En randomiseret undersøgelse af jod-131 anti-b1-antistof versus anti-b1-antistof i kemoterapi-relapserende/refraktær lavgradigt eller transformeret lavgradigt non-Hodgkins lymfom (NHL)
30. november 2016 opdateret af: GlaxoSmithKline
Fase II en randomiseret undersøgelse af jod-131-anti-b1-antistof versus anti-b1-antistof i kemoterapi-tilbagefaldende/refraktær lavgradigt eller transformeret lavgradigt non-Hodgkins lymfom (NHL)
Forsøgspersoner blev randomiseret til at modtage enten tositumomab (Anti-B1 antistof) og jod I 131 tositumomab (arm A) eller umærket tositumomab (arm B). Forsøgspersoner, der var randomiseret til arm B, fik lov til at krydse over og modtage I 131 tositumomab, når deres sygdom var udviklet, så længe de stadig opfyldte protokollens adgangskriterier (bortset fra eksklusionskriterium 12, tidligere monoklonalt antistofbehandling) og var humant anti-murint antistof ( HAMA) negativ. Undersøgelsens endepunktsvurderinger af respons blev udført af et Masked Independent Randomized Radiographic and Oncologic Review (MIRROR) panel og undersøgelsesforskernes vurderinger af sikkerhed og overlevelse. Forsøgspersoner, der gennemførte mindst to års opfølgning i protokol BEX104515 (tidligere Corixa Protocol RIT-II-002), blev tilmeldt langsigtet opfølgningsprotokol BEX104526 (tidligere Corixa Protocol CCBX001-051), en administrativ protokol, for fortsat radiografisk responsevalueringer og sikkerhedsevalueringer hver 6. måned i år 3 til 5 efter behandling og årligt i år 6 til 10 efter behandling. Forsøgspersoner i BEX104526 blev vurderet for overlevelse, sygdomsstatus, efterfølgende behandling for NHL og langsigtet sikkerhed, herunder brug af thyreoideamedicin, udvikling af hypothyroidisme, humant anti-murint antistof (HAMA), myelodysplastisk syndrom, akut myelogen leukæmi og alle andre sekundære maligniteter. Derudover blev forsøgspersoner fulgt for udviklingen af enhver eller flere bivirkninger, som den primære investigator vurderede som værende muligvis eller sandsynligvis relateret til en forsøgspersons tidligere behandling med Iodine I-131 tositumomab. Laboratorieevalueringer bestående af et niveau af thyreoideastimulerende hormon og et fuldstændigt blodcelletal, med differential- og blodpladetal, blev opnået årligt til og med år 10 efter behandling.
Dosimetrisk dosis: Forsøgspersonerne fik 450 mg tositumomab IV efterfulgt af 5,0 mCi jod I-131 og 35 mg tositumomab. Efter den dosimetriske dosis blev helkropsdosimetri udført på hvert forsøgsperson under anvendelse af et total-body gamma-kamera. Helkropsbilleder anterior og posterior helkropsbilleder blev opnået på de følgende tidspunkter.
- Inden for en time efter infusion af den dosimetriske dosis og før vandladning
- 2-4 dage efter infusion af den dosimetriske dosis, efter vandladning
- 6-7 dage efter infusion af den dosimetriske dosis, efter vandladning Terapeutisk dosis: Den samlede legemsopholdstid, afledt af tællinger af gammakameraer i hele kroppen, opnået på de 3 tidspunkter, blev brugt til at beregne jod-131-aktiviteten (mCi) indgivet for at levere den terapeutiske totale kropsbestrålingsdosis på 65 eller 75 cGy. Det terapeutiske trin blev administreret 7-14 dage efter det dosimetriske trin og bestod af tositumomab 450 mg efterfulgt af en aktivitet (mCi) af jod-131 beregnet til at levere 75 cGy eller 65 cGy af total kropsbestråling, afhængigt af blodpladetal, og 35 mg tositumomab.
For forsøgspersoner med ≥150.000 blodplader/mm3 var den anbefalede dosis aktiviteten af jod-131 beregnet til at levere 75 cGy af total kropsbestråling; for forsøgspersoner med NCI grad 1 trombocytopeni (trombocyttal ≥100.000 men <150.000 blodplader/mm3), var den anbefalede dosis aktiviteten af jod-131 beregnet til at levere 65 cGy af total kropsbestråling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et fase II randomiseret, kontrolleret, to-arm, åbent, multicenter studie, der sammenligner sikkerheden og effekten af tositumomab og jod I 131 tositumomab med tositumomab til behandling af kemoterapi-relaps eller refraktær lavgradig eller transformeret lavgradig B-celle NHL.
