Effekten af Esketamin på forsinket neurokognitiv restitution hos ældre patienter
Effekten af Esketamin på forsinket neurokognitiv restitution hos ældre patienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgi: et to-centers, dosisundersøgende pilotforsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postoperative neurokognitive komplikationer inklusive delirium og forsinket neurokognitiv restitution er almindelige hos ældre patienter efter større kirurgiske indgreb og er forbundet med dårligere tidlige og langsigtede resultater. Risikofaktorer for neurokognitive komplikationer er flere. Prædisponerende faktorer inkluderer høj alder, lav uddannelse og kognitiv nedgang. Udløsende faktorer inkluderer større kirurgi, høje doser opioider, kraftige smerter og søvnforstyrrelser. De underliggende mekanismer er ikke helt klare, men kan inkludere operationsrelateret stressrespons og inflammation.
Ketamin er en ikke-kompetitiv N-Methyl-D-asparaginsyre (NMDA) receptorantagonist og har været brugt som anæstetikum og analgetikum i årtier. Esketamin er S-enantiomeren af ketamin og har en analgetisk styrke på cirka 2 gange af ketamin. Tilgængelige studier viste, at subanæstetiske doser ketamin/esketamin kan reducere delirium og/eller forsinket neurokognitiv restitution. Der findes dog modstridende resultater. Desuden kan selv subanæstetiske doser ketamin/esketamin forårsage neuropsykiatriske symptomer, som er skadelige for neurokognitiv restitution.
Dette doseringsudforskningspilotforsøg er designet til at evaluere sikkerheden og effektiviteten af tre forskellige perioperative esketamindoseringsregimer hos ældre patienter, der gennemgår større ikke-hjertekirurgi. Det primære formål er at udforske den optimale doseringsstrategi, der producerer maksimal neurokognitiv fordel med minimale bivirkninger i form af neuropsykiatriske symptomer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dong-Xin Wang, MD, PhD
- Telefonnummer: +86 13910731903
- E-mail: wangdongxin@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jia-Hui Ma, PhD
- E-mail: mjh@bjmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100034
- Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Jia-Hui Ma, PhD
- E-mail: mjh@bjmu.edu.cn
-
-
Tianjing
-
Tanjing, Tianjing, Kina, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Kontakt:
- Yi-Ze Li, MD
- E-mail: liyizelisa@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥65 men ≤90 år;
- Planlagt til at gennemgå ikke-hjertekirurgi med en forventet varighed på ≥2 timer under fuld narkose;
- Kræver patientkontrolleret intravenøs analgetika (PCIA) efter operationen.
Eksklusionskriterier:
- Ikke i stand til at kommunikere præoperativt på grund af syns- eller hørehæmning, sprogbarriere eller svær demens;
- Samtidig lidelse af skizofreni, epilepsi, Parkinsons sygdom eller myasthenia gravis;
- Traumatisk hjerneskade eller neurokirurgi;
- Svær leversvigt (Child-Pugh klasse C), svær nyresvigt (modtager dialyse præoperativt) eller American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassifikation ≥IV;
- Forventet indlæggelse på Intensiv Afdeling med endotrakeal intubation efter operationen;
- Overfølsomhed over for esketamin;
- Deltagelse i andre kliniske studier, eller andre forhold, der anses for uegnede til at deltage i studiet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Under anæstesi vil en belastningsdosis placebo (normal saltvand) på 0,4 ml/kg infunderes over 30 minutter efter anæstesiinduktion, efterfulgt af en kontinuerlig infusion på 0,1 ml/kg/time indtil 1 time før den forventede afslutning af operationen. Efter operationen vil patientkontrolleret intravenøs analgesi etableres med sufentanil (1 ug/ml), programmeret til at afgive 2 ml bolus med en låsetid på 8-10 minutter og en baggrundsinfusion på 1 ml/time, og anvendes i op til 48 timer. |
