Kronisk total okklusion krydsning med Ocelot-systemet - CONNECT II (CONNECTII)

Inklusionskriterier:

• Patienten er villig og i stand til at give informeret samtykke
• Patienten er villig og i stand til at overholde undersøgelsesprotokollen
• Patienten er > 18 år
• Patienten har perifer arteriel sygdom, der kræver revaskularisering som påvist ved CTA, MRA eller angiografi
• Patienten har en okkluderet femoropoliteal arterie, der er 99-100 % stenoseret og er ≥ 1 cm og ≤ 30 cm i længden ved visuel vurdering
• Målbeholderen er ≥ 3,0 mm i diameter
• Patienten har Rutherford-klassifikationen 2-5
• Læsion er genstridig overfor guidewire-krydsning

Ekskluderingskriterier:

• Patienten har en kendt følsomhed eller allergi over for kontrastmaterialer, som ikke kan forbehandles tilstrækkeligt
• Patienten har en kendt følsomhed eller allergi over for aspirin, heparin eller trombocythæmmende medicin
• Patienten er gravid eller ammer
• Patienten har en samtidig sygdom eller medicinsk tilstand, der kontraindikerer perkutan intervention
• Målkar er alvorligt forkalket, som det fremgår af angiografi
• Mållæsion er i et bypass-transplantat
• Mållæsion er i en stent (dvs. in-stent restenose)
• Patienten har fået foretaget en procedure på mållemmet inden for 7 dage
• Patienten har gennemgået en procedure på mållemmet inden for de seneste 30 dage og er ustabil
• Patienten har en planlagt kirurgisk eller interventionel procedure inden for 30 dage efter undersøgelsesproceduren
• Patienten deltager samtidig i en undersøgelse af udstyr til behandling af perifer vaskulær sygdom
• Patienten har en planlagt amputation af mållemmet
• Patienten har en historie med blødende diatese, koagulopati eller vil nægte blodtransfusion i nødstilfælde