Behandlingsarm A: Forsøgsperson vil gennemgå 2 faser af undersøgelsen. I den første fase, kaldet "dosimetrisk dosis", vil forsøgspersoner modtage tositumomab (450 mg) efterfulgt af tositumomab (35 mg), der er spormærket med 5mCi) Jod-131 tositumomab. Hele kroppens gammakamerascanninger vil blive opnået på dag 0, dag 2, 3 eller 4 og dag 6 eller 7 efter den dosimetriske dosis. Ved at bruge de dosimetriske data fra tre billeddiagnostiske tidspunkter beregnes en emnespecifik dosis af jod I 131 tositumomab til at levere den ønskede samlede kropsdosis af strålebehandling. I anden fase af undersøgelsen, kaldet "terapeutisk dosis", vil forsøgspersoner modtage umærket tositumomab (450 mg) efterfulgt af jod tositumomab (35 mg) mærket med den emnespecifikke dosis af jod I-131 for at levere en helkropsdosis på 75 cGy til emner. Forsøgspersoner med blodpladetal på 100.001 - 149.999 celler/mm3, vil modtage 65 cGy, og forsøgspersoner, der er overvægtige, vil få doser baseret på 137 % af deres magre kropsmasse. Forsøgspersoner vil blive behandlet med enten mættet opløsning af kaliumiodid (SSKI), Lugols opløsning eller kaliumiodid-tabletter, der starter mindst 24 timer før den første infusion af Iodine-131 tositumomab (dvs. den dosimetriske dosis) og fortsætter i 14 dage efter den sidste infusion af radioaktivt mærket tositumomab (dvs. den terapeutiske dosis).
Behandlingsarm B: Forsøgspersonerne vil modtage den samme mængde umærket tositumomab (450 + 35 mg) administreret over samme tidsramme som arm A på studiedage 0 og 7 (dosis på dag 7 kan blive forsinket, men ikke længere end 14 dage efter den første dosis).
Crossover-behandling Arm B: Individer i arm B kan krydse og modtage Iodine-131 tositumomab efter progression af deres lymfom, hvis de stadig opfylder protokollens inklusionseksklusionskriterier (undtagen eksklusionskriterier #12) og er HAMA-negative.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
78
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk bekræftet lavgradig eller transformeret NHL med evaluerbar, målbar sygdom
- Tumoren skulle udtrykke CD20-antigen
- En til tre tidligere kemoterapiregimer
- Karnofsky præstationsscore ≥60 % og forventet overlevelse ≥3 måneder
- Absolut neutrofiltal (ANC) >1500/mm3 og blodpladetal >100.000/mm3
- Tilstrækkelig nyre- og leverfunktion
- 18 år eller ældre.
- Skriftligt informeret samtykke og underskriv et IRB-godkendt informeret samtykke fra før studiestart.
Ekskluderingskriterier:
- Mere end et gennemsnit på 25 % af det intratrabekulære marvrum, der er involveret af lymfom i knoglemarvsbiopsiprøver, vurderet mikroskopisk inden for 42 dage efter undersøgelsens start. Bilaterale posterior iliac crest kernebiopsier er påkrævet, hvis procentdelen af involveret intratrabekulært rum overstiger 10 % på en unilateral biopsi. Gennemsnittet af bilaterale biopsier må ikke være mere end 25 %.
- Modtaget cytotoksisk kemoterapi, strålebehandling, immunsuppressiva eller cytokinbehandling inden for FIRE uger før studiestart (6 uger med nitrosourea-forbindelser), eller som udviser vedvarende kliniske tegn på toksicitet. Brugen af steroider skal afbrydes mindst 1 uge før studiestart.
- Har gennemgået tidligere stamcelletransplantation.
- Aktiv obstruktiv hydronefrose.
- Bevis for aktiv infektion, der kræver intravenøs antibiotika på tidspunktet for studiestart.
- New York Heart Association klasse III eller IV hjertesygdom eller anden alvorlig sygdom, der ville udelukke evaluering.
- Tidligere malignitet bortset fra lymfom, bortset fra tilstrækkeligt behandlet hudkræft, in situ livmoderhalskræft eller anden cancer, for hvilken forsøgspersonen har været sygdomsfri i 5 år.
- Kendt HIV-infektion.
- Kendte hjerne- eller leptomeningeale metastaser.
- Gravid eller ammende. Forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal gennemgå en graviditetstest inden for 7 dage efter undersøgelsens start, og antistof må ikke administreres, før et negativt resultat er opnået. For de forsøgspersoner i arm B skal graviditetstesten gentages inden for 7 dage efter crossover. Mand og kvinde skal acceptere at bruge effektiv prævention i 6 måneder efter den terapeutiske dosis, alt efter hvad der er relevant.
- Tidligere allergiske reaktioner på jod. Dette inkluderer ikke reaktioner på intravenøse jodholdige kontraststoffer.
- Tidligere givet monoklonale eller polyklonale antistoffer af enhver ikke-human art til enten diagnostiske eller terapeutiske formål. Dette inkluderer konstruerede kimære og humaniserede antistoffer.
- Har tidligere modtaget radioimmunterapi.
- Progressiv sygdom inden for et år efter bestråling, der er opstået i en mark, der tidligere er blevet bestrålet med >3500 cGy.
- de novo mellemliggende eller højgradigt lymfom.
- Modtaget >3 kemoterapi regimer (forskellige eller identiske midler).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Open-label, to-arm, Arm A og Arm B Crossover
Arm A dosimetrisk dosis: 450 mg TST infunderet over 70 minutter (inklusive en 10-minutters skylning) umiddelbart efterfulgt af 5 milliCurie (mCi) (35 mg) I-131 TST infunderet over 30 minutter (inklusive 10 minutter) Flush).•
Terapeutisk dosis: Syv til 14 dage efter den dosimetriske dosis infunderes 450 mg TST over 70 minutter (inklusive en 10-minutters skylning) umiddelbart efterfulgt af en emnespecifik mCi-aktivitet (35 mg) af I-131 TST for at levere ønsket total kropsdosis (TBD) infunderet over 30 minutter (inklusive en 10-minutters skylning).
Den ønskede TBD var 65 cGy for forsøgspersoner med et baseline trombocyttal på 100.001-149.999 celler/mm3 og 75 cGy for forsøgspersoner med et baseline trombocyttal ≥150.000 celler/mm3.
Overvægtige forsøgspersoner (personer, der vejer mere end 137 % af deres beregnede magre kropsvægt) blev doseret baseret på 137 % af deres beregnede magre kropsmasse
|
Forsøgspersoner vil blive randomiseret til at modtage tositumomab og iod-131 tositumomab (arm A) eller umærket tositumomab (arm B).
Forsøgspersoner, der er randomiseret til at modtage umærket tositumomab, kan krydse og modtage radioaktivt mærket jod-131 tositumomab efter progression af deres lymfom.
Respons i begge arme vil blive vurderet efter 7 uger, 13 uger og derefter med 3-måneders intervaller i op til 2 år.
|
|
Eksperimentel: Arm B Crossover
Arm B Dosimetrisk dosis: 450 mg TST infunderet over 70 minutter (inklusive en 10-minutters skylning) umiddelbart efterfulgt af 35 mg TST infunderet over 30 minutter (inklusive en 10-minutters skylning). Terapeutisk dosis: Syv til 14 dage efter den dosimetriske dosis, 450 mg TST infunderet over 70 minutter (inklusive en 10-minutters skylning) umiddelbart efterfulgt af 35 mg TST infunderet over 30 minutter (inklusive en 10-minutters skylning).
Forsøgspersoner, der var randomiseret til arm B, fik lov til at krydse over og modtage TST/I-131 TST, når deres sygdom var udviklet.
|
Forsøgspersoner vil blive randomiseret til at modtage tositumomab og iod-131 tositumomab (arm A) eller umærket tositumomab (arm B).
Forsøgspersoner, der er randomiseret til at modtage umærket tositumomab, kan krydse og modtage radioaktivt mærket jod-131 tositumomab efter progression af deres lymfom.
Respons i begge arme vil blive vurderet efter 7 uger, 13 uger og derefter med 3-måneders intervaller i op til 2 år.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere (par.) med bekræftet svar som vurderet af investigator
Tidsramme: Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
Svarene skulle bekræftes ved 2 separate evalueringer med >=4 ugers mellemrum.
Par. med bekræftet respons inkluderer dem med fuldstændig respons (CR: fuldstændig opløsning af alle sygdomsrelaterede radiologiske abnormiteter og forsvinden af alle tegn og symptomer relateret til sygdommen), Klinisk fuldstændig respons (CCR: fuldstændig opløsning af alle sygdomsrelaterede symptomer; resterende foci, der menes at være resterende arvæv, er til stede), eller delvis respons (PR: >=50 % reduktion i summen af produkterne af de længste vinkelrette diametre af alle målbare læsioner; ingen nye læsioner).
|
Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
|
Antal deltagere med bekræftet respons før og efter overgang fra umærket TST til TST og jod I 131 TST som vurderet af investigator
Tidsramme: Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
Deltagere, der modtager umærket TST med progressiv sygdom (defineret som en >=25 % stigning fra nadirværdien af summen af produkterne af de længste vinkelrette diametre af alle målbare læsioner eller forekomsten af enhver ny læsion.
Individuelle læsioner skal være >2 centimeter [cm] i diameter ved røntgenundersøgelse eller >1 cm i diameter ved fysisk undersøgelse.)
blev vurderet separat før og efter modtagelse af krydsbehandlingen af I 131 TST for bekræftet respons, som inkluderede deltagere med CR, CCR og PR.
|
Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
|
Antal deltagere med bekræftet fuldstændigt svar (CR) som vurderet af investigator
Tidsramme: Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
CR defineres som den fuldstændige opløsning af alle sygdomsrelaterede radiologiske abnormiteter og forsvinden af alle tegn og symptomer relateret til sygdommen.
|
Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
|
Antal deltagere (par.) med et bekræftet fuldstændigt svar som vurderet af det maskerede uafhængige randomiserede radiologi- og onkologiske gennemgang (MIRROR) panel
Tidsramme: MIRROR panelet gennemgik svar fra deltagere fra 17. juli 1998 til 17. januar 2001
|
Svarene skulle bekræftes ved 2 separate evalueringer med >=4 ugers mellemrum.
Par. med bekræftet respons inkluderer dem med fuldstændig respons (CR: fuldstændig opløsning af alle sygdomsrelaterede radiologiske abnormiteter og forsvinden af alle tegn og symptomer relateret til sygdommen), Klinisk fuldstændig respons (CCR: fuldstændig opløsning af alle sygdomsrelaterede symptomer; resterende foci, der menes at være resterende arvæv, er til stede), eller delvis respons (PR: >=50 % reduktion i summen af produkterne af de længste vinkelrette diametre af alle målbare læsioner; ingen nye læsioner).
|
MIRROR panelet gennemgik svar fra deltagere fra 17. juli 1998 til 17. januar 2001
|
|
Antal deltagere med bekræftet komplet respons (CR) før og efter overgang fra umærket TST til TST og jod I 131 TST som vurderet af investigator
Tidsramme: Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
Deltagere, der modtog umærket TST med progressiv sygdom, blev vurderet separat før og efter modtagelse af krydsbehandlingen af I 131 TST for CR.
CR defineres som den fuldstændige opløsning af alle sygdomsrelaterede radiologiske abnormiteter og forsvinden af alle tegn og symptomer relateret til sygdommen.
|
Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
|
Antal deltagere med bekræftet klinisk fuldstændig respons (CCR) som vurderet af investigator
Tidsramme: Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
CCR er defineret som den fuldstændige opløsning af alle sygdomsrelaterede symptomer; resterende foci, der menes at være resterende arvæv, er til stede.
Generelt kan en uændret læsion =<2 cm i diameter ved radiografisk vurdering eller =<1 cm i diameter ved fysisk undersøgelse betragtes som arvæv.
|
Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
|
Antal deltagere med bekræftet klinisk fuldstændig respons (CCR) før og efter overgang fra umærket TST til TST og jod I 131 TST som vurderet af investigator
Tidsramme: Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
Deltagere, der modtog umærket TST med progressiv sygdom, blev vurderet separat før og efter at have modtaget crossover-behandlingen af I 131 TST for CCR.
CCR er defineret som den fuldstændige opløsning af alle sygdomsrelaterede symptomer; resterende foci, der menes at være resterende arvæv, er til stede.
Generelt kan en uændret læsion =<2 cm i diameter ved radiografisk vurdering eller =<1 cm i diameter ved fysisk undersøgelse betragtes som arvæv.
|
Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
|
Antal deltagere med bekræftet komplet respons plus klinisk komplet respons (CR + CCR) som vurderet af investigator
Tidsramme: Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
CCR er defineret som den fuldstændige opløsning af alle sygdomsrelaterede symptomer; resterende foci, der menes at være resterende arvæv, er til stede.
Generelt kan en uændret læsion =<2 cm i diameter ved radiografisk vurdering eller =<1 cm i diameter ved fysisk undersøgelse betragtes som arvæv.
Omfanget af sygdom skal være uændret eller reduceret ved opfølgende evalueringer.
Hvis omfanget af sygdom var uændret, eller hvis yderligere fald fandt sted i 6 måneder eller længere, blev deltageren omklassificeret til at have en CR.
|
Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
|
Antal deltagere med bekræftet komplet respons plus klinisk komplet respons (CR + CCR) før og efter overgang fra umærket TST til TST og jod I 131 TST som vurderet af investigator
Tidsramme: Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
Deltagere, der modtog umærket TST med progressiv sygdom, blev vurderet separat før og efter modtagelse af krydsbehandlingen af I 131 TST for CR + CCR.
|
Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
|
Antal deltagere med bekræftet delvis respons (PR) som vurderet af investigator
Tidsramme: Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
Bekræftet PR er defineret som en >=50 % reduktion i summen af produkterne af de længste vinkelrette diametre af alle målbare læsioner, uden nye læsioner.
|
Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
|
Antal deltagere med bekræftet delvis respons (PR) før og efter overgang fra umærket TST til TST og jod I 131 TST som vurderet af investigator
Tidsramme: Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
Deltagere, der modtog umærket TST med progressiv sygdom, blev vurderet separat før og efter modtagelse af krydsbehandlingen af I 131 TST bekræftet PR.
Bekræftet PR er defineret som en >=50 procent reduktion i summen af produkterne af de længste vinkelrette diametre af alle målbare læsioner, uden nye læsioner.
|
Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere (par.) med et bekræftet svar (CR, CCR eller PR) som vurderet af MIRROR-panelet
Tidsramme: MIRROR panelet gennemgik svar fra deltagere fra 17. juli 1998 til 17. januar 2001
|
Svarene skulle bekræftes ved 2 separate evalueringer med >=4 ugers mellemrum.
Par. med bekræftet respons inkluderer dem med fuldstændig respons (CR: fuldstændig opløsning af alle sygdomsrelaterede radiologiske abnormiteter og forsvinden af alle tegn og symptomer relateret til sygdommen), Klinisk fuldstændig respons (CCR: fuldstændig opløsning af alle sygdomsrelaterede symptomer; resterende foci, der menes at være resterende arvæv, er til stede), eller delvis respons (PR: >=50 % reduktion i summen af produkterne af de længste vinkelrette diametre af alle målbare læsioner; ingen nye læsioner).
|
MIRROR panelet gennemgik svar fra deltagere fra 17. juli 1998 til 17. januar 2001
|
|
Varighed af svar for alle bekræftede respondenter, bekræftede komplette respondenter og bekræftede delvise respondenter
Tidsramme: Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
For alle deltagere med CR, CCR eller PR blev varigheden af respons defineret som tiden fra første dokumenterede respons til første dokumenterede progression.
Alle bekræftede respondere inkluderede deltagere med CR, CCR og PR, mens bekræftede komplette respondere inkluderede deltagere med CR og CCR.
|
Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
|
MIRROR Panelvurderinger af varigheden af fuldstændig respons (tid fra den første dokumenterede respons til den første dokumenterede progression)
Tidsramme: MIRROR panelet gennemgik svar fra deltagere fra 17. juli 1998 til 17. januar 2001
|
Svarene skulle bekræftes ved 2 separate evalueringer med >=4 ugers mellemrum.
Par. med bekræftet respons inkluderer dem med fuldstændig respons (CR: fuldstændig opløsning af alle sygdomsrelaterede radiologiske abnormiteter og forsvinden af alle tegn og symptomer relateret til sygdommen), Klinisk fuldstændig respons (CCR: fuldstændig opløsning af alle sygdomsrelaterede symptomer; resterende foci, der menes at være resterende arvæv, er til stede), eller delvis respons (PR: >=50 % reduktion i summen af produkterne af de længste vinkelrette diametre af alle målbare læsioner; ingen nye læsioner).
|
MIRROR panelet gennemgik svar fra deltagere fra 17. juli 1998 til 17. januar 2001
|
|
MIRROR Panelvurderinger af varigheden af bekræftet svar (tid fra det første dokumenterede svar til det første dokumenterede fremskridt)
Tidsramme: MIRROR panelet gennemgik svar fra deltagere fra 17. juli 1998 til 17. januar 2001
|
Svarene skulle bekræftes ved 2 separate evalueringer med >=4 ugers mellemrum.
Par. med bekræftet respons inkluderer dem med fuldstændig respons (CR: fuldstændig opløsning af alle sygdomsrelaterede radiologiske abnormiteter og forsvinden af alle tegn og symptomer relateret til sygdommen), Klinisk fuldstændig respons (CCR: fuldstændig opløsning af alle sygdomsrelaterede symptomer; resterende foci, der menes at være resterende arvæv, er til stede), eller delvis respons (PR: >=50 % reduktion i summen af produkterne af de længste vinkelrette diametre af alle målbare læsioner; ingen nye læsioner).
|
MIRROR panelet gennemgik svar fra deltagere fra 17. juli 1998 til 17. januar 2001
|
|
Tid til udvikling af sygdom eller død som vurderet af efterforskeren
Tidsramme: Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
Progressionsfri overlevelse eller tid til progression er defineret som tiden fra den dosimetriske dosis til den første dokumenterede forekomst af sygdomsprogression eller død.
|
Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
|
Tid til progression af sygdom eller død hos deltagere før og efter overgang fra umærket TST til TST og jod I 131 TST som vurderet af investigator
Tidsramme: Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
Progressionsfri overlevelse eller tid til progression er defineret som tiden fra den dosimetriske dosis til den første dokumenterede forekomst af sygdomsprogression eller død.
|
Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
|
MIRROR Panel vurderet tid til svar (tid fra datoen for tilmelding til det første dokumenterede svar (PR, CR, CCR)
Tidsramme: MIRROR panelet gennemgik svar fra deltagere fra 17. juli 1998 til 17. januar 2001
|
Svarene skulle bekræftes ved 2 separate evalueringer med >=4 ugers mellemrum.
Par. med bekræftet respons inkluderer dem med fuldstændig respons (CR: fuldstændig opløsning af alle sygdomsrelaterede radiologiske abnormiteter og forsvinden af alle tegn og symptomer relateret til sygdommen), Klinisk fuldstændig respons (CCR: fuldstændig opløsning af alle sygdomsrelaterede symptomer; resterende foci, der menes at være resterende arvæv, er til stede), eller delvis respons (PR: >=50 % reduktion i summen af produkterne af de længste vinkelrette diametre af alle målbare læsioner; ingen nye læsioner).
|
MIRROR panelet gennemgik svar fra deltagere fra 17. juli 1998 til 17. januar 2001
|
|
MIRROR Panel vurderet progressionsfri overlevelse
Tidsramme: MIRROR panelet gennemgik svar fra deltagere fra 17. juli 1998 til 17. januar 2001
|
Tid fra datoen for tilmelding (datoen for randomisering) til den første dokumenterede progression eller død.
|
MIRROR panelet gennemgik svar fra deltagere fra 17. juli 1998 til 17. januar 2001
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
Samlet overlevelse er defineret som tiden fra behandlingsstartdatoen til datoen for dødsfald uanset årsag.
|
Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
|
Antal deltagere med de indikerede lægemiddelrelaterede (DR) bivirkninger (AE'er) oplevet af 3 eller flere deltagere
Tidsramme: Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der har administreret et farmaceutisk produkt, og som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med denne behandling.
Kausalitet af AE'er blev bestemt af efterforskerne som "ingen", "fjern", "mulig", "sandsynlig" eller "meget sandsynlig."
Bivirkninger anset af investigator som værende i det mindste fjernrelateret til undersøgelsesbehandlingen blev anset for at være DR AE'er.
Antal hvide blodlegemer (WBC) og absolut neutrofiltal (ANC) blev målt som celler pr. millimeter terninger (mm^3); hæmoglobin blev målt i gram pr. deciliter (g/dL).
|
Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
|
Antal deltagere med den angivne type infektion
Tidsramme: Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
En infektion er kolonisering af en værtsorganisme af en parasitart.
Inficerende parasitter søger at bruge værtens ressourcer til at reproducere, hvilket ofte resulterer i sygdom.
Prøveprøver af kropsvæsken dyrkes for at teste, om den infektiøse organisme er til stede, og dyrkes i dyrkningsmediet for at vurdere vækstmønsteret for de organismer, der er til stede i prøven.
Kulturresultaterne kan være positive eller negative.
De positive dyrkningsresultater indikerer, at den testede deltager har infektionen under undersøgelse, i hvilket tilfælde terapeutisk behandling med anti-infektionsmiddel er påkrævet.
|
Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
|
Antal deltagere med en infektion, hvortil der blev administreret anti-infektionsmidler
Tidsramme: Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
Anti-infektionsmidler er i stand til at virke mod infektion, ved at hæmme spredningen af et smittestof eller ved direkte at dræbe smittestoffet.
Anti-infektiøs er en generel betegnelse, der omfatter antibakterielle midler, antibiotika, svampedræbende midler, antiprotozoer og antivirale midler.
|
Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
|
Antal deltagere med de angivne grad 3 eller grad 4 AE'er oplevet af 3 eller flere deltagere
Tidsramme: Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
AE'er blev klassificeret ved hjælp af Common Toxicity Criteria fra Cancer Therapy Evaluation Program, Division of Cancer Therapy, National Cancer Institute.
Karakterer: 0 = Ingen uønsket hændelse eller inden for normale grænser; 1 = Mild uønsket hændelse; 2 = Moderat uønsket hændelse; 3 = Alvorlig og uønsket uønsket hændelse; 4 = Livstruende eller invaliderende bivirkning; 5 = Dødsfald relateret til uønsket hændelse.
|
Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
|
Antal deltagere med den angivne grad 3 eller grad 4 narkotika-relaterede bivirkninger oplevet af 3 eller flere deltagere
Tidsramme: Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
AE'er blev klassificeret ved hjælp af Common Toxicity Criteria fra Cancer Therapy Evaluation Program, Division of Cancer Therapy, National Cancer Institute.
Karakterer: 0 = Ingen uønsket hændelse eller inden for normale grænser; 1 = Mild uønsket hændelse; 2 = Moderat uønsket hændelse; 3 = Alvorlig og uønsket uønsket hændelse; 4 = Livstruende eller invaliderende bivirkning; 5 = Dødsfald relateret til uønsket hændelse.
|
Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
|
Antal deltagere med den angivne primære dødsårsag
Tidsramme: Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
Deltagerne blev kategoriseret efter deres primære dødsårsag.
Dødsfald på grund af progressiv sygdom eller af anden årsag ("Andet") blev ikke opfattet som alvorlige bivirkninger (SAE'er) og er derfor ikke inkluderet i SAE-modulet.
|
Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
|
Antal deltagere med en tid til døden fra den sidste dosis af undersøgelsesmiddel mindre end eller lig med 30 dage eller mere end 30 dage
Tidsramme: Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
Tid til død fra den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet er tiden fra den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet, der blev administreret, til dødsdatoen.
Dødsfald på grund af progressiv sygdom eller af anden årsag ("Andet") blev ikke opfattet som alvorlige bivirkninger (SAE'er) og er derfor ikke inkluderet i SAE-modulet.
|
Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
|
Antal deltagere med de indikerede alvorlige bivirkninger (SAE) relateret til undersøgelseslægemidlet
Tidsramme: Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
En SAE er enhver hændelse, der forekommer ved en hvilken som helst dosis, der resulterer i et af følgende: død, en livstruende bivirkningsoplevelse (ADE; med umiddelbar risiko for død som følge af oplevelsen, som den opstod), indlæggelse/forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, et vedvarende/betydeligt handicap/inhabilitet eller en medfødt anomali/fødselsdefekt.
Medicinske hændelser, der muligvis ikke resulterer i døden, er livstruende eller kræver hospitalsindlæggelse, kan anses for at være en alvorlig ADE, når den er baseret på passende medicinsk vurdering.
Relationsforhold var baseret på efterforskerens medicinske vurdering.
|
Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
|
Antal deltagere med de indikerede dødelige SAE'er relateret til undersøgelsesmedicin
Tidsramme: Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
En SAE er enhver hændelse, der forekommer ved en hvilken som helst dosis, der resulterer i et af følgende: død, en livstruende bivirkningsoplevelse (ADE; med umiddelbar risiko for død som følge af oplevelsen, som den opstod), indlæggelse/forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, et vedvarende/betydeligt handicap/inhabilitet eller en medfødt anomali/fødselsdefekt.
Medicinske hændelser, der muligvis ikke resulterer i døden, er livstruende eller kræver hospitalsindlæggelse, kan anses for at være en alvorlig ADE, når den er baseret på passende medicinsk vurdering.
