Analyse af data indsamlet fra individer administreret neuroadfærdsvurderinger

Baggrund:

Personer med kronisk sygdom er ofte i risiko for at udvikle neuroadfærdsforstyrrelser på grund af virkningerne af sygdommen og/eller associerede behandlinger.

National Cancer Institute (NCI) Neurobehavioral Group har indsamlet neuroadfærdsdata opnået fra den longitudinelle psykometriske test af spædbørn, børn, unge og voksne med forskellige kroniske sygdomme indskrevet på IRB-godkendte protokoller ved NIH siden 1980'erne, hvoraf mange er nu lukket. Derudover fortsætter vi med at indsamle neuroadfærdsdata opnået fra vurderinger af personer, der er indskrevet på nuværende IRB-godkendte protokoller.

De neuroadfærdsmæssige testdata fra disse evalueringer, såvel som demografiske oplysninger, medicinske værdier, neurologiske fund og neuroimaging abnormiteter, er lagret i den neuropsykologiske database, der i øjeblikket findes på det sikre NIH mainframe computersystem.

Undersøgelse af neuroadfærdsfunktionen hos børn med kronisk sygdom er vigtig for at identificere og overvåge virkningerne af sygdommen og behandlinger over tid, bestemme mulige risikoundergrupper, evaluere respons på terapi og anbefale pædagogiske og rehabiliterende interventioner. Derudover kan dataene bruges til at sammenligne forskellige aspekter af neurobehavioral funktion blandt forskellige sygdomsgruppers sunde kontroller og validere nye metoder til bedre at vurdere udvalgte funktionsdomæner, såsom en pædiatrisk livskvalitetsskala (QOL) for børn med kroniske sygdomme med CNS involvering.

Objektiv:

At beskrive den neuroadfærdsmæssige funktion af individer med kronisk sygdom baseret på analysen af ​​lagrede data indsamlet fra IRB-godkendte protokoller, bestående af retrospektive data indsamlet på protokoller, der nu er lukket, og data indsamlet prospektivt på nuværende og fremtidige protokoller.

Berettigelse:

Data opnået fra spædbørn, børn, unge og voksne administreret neuroadfærdsvurderinger som en del af en tidligere, nuværende eller fremtidig IRB-godkendt protokol.

Design:

Der vil ikke blive indsamlet data specifikt til denne protokol. Retrospektive data, der tidligere er indsamlet fra individer, der modtager neuroadfærdsvurderinger som en del af tidligere IRB-godkendte protokoller eller potentielle data, der allerede vil blive indsamlet som specificeret i nuværende eller fremtidige IRB-godkendte protokoller og lagret i den sikre NCI Neurobehavioral database, vil blive brugt til dataanalyse som beskrevet i denne protokol.

Tværsnits- eller longitudinelle data vil blive udvalgt fra databasen til statistisk analyse baseret på det mål, der undersøges. Da forskellige mål kan studeres ved hjælp af forskellige typer data, vil en række statistiske analyser blive udført for at undersøge de lagrede data afhængigt af det mål, der undersøges.