PG2-injektion 500 mg i undersøgelse af akut slagtilfælde (bestået) (Pass)

Inklusionskriterier:

1. Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde
2. Patienten eller et familiemedlem med juridisk autoriseret ansvar har givet informeret samtykke
3. Alder ≥20 år
4. Infusion af undersøgelsesmedicin kan påbegyndes inden for 3-6 timer efter slagtilfælde.
5. NIHSS-score på ≥ 7 - 24

Ekskluderingskriterier:

1. Intrakraniel blødning (ICH) identificeret ved CT eller MR
2. Hurtigt forbedrede symptomer, især hvis den administrerende læge vurderer, at forbedringen sandsynligvis vil resultere i, at patienten har en NIHSS-score på < 6 ved randomisering
3. Pre-slag mRS-score på ≥ 2 (indikerer tidligere handicap)
4. Kendt allergi over for Astragalus membranaceus eller dets vigtigste derivater (polysaccharider)
5. Patienter, der er berettiget til tPA-behandling og er blevet behandlet med tPA.
6. Deltagelse i enhver undersøgelse inden for de foregående 30 dage
7. Enhver terminal sygdom, således at patienten ikke forventes at overleve mere end 1 år
8. Enhver tilstand, der kan medføre farer for patienten, hvis undersøgelsesbehandling påbegyndes eller påvirker patientens deltagelse i undersøgelsen (dette gælder patienter med svær mikroangiopati såsom hæmolytisk uremisk syndrom eller trombotisk trombocytopenisk purpura). Dommen overlades til efterforskerens skøn
9. Gravide kvinder (klinisk tydeligt)
10. Tidligere slagtilfælde inden for de sidste tre måneder
11. Tidligere historie eller klinisk præsentation af ICH, arterio-venøs (AV) misdannelse, aneurisme eller cerebral neoplasma.
12. Nuværende brug af orale antikoagulantia med forlænget protrombintid (INR > 1,6)
13. Brug af heparin, bortset fra lavdosis subkutant heparin, i de foregående 48 timer og en forlænget aktiveret partiel tromboplastintid, der overstiger den øvre grænse for det lokale laboratorienormalområde
14. Klinisk signifikant hypoglykæmi (blodsukker < 50 mg/dl)
15. Ukontrolleret hypertension defineret ved et blodtryk > 185 mmHg systolisk eller >110 mmHg diastolisk ved mindst 2 separate lejligheder med mindst 10 minutters mellemrum, eller som kræver aggressiv behandling for at reducere blodtrykket til inden for disse grænser. Definitionen af ​​"aggressiv behandling" overlades til den ansvarlige efterforskers skøn
16. Større operation inden for de foregående 14 dage, som udgør en risiko efter efterforskerens opfattelse