Under anæstesi vil en belastningsdosis placebo (normalt saltvand) på 0,4 ml/kg infunderes over 30 minutter efter induktion af anæstesi, efterfulgt af en kontinuerlig infusion på 0,1 ml/kg/time indtil 1 time før den forventede operationsafslutning. Efter operationen vil patientstyret intravenøs analgesi etableres med sufentanil (1 ug/ml), programmeret til at afgive 2 ml bolus med en låsetid på 8-10 minutter og en baggrundsinfusion på 1 ml/time, og anvendes i op til 48 timer.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Esketamin dosis 1
Under anæstesi vil en belastningsdosis esketamin (0,5 mg/ml) på 0,4 ml/kg blive infunderet over 30 minutter (0,1 mg/kg) efter anæstesiinduktion, efterfulgt af en kontinuerlig infusion på 0,1 ml/kg/time (0,05 mg/kg/time) indtil 1 time før den forventede operationsafslutning. Efter operationen vil patientstyret intravenøs analgesi etableres med esketamin (0,25 mg/ml) og sufentanil (1 µg/ml), programmeret til at afgive 2 ml bolus (0,5 mg esketamin) med en låsetid på 8-10 minutter og en baggrundsinfusion på 1 ml/time (0,25 mg/time esketamin), og anvendt i op til 48 timer. |
Under anæstesi vil en belastningsdosis esketamin (0,5 mg/ml) på 0,4 ml/kg infunderes over 30 minutter (0,1 mg/kg) efter anæstesiinduktion, efterfulgt af en kontinuerlig infusion på 0,1 ml/kg/time (0,05 mg/kg/time) indtil 1 time før den forventede operationsafslutning. Efter operationen vil patientkontrolleret intravenøs analgesi etableres med esketamin (0,25 mg/ml) og sufentanil (1 µg/ml), programmeret til at afgive 2 ml bolus (0,5 mg esketamin) med en 8-10 minutters låsetid og en baggrundsinfusion på 1 ml/time (0,25 mg/time esketamin), og anvendes i op til 48 timer.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Esketamindosis 2
Under narkosen vil en belastningsdosis esketamin (1 mg/ml) på 0,4 ml/kg infunderes over 30 minutter (0,2 mg/kg) efter narkoseinduktion, efterfulgt af en kontinuerlig infusion på 0,1 ml/kg/time (0,1 mg/kg/time) indtil 1 time før den forventede afslutning af operationen. Efter operationen vil patientkontrolleret intravenøs analgesi etableres med esketamin (0,5 mg/ml) og sufentanil (1 ug/ml), programmeret til at afgive 2 ml bolus (1 mg esketamin) med en låsetid på 8-10 minutter og en baggrundsinfusion på 1 ml/time (0,5 mg/time esketamin), og anvendt i op til 48 timer. |
Under anæstesi vil en initialdosis esketamin (1,0 mg/ml) på 0,4 ml/kg blive infunderet over 30 minutter (0,2 mg/kg) efter anæstesiinduktion, efterfulgt af en kontinuerlig infusion på 0,1 ml/kg/time (0,1 mg/kg/time) indtil 1 time før forventet operationsslutning. Efter operationen vil patientkontrolleret intravenøs analgesi etableres med esketamin (0,5 mg/ml) og sufentanil (1 µg/ml), programmeret til at afgive 2 ml bolus (1 mg esketamin) med en låsetid på 8-10 minutter og en baggrundsinfusion på 1 ml/time (0,5 mg/time esketamin), og anvendes i op til 48 timer.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Esketamindosis 3
Under narkose vil en belastningsdosis esketamin (1,5 mg/ml) på 0,4 ml/kg infunderes over 30 minutter (0,3 mg/kg) efter narkoseinduktion, efterfulgt af en kontinuerlig infusion på 0,1 ml/kg/time (0,15 mg/kg/time) indtil 1 time før den forventede operationsafslutning. Efter operationen vil patientstyret intravenøs analgesi etableres med esketamin (0,75 mg/ml) og sufentanil (1 µg/ml), programmeret til at afgive 2 ml bolus (1,5 mg esketamin) med en låsetid på 8-10 minutter og en baggrundsinfusion på 1 ml/time (0,75 mg/time esketamin), og anvendes i op til 48 timer. |
