: 25 år
Definer de transkriptionelle profiler og udfør proteomiske og mikrobiomanalyser af hud, oral og/eller vaginal slimhinde og/eller andre væv og kropsvæsker hos patienter med arvelige eller erhvervede tilstande, der disponerer dem for svampinfektioner.
25 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michail S Lionakis, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2011

Først opslået (Anslået)

1. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2026

Sidst verificeret

23. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 110187
  • 11-I-0187

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Invasiv aspergillose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner