Studio a dose singola per valutare l'efficacia e la sicurezza di 4 dosi di LAS100977 nella popolazione con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)

Criterio di inclusione:

1. Maschi e femmine non gravide e non in allattamento di età pari o superiore a 40 anni.
2. Pazienti con diagnosi clinica di BPCO, secondo le linee guida GOLD e ostruzione stabile delle vie aeree.
3. Pazienti con un FEV1 post-salbutamolo uguale o superiore al 30% del valore previsto e inferiore all'80% del valore previsto
4. FEV1/FVC post-salbutamolo <70% alla visita di screening.
5. Valore del FEV1 pre-dose del primo periodo di trattamento compreso tra 80 e 120% del FEV1 misurato allo screening prima dell'inalazione di salbutamolo.
6. Fumatori attuali o ex fumatori di sigarette (ex) con una storia di fumo di almeno 10 pacchetti-anno.
7. Pazienti i cui sintomi di BPCO al momento della randomizzazione sono stabili rispetto alla visita di screening, secondo il giudizio medico dello sperimentatore.

Criteri di esclusione:

1. Storia o diagnosi attuale di asma.
2. Un'infezione del tratto respiratorio o una riacutizzazione della BPCO nelle sei settimane precedenti la visita di screening.
3. Pazienti che sono stati ricoverati in ospedale per una riacutizzazione della BPCO nei 3 mesi precedenti la visita di screening.
4. Condizioni respiratorie clinicamente significative diverse dalla condizione di BPCO.
5. Condizioni cardiovascolari clinicamente significative.
6. Pazienti incapaci di utilizzare correttamente una polvere secca o un dispositivo inalatore pMDI o incapaci di eseguire una spirometria accettabile.
7. Laboratorio di anomalie clinicamente rilevanti, parametri ECG o risultati dell'esame fisico alla valutazione di screening che, secondo l'opinione dello sperimentatore, precludono la partecipazione allo studio.
8. Pazienti che intendono utilizzare qualsiasi farmaco concomitante non consentito dal presente protocollo o che non sono stati sottoposti al periodo di sospensione richiesto per un particolare farmaco proibito.