Under anæstesi vil en belastningsdosis esketamin (1,5 mg/ml) på 0,4 ml/kg blive infunderet over 30 minutter (0,3 mg/kg) efter anæstesiinduction, efterfulgt af en kontinuerlig infusion på 0,1 ml/kg/time (0,15 mg/kg/time) indtil 1 time før den forventede operationsafslutning. Efter operationen vil patientkontrolleret intravenøs analgesi etableres med esketamin (0,75 mg/ml) og sufentanil (1 µg/ml), programmeret til at levere 2 ml bolus (1,5 mg esketamin) med en låsetid på 8-10 minutter og en baggrundsinfusion på 1 ml/time (0,75 mg/time esketamin), og bruges i op til 48 timer.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af dissociative symptomer
Tidsramme: Op til 4 dage efter operationen
|
Dissociative symptomer vil blive vurderet 30 minutter efter ekstubation og derefter to gange dagligt (8:00-10:00, 18:00-20:00) i de første 4 dage efter operationen ved brug af den 6-punkts klinikeradministrerede dissociative tilstandsskala (CADSS-6; scoringsområde fra 0 til 24, hvor højere scorer indikerer mere alvorlige dissociative symptomer; en score >=3 indikerer tilstedeværelse af dissociative symptomer).
|
Op til 4 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af forsinket neurokognitiv restitution
Tidsramme: Op til 5 dage efter operationen
|
Kognitiv funktion vil blive vurderet med Montreal Cognitive Assessment (MoCA; scores spænder fra 0 til 30, hvor højere score indikerer bedre funktion) ved baseline og på 5. dag/før hospitalsudskrivelse efter operation.
Forsinket neurokognitiv restitution er defineret som |Z|-score for MoCA-nedgang >=1,96.
Z-score = (MoCA-ændring hos patienter - MoCA-ændring hos normal kontrol)/standardafvigelse for MoCA-ændring hos normal kontrol.
|
Op til 5 dage efter operationen
|
|
Forekomst af opvågningsdelirium
Tidsramme: 30 minutter efter ekstubation
|
Emergence delirium vil blive vurderet 30 minutter efter ekstubation, under opholdet på postanæstesi-afdelingen, ved hjælp af Confusion Assessment Methods for the Intensive Care Unit (CAM-ICU).
|
30 minutter efter ekstubation
|
|
Forekomst af postoperativt delirium
Tidsramme: Op til 4 dage efter operationen
|
Postoperativ delirium vil blive vurderet to gange dagligt (8:00-10:00, 18:00-20:00) i løbet af de første 4 dage efter operationen, ved hjælp af 3-minutters diagnostisk interview til Confusion Assessment Method (3D-CAM) for ikke-intuberede patienter eller Confusion Assessment Methods for Intensivafdelinger (CAM-ICU) for intuberede patienter.
|
Op til 4 dage efter operationen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længde af hospitalsophold efter operationen
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen
|
Længde af hospitalsophold efter operationen
|
Op til 30 dage efter operationen
|
|
Forekomst af komplikationer inden for 30 dage efter operation
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen
|
Postoperative komplikationer er defineret som nyopståede tilstande, der anses for at være skadelige og kræver terapeutisk indgriben, dvs. klasse II eller højere på Clavien-Dindo-klassifikationen.
|
Op til 30 dage efter operationen
|
|
Forekomst af postoperativ neurokognitiv forstyrrelse
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
Kognitiv funktion vil blive vurderet med Telephone Montreal Cognitive Assessment (T-MoCA; scores spænder fra 0 til 22, hvor højere scores indikerer bedre funktion) ved baseline og på den 30. dag efter operationen.
Postoperativ neurokognitiv forstyrrelse defineres som en |Z|-score for T-MoCA-nedgang >=1,96.
Z-score = (T-MoCA-ændring hos patienter - T-MoCA-ændring hos normal kontrol) / standardafvigelse for T-MoCA-ændring hos normal kontrol.
|
30 dage efter operationen
|
|
Areal under kurven for dissociative symptomers sværhedsgrad ved forskellige tidspunkter efter operation
Tidsramme: Op til 4 dage efter operationen
|
Dissociative symptomer vil blive vurderet 30 minutter efter ekstubation og derefter to gange dagligt (8:00-10:00, 18:00-20:00) i løbet af de første 4 dage efter operationen ved hjælp af den 6-punkts Klinikeradministrerede Dissociative Tilstandsskala (CADSS-6; scoringer spænder fra 0 til 24, hvor højere scoringer indikerer mere alvorlige dissociative symptomer; en scoring ≥3 indikerer tilstedeværelse af dissociative symptomer).
|
Op til 4 dage efter operationen
|
|
Areal under kurven for smerteintensitet på forskellige tidspunkter efter operation
Tidsramme: Op til 4 dage efter operationen
|
Smerteintensiteten vil blive vurderet 30 minutter efter ekstubation og derefter to gange dagligt (8:00-10:00, 18:00-20:00) i løbet af de første 4 dage efter operationen ved hjælp af Numerisk Vurderingsskala (NRS; scores spænder fra 0 til 10, hvor 0=ingen smerter overhovedet og 10=de værste smerter).
|
Op til 4 dage efter operationen
|
|
Resultater af subjektiv søvnkvalitet efter operation
Tidsramme: Op til 4 dage efter operationen
|
Den subjektive søvnkvalitet vil blive vurderet en gang dagligt (kl. 8:00-10:00) i løbet af de første 4 dage efter operationen ved hjælp af Numeric Rating Scale (NRS; scoringen spænder fra 0 til 10, hvor 0=den bedste søvnkvalitet og 10=den dårligste søvnkvalitet).
|
Op til 4 dage efter operationen
|
|
Sværhedsgrad af angst efter operation
Tidsramme: Op til 5 dage efter operationen
|
Alvorlighedsgraden af angst vil blive vurderet på den 5. dag eller før hospitalsudskrivelse efter operation ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7; scores spænder fra 0 til 21, hvor højere scores indikerer mere alvorlig angst).
|
Op til 5 dage efter operationen
|
|
Sværhedsgraden af depressive symptomer efter operation
Tidsramme: Op til 5 dage efter operation
|
Sværhedsgraden af depressive symptomer vil blive vurderet på den 5. dag eller før udskrivelse fra hospitalet efter operationen ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; scores spænder fra 0 til 27, hvor højere scorer indikerer mere alvorlige depressive symptomer).
|
Op til 5 dage efter operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Berman RM, Cappiello A, Anand A, Oren DA, Heninger GR, Charney DS, Krystal JH. Antidepressant effects of ketamine in depressed patients. Biol Psychiatry. 2000 Feb 15;47(4):351-4. doi: 10.1016/s0006-3223(99)00230-9.
- Lynch EP, Lazor MA, Gellis JE, Orav J, Goldman L, Marcantonio ER. The impact of postoperative pain on the development of postoperative delirium. Anesth Analg. 1998 Apr;86(4):781-5. doi: 10.1097/00000539-199804000-00019.
- Newport DJ, Carpenter LL, McDonald WM, Potash JB, Tohen M, Nemeroff CB; APA Council of Research Task Force on Novel Biomarkers and Treatments. Ketamine and Other NMDA Antagonists: Early Clinical Trials and Possible Mechanisms in Depression. Am J Psychiatry. 2015 Oct;172(10):950-66. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.15040465.
- Vaurio LE, Sands LP, Wang Y, Mullen EA, Leung JM. Postoperative delirium: the importance of pain and pain management. Anesth Analg. 2006 Apr;102(4):1267-73. doi: 10.1213/01.ane.0000199156.59226.af.
- Kishimoto T, Chawla JM, Hagi K, Zarate CA, Kane JM, Bauer M, Correll CU. Single-dose infusion ketamine and non-ketamine N-methyl-d-aspartate receptor antagonists for unipolar and bipolar depression: a meta-analysis of efficacy, safety and time trajectories. Psychol Med. 2016 May;46(7):1459-72. doi: 10.1017/S0033291716000064. Epub 2016 Feb 12.
- Johnson T, Monk T, Rasmussen LS, Abildstrom H, Houx P, Korttila K, Kuipers HM, Hanning CD, Siersma VD, Kristensen D, Canet J, Ibanaz MT, Moller JT; ISPOCD2 Investigators. Postoperative cognitive dysfunction in middle-aged patients. Anesthesiology. 2002 Jun;96(6):1351-7. doi: 10.1097/00000542-200206000-00014.
- Schwenk ES, Viscusi ER, Buvanendran A, Hurley RW, Wasan AD, Narouze S, Bhatia A, Davis FN, Hooten WM, Cohen SP. Consensus Guidelines on the Use of Intravenous Ketamine Infusions for Acute Pain Management From the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, the American Academy of Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists. Reg Anesth Pain Med. 2018 Jul;43(5):456-466. doi: 10.1097/AAP.0000000000000806.
- Abdallah CG, Adams TG, Kelmendi B, Esterlis I, Sanacora G, Krystal JH. KETAMINE'S MECHANISM OF ACTION: A PATH TO RAPID-ACTING ANTIDEPRESSANTS. Depress Anxiety. 2016 Aug;33(8):689-97. doi: 10.1002/da.22501. Epub 2016 Apr 6.
- Leung JM, Sands LP, Lim E, Tsai TL, Kinjo S. Does preoperative risk for delirium moderate the effects of postoperative pain and opiate use on postoperative delirium? Am J Geriatr Psychiatry. 2013 Oct;21(10):946-56. doi: 10.1016/j.jagp.2013.01.069. Epub 2013 May 6.
- Wolff K, Winstock AR. Ketamine : from medicine to misuse. CNS Drugs. 2006;20(3):199-218. doi: 10.2165/00023210-200620030-00003.
- Qiu D, Wang XM, Yang JJ, Chen S, Yue CB, Hashimoto K, Yang JJ. Effect of Intraoperative Esketamine Infusion on Postoperative Sleep Disturbance After Gynecological Laparoscopy: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Dec 1;5(12):e2244514. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.44514.
- He M, Zhu Z, Jiang M, Liu X, Wu R, Zhou J, Chen X, Liu C. Risk Factors for Postanesthetic Emergence Delirium in Adults: A Systematic Review and Meta-analysis. J Neurosurg Anesthesiol. 2024 Jul 1;36(3):190-200. doi: 10.1097/ANA.0000000000000942. Epub 2023 Nov 2.
- Sica R, Wilson JM, Kim EJ, Culley DJ, Meints SM, Schreiber KL. The Relationship of Postoperative Pain and Opioid Consumption to Postoperative Delirium After Spine Surgery. J Pain Res. 2023 Jan 28;16:287-294. doi: 10.2147/JPR.S380616. eCollection 2023.
- Mahanna-Gabrielli E, Schenning KJ, Eriksson LI, Browndyke JN, Wright CB, Culley DJ, Evered L, Scott DA, Wang NY, Brown CH 4th, Oh E, Purdon P, Inouye S, Berger M, Whittington RA, Price CC, Deiner S. State of the clinical science of perioperative brain health: report from the American Society of Anesthesiologists Brain Health Initiative Summit 2018. Br J Anaesth. 2019 Oct;123(4):464-478. doi: 10.1016/j.bja.2019.07.004. Epub 2019 Aug 19. Erratum In: Br J Anaesth. 2019 Dec;123(6):917. doi: 10.1016/j.bja.2019.09.014.
- Avidan MS, Maybrier HR, Abdallah AB, Jacobsohn E, Vlisides PE, Pryor KO, Veselis RA, Grocott HP, Emmert DA, Rogers EM, Downey RJ, Yulico H, Noh GJ, Lee YH, Waszynski CM, Arya VK, Pagel PS, Hudetz JA, Muench MR, Fritz BA, Waberski W, Inouye SK, Mashour GA; PODCAST Research Group. Intraoperative ketamine for prevention of postoperative delirium or pain after major surgery in older adults: an international, multicentre, double-blind, randomised clinical trial. Lancet. 2017 Jul 15;390(10091):267-275. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31467-8. Epub 2017 May 30.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Cui L, Li S, Wang S, Wu X, Liu Y, Yu W, Wang Y, Tang Y, Xia M, Li B. Major depressive disorder: hypothesis, mechanism, prevention and treatment. Signal Transduct Target Ther. 2024 Feb 9;9(1):30. doi: 10.1038/s41392-024-01738-y.
- Rodrigues NB, McIntyre RS, Lipsitz O, Lee Y, Cha DS, Shekotikhina M, Vinberg M, Gill H, Subramaniapillai M, Kratiuk K, Lin K, Ho R, Mansur RB, Rosenblat JD. A simplified 6-Item clinician administered dissociative symptom scale (CADSS-6) for monitoring dissociative effects of sub-anesthetic ketamine infusions. J Affect Disord. 2021 Mar 1;282:160-164. doi: 10.1016/j.jad.2020.12.119. Epub 2020 Dec 29.
- Brodier EA, Cibelli M. Postoperative cognitive dysfunction in clinical practice. BJA Educ. 2021 Feb;21(2):75-82. doi: 10.1016/j.bjae.2020.10.004. Epub 2020 Dec 24. No abstract available.
- Zhang ZR, Li YZ, Wu XQ, Chen WJ, Xu J, Zhao WH, Gong XY. Postoperative cognitive dysfunction in elderly postcardiac surgery patients: progress in rehabilitation application research. Front Rehabil Sci. 2024 Dec 17;5:1525813. doi: 10.3389/fresc.2024.1525813. eCollection 2024.
- Liu Y, Fu H, Wang T. Neuroinflammation in perioperative neurocognitive disorders: From bench to the bedside. CNS Neurosci Ther. 2022 Apr;28(4):484-496. doi: 10.1111/cns.13794. Epub 2022 Jan 6.
- Li YL, Huang HF, Le Y. Risk factors and predictive value of perioperative neurocognitive disorders in elderly patients with gastrointestinal tumors. BMC Anesthesiol. 2021 Jul 19;21(1):193. doi: 10.1186/s12871-021-01405-7.
- Charipova K, Urits I, Viswanath O, Urman RD. Preoperative assessment and optimization of cognitive dysfunction and frailty in the ambulatory surgical patient. Curr Opin Anaesthesiol. 2020 Dec;33(6):732-739. doi: 10.1097/ACO.0000000000000901.
- Amado LA, Perrie H, Scribante J, Ben-Israel KA. Preoperative cognitive dysfunction in older elective noncardiac surgical patients in South Africa. Br J Anaesth. 2020 Sep;125(3):275-281. doi: 10.1016/j.bja.2020.04.072. Epub 2020 Jun 10.
- Berger M, Schenning KJ, Brown CH 4th, Deiner SG, Whittington RA, Eckenhoff RG, Angst MS, Avramescu S, Bekker A, Brzezinski M, Crosby G, Culley DJ, Eckenhoff M, Eriksson LI, Evered L, Ibinson J, Kline RP, Kofke A, Ma D, Mathew JP, Maze M, Orser BA, Price CC, Scott DA, Silbert B, Su D, Terrando N, Wang DS, Wei H, Xie Z, Zuo Z; Perioperative Neurotoxicity Working Group. Best Practices for Postoperative Brain Health: Recommendations From the Fifth International Perioperative Neurotoxicity Working Group. Anesth Analg. 2018 Dec;127(6):1406-1413. doi: 10.1213/ANE.0000000000003841.
