Enkeltdosisundersøgelse for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​4 doser LAS100977 i populationen med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

Inklusionskriterier:

1. Hanner og ikke-gravide, ikke-ammende hunner på 40 år eller ældre.
2. Patienter med en klinisk diagnose KOL i henhold til GOLD-retningslinjerne og stabil luftvejsobstruktion.
3. Patienter med en post-salbutamol FEV1 lig med eller større end 30 % af den forudsagte værdi og mindre end 80 % af den forudsagte værdi
4. Post-salbutamol FEV1/FVC < 70 % ved screeningsbesøg.
5. FEV1-værdi før dosis af første behandlingsperiode inden for området 80-120 % af FEV1 målt ved screening før inhalation af salbutamol.
6. Nuværende eller tidligere cigaretrygere (tidligere) med en rygehistorie på mindst 10 pakkeår.
7. Patienter, hvis KOL-symptomer på randomiseringstidspunktet er stabile sammenlignet med screeningsbesøget, ifølge investigatorens medicinske vurdering.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese eller nuværende diagnose af astma.
2. En luftvejsinfektion eller KOL-eksacerbation i de seks uger forud for screeningsbesøget.
3. Patienter, der har været indlagt for en akut KOL-eksacerbation i de 3 måneder forud for screeningsbesøg.
4. Klinisk signifikante luftvejstilstande bortset fra KOL-tilstand.
5. Klinisk signifikante kardiovaskulære tilstande.
6. Patienter, der ikke er i stand til korrekt at bruge en tørpulver- eller pMDI-inhalator eller ude af stand til at udføre acceptabel spirometri.
7. Klinisk relevante abnormiteter i laboratoriet, EKG-parametre eller fysiske undersøgelsesresultater ved screeningsevalueringen, der efter investigators mening udelukker undersøgelsesdeltagelse.
8. Patienter, der har til hensigt at bruge samtidig medicin, som ikke er tilladt i henhold til denne protokol, eller som ikke har gennemgået den påkrævede udvaskningsperiode for en bestemt forbudt medicin.