Analiza danych zebranych od osób, którym poddano oceny neurobehawioralne

Tło:

Osoby z chorobami przewlekłymi często są narażone na ryzyko rozwoju zaburzeń neurobehawioralnych z powodu skutków choroby i/lub związanych z nią metod leczenia.

Grupa neurobehawioralna National Cancer Institute (NCI) zbierała dane neurobehawioralne uzyskane z podłużnych testów psychometrycznych niemowląt, dzieci, młodzieży i dorosłych z różnymi chorobami przewlekłymi zapisanych na protokoły zatwierdzone przez IRB w NIH od lat 80-tych, z których wiele są teraz zamknięte. Ponadto nadal zbieramy dane neurobehawioralne uzyskane z ocen osób zapisanych na podstawie aktualnych protokołów zatwierdzonych przez IRB.

Dane z testów neurobehawioralnych z tych ocen, a także informacje demograficzne, wartości medyczne, wyniki neurologiczne i nieprawidłowości w neuroobrazowaniu są przechowywane w neuropsychologicznej bazie danych znajdującej się obecnie w bezpiecznym systemie komputerowym NIH.

Badanie funkcjonowania neurobehawioralnego dzieci z chorobami przewlekłymi jest ważne dla identyfikacji i monitorowania skutków choroby i leczenia w czasie, określania możliwych podgrup ryzyka, oceny odpowiedzi na terapię oraz zalecania interwencji edukacyjnych i rehabilitacyjnych. Ponadto dane mogą być wykorzystane do porównania różnych aspektów funkcjonowania neurobehawioralnego wśród zdrowych grup kontrolnych z różnymi chorobami oraz do walidacji nowych metodologii w celu lepszej oceny wybranych dziedzin funkcjonowania, takich jak pediatryczna skala jakości życia (QOL) dla dzieci z chorobami przewlekłymi z zajęciem OUN.

Cel:

Opisanie funkcjonowania neurobehawioralnego osób z chorobami przewlekłymi w oparciu o analizę przechowywanych danych zebranych z protokołów zatwierdzonych przez IRB, składających się z retrospektywnych danych zebranych na protokołach, które są obecnie zamknięte, oraz danych zebranych prospektywnie na temat obecnych i przyszłych protokołów.

Kwalifikowalność:

Dane uzyskane od niemowląt, dzieci, młodzieży i dorosłych poddano ocenie neurobehawioralnej w ramach przeszłego, obecnego lub przyszłego protokołu zatwierdzonego przez IRB.

Projekt:

Żadne dane nie będą gromadzone specjalnie dla tego protokołu. Dane retrospektywne zebrane wcześniej od osób otrzymujących oceny neurobehawioralne w ramach wcześniejszych protokołów zatwierdzonych przez IRB lub dane prospektywne, które zostaną już zebrane zgodnie z obecnymi lub przyszłymi protokołami zatwierdzonymi przez IRB i przechowywane w bezpiecznej bazie danych neurobehawioralnych NCI, zostaną wykorzystane do analizy danych jako określone w tym protokole.

Dane przekrojowe lub podłużne zostaną wybrane z bazy danych do analizy statystycznej w oparciu o badany cel. Ponieważ różne cele mogą być badane przy użyciu różnych typów danych, przeprowadzane będą różnorodne analizy statystyczne w celu zbadania przechowywanych danych w zależności od badanego celu.