- Krzych LJ, Pluta MP, Putowski Z, Czok M. Investigating Association between Intraoperative Hypotension and Postoperative Neurocognitive Disorders in Non-Cardiac Surgery: A Comprehensive Review. J Clin Med. 2020 Sep 30;9(10):3183. doi: 10.3390/jcm9103183.
- Wang T, Huang X, Sun S, Wang Y, Han L, Zhang T, Zhang T, Chen X. Recent Advances in the Mechanisms of Postoperative Neurocognitive Dysfunction: A Narrative Review. Biomedicines. 2025 Jan 7;13(1):115. doi: 10.3390/biomedicines13010115.
- Fleischmann R, Leroy S. Perioperative Management and Its Impact on Neurocognitive Disorders in the Postoperative Scenario [M]//MARTIN C R, PREEDY V R, PATEL V B, et al. Handbook of the Biology and Pathology of Mental Disorders. Cham; Springer International Publishing. 2025: 1-28
- Vaughan CW, Ingram SL, Connor MA, Christie MJ. How opioids inhibit GABA-mediated neurotransmission. Nature. 1997 Dec 11;390(6660):611-4. doi: 10.1038/37610.
- Cao B, Xu Q, Shi Y, Zhao R, Li H, Zheng J, Liu F, Wan Y, Wei B. Pathology of pain and its implications for therapeutic interventions. Signal Transduct Target Ther. 2024 Jun 8;9(1):155. doi: 10.1038/s41392-024-01845-w.
- Matveychuk D, Thomas RK, Swainson J, Khullar A, MacKay MA, Baker GB, Dursun SM. Ketamine as an antidepressant: overview of its mechanisms of action and potential predictive biomarkers. Ther Adv Psychopharmacol. 2020 May 11;10:2045125320916657. doi: 10.1177/2045125320916657. eCollection 2020.
- Mion G, Himmelseher S. Esketamine: Less Drowsiness, More Analgesia. Anesth Analg. 2024 Jul 1;139(1):78-91. doi: 10.1213/ANE.0000000000006851. Epub 2024 Jan 31.
- Yao M, Fang B, Yang J, Chen P, Chen F. Esketamine combined with sufentanil versus sufentanil in patient-controlled intravenous analgesia: a meta-analysis. Front Pharmacol. 2024 Feb 7;15:1247646. doi: 10.3389/fphar.2024.1247646. eCollection 2024.
- Zhu M, Xu S, Ju X, Wang S, Yu X. Effects of the Different Doses of Esketamine on Postoperative Quality of Recovery in Patients Undergoing Modified Radical Mastectomy: A Randomized, Double-Blind, Controlled Trial. Drug Des Devel Ther. 2022 Dec 16;16:4291-4299. doi: 10.2147/DDDT.S392784. eCollection 2022.
- Wang K, Wang Y, Zhang T, Chang B, Fu D, Chen X. The Role of Intravenous Anesthetics for Neuro: Protection or Toxicity? Neurosci Bull. 2025 Jan;41(1):107-130. doi: 10.1007/s12264-024-01265-4. Epub 2024 Aug 17.
- Zhang J, Ma L, Wan X, Shan J, Qu Y, Hashimoto K. (R)-Ketamine attenuates LPS-induced endotoxin-derived delirium through inhibition of neuroinflammation. Psychopharmacology (Berl). 2021 Oct;238(10):2743-2753. doi: 10.1007/s00213-021-05889-6. Epub 2021 Jul 27.
- Kaiser L, Paschold BS, Wachtendorf LJ, Ahrens E, Tenge T, Redaelli S, Hentges M, Sahli SD, Chen G, Novack V, Eikermann M, Ma H, Schaefer MS. Dose-dependent relationship between intra-operative ketamine administration and postoperative delirium: a retrospective cohort study. Anaesthesia. 2025 Nov;80(11):1360-1369. doi: 10.1111/anae.16681. Epub 2025 Jul 6.
- Gutierrez G, Swainson J, Ravindran N, Lam RW, Giacobbe P, Karthikeyan G, Kowara A, Do A, Baskaran A, Nestor SM, Kang MJY, Biorac A, Vazquez G. IN Esketamine and IV Ketamine: Results of a multi-site observational study assessing the effectiveness and tolerability of two novel therapies for treatment-resistant depression. Psychiatry Res. 2024 Oct;340:116125. doi: 10.1016/j.psychres.2024.116125. Epub 2024 Aug 5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Postoperative komplikationer
- Patologiske processer
- Forvirring
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Delirium
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Emergence Delirium
- Farmaceutiske præparater
- Krystalloidopløsninger
- Isotoniske løsninger
- Løsninger
- Salinopløsning
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026-0166
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativt delirium
-
Ankara UniversityAfsluttetPostoperativt delirium | Postoperativ smertebehandling | SternotomiTyrkiet (Türkiye)
-
Marmara UniversityAfsluttetPostoperativt delirium | Postoperativ kvalme | Postoperativ opkastningKalkun
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalAfsluttetPostoperative smerter | Postoperativt deliriumKalkun
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteIkke rekrutterer endnuPostoperativ akut nyreskade | Postoperativ sygelighed | Delirium - Postoperativt | Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) | Intensivafdelingens længde af ophold
-
Sengkang General HospitalRekrutteringDelirium og postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) | Delirium, postoperativt | Delirium - PostoperativtSingapore
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPostoperativ smerte | Restitutionsperiode, anæstesi | Postoperativt delirium (POD) | PONV | Burst-undertrykkelseTyrkiet (Türkiye)
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Sunnybrook Health Sciences Centre; University of British Columbia; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPostoperative smerter | Post-Op komplikation | Post-hjertekirurgi | Postoperativt deliriumCanada
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAfsluttetPostoperativ smerte | Hoftebrud | Postoperativt delirium (POD) | HofteproteserTyrkiet (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttetPostoperativ smerte | Postoperativt deliriumTyrkiet (Türkiye)
-
Akdeniz UniversityTurkish Society of Anesthesiology and ReanimationIkke rekrutterer endnuPostoperativ delirium Perioperativ faste
Kliniske forsøg med Esketamin 1
-
Peking University First HospitalRekrutteringKirurgi | Generel anæstesi | Dexmedetomidin | Kvalitet af inddrivelse | EsketaminKina
-
Riccardo GuglielmoRekrutteringAnhedonia | Angst | Erkendelse | Apati | Temperament | Psykiatriske komorbiditeter | Depression og livskvalitet | Behandlingsresistent depression (TRD)Italien
-
Peking University First HospitalIkke rekrutterer endnuDexmedetomidin | Smerteintensitet | Rygmarvskirurgi | Postoperativ analgesi | EsketaminKina
-
Janssen Research & Development, LLCAfsluttetBehandlingsresistent depressiv lidelseForenede Stater, Japan, Belgien
-
The First Hospital of Jilin UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Sun FeiZhongda HospitalRekruttering
-
Peking University First HospitalIkke rekrutterer endnuDexmedetomidin | Smerteintensitet | Rygmarvskirurgi | Postoperativ analgesi | EsketaminKina
-
The University of Texas Health Science Center at...Institute for Integration of Medicine & Science-UT Health San AntonioAfsluttetKombination af esketamin og langvarig eksponeringsbehandling for PTSD (posttraumatisk stresslidelse)Posttraumatisk stresslidelse PTSDForenede Stater
-
Qinghai UniversityQinghai Red Cross HospitalIkke rekrutterer endnuFødselsdepression
-
Celon Pharma SANational Center for Research and Development, PolandAfsluttet