Relationsforhold var baseret på efterforskerens medicinske vurdering.
|
Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
|
Tid til Nadir og Tid til genopretning til baseline i hæmatologiske laboratorieevalueringer
Tidsramme: Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
Nadir er defineret som den laveste laboratorieværdi, der er registreret efter administration af undersøgelsesmedicinen.
Tid til restitution til baseline i hæmatologiske laboratorieevalueringer er den tid, der kræves for restitution fra nadir-værdier til baseline-værdier.
Hæmatologiske laboratorieevalueringer inkluderede ANC, hæmoglobin (Hb), blodplader (Plt) og antal hvide blodlegemer.
|
Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
|
Nadir-værdier for ANC, en hæmatologisk parameter
Tidsramme: Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
Nadir er defineret som den laveste laboratorieværdi, der er registreret efter administration af undersøgelsesmedicin.
ANC er et mål for antallet af neutrofile granulocytter i blodet.
Neutrofiler er en type hvide blodlegemer, der bekæmper infektion.
|
Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
|
Nadir-værdier for hæmoglobin, en hæmatologisk parameter
Tidsramme: Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
Nadir er defineret som den laveste laboratorieværdi, der er registreret efter administration af undersøgelsesmedicin.
Hæmoglobin er det jernholdige ilttransportmetalloprotein i de røde blodlegemer.
|
Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
|
Nadir-værdier for de hæmatologiske parametre Blodplader og WBC-tælling
Tidsramme: Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
Nadir er defineret som den laveste laboratorieværdi, der er registreret efter administration af undersøgelsesmedicin.
Blodplader og WBC'er er typer af blodlegemer.
|
Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
|
Antal deltagere med den angivne grad 3 eller grad 4 hæmatologiske toksicitet
Tidsramme: Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
Bivirkninger blev klassificeret ved hjælp af Common Toxicity Criteria fra Cancer Therapy Evaluation Program, afdelingen for cancerterapi, National Cancer Institute.
Karakterer: 0 = Ingen uønsket hændelse eller inden for normale grænser; 1 = Mild uønsket hændelse; 2 = Moderat uønsket hændelse; 3 = Alvorlig og uønsket uønsket hændelse; 4 = Livstruende eller invaliderende bivirkning; 5 = Dødsfald relateret til uønsket hændelse.
|
Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
|
Varigheden af den indicerede grad 3 eller grad 4 hæmatologiske toksicitet
Tidsramme: Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
Bivirkninger blev klassificeret ved hjælp af Common Toxicity Criteria fra Cancer Therapy Evaluation Program, afdelingen for cancerterapi, National Cancer Institute.
Karakterer: 0 = Ingen uønsket hændelse eller inden for normale grænser; 1 = Mild uønsket hændelse; 2 = Moderat uønsket hændelse; 3 = Alvorlig og uønsket uønsket hændelse; 4 = Livstruende eller invaliderende bivirkning; 5 = Dødsfald relateret til uønsket hændelse.
|
Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
|
Tid til human anti-murine antistoffer (HAMA) positivitet fra den første dosimetriske dosis
Tidsramme: Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
Tositumomab er et murint (muse) antistof (immunoglobulin) af IgG2a-underklassen.
Deltagerne i denne undersøgelse blev evalueret for at bestemme, om de udviklede et immunrespons på undersøgelsesbehandling, som det fremgår af humane anti-muse-antistoffer (HAMA) efter administration af tositumomab og iod I 131 tositumomab.
En positiv HAMA-værdi indikerer, at deltageren udviklede humane anti-muse-antistoffer over HAMA-assay-tærsklen, og en negativ HAMA-værdi indikerer enten fraværet eller under tærskelniveauet for humane anti-muse-antistoffer.
|
Deltagerne blev evalueret i op til to år i undersøgelse BEX104515 og i op til 11,9 år i undersøgelse BEX104526.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Knox SJ, Goris ML, Davis TA, Trisler KD, Saal J, Levy R. Randomized controlled study of Iodine-131 Anti-B1 Antibody vs. unlabeled-Anti-B1 Antibody in subjects with chemotherapy refractory low-grade non-Hodgkin's Lymphoma [abstract]. Int J Radiat Oncol Biol Phys 1997;39(Suppl):326.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 1998
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2001
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2012
Først opslået (Skøn)
6. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 104515
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data på patientniveau for denne undersøgelse vil blive gjort tilgængelige via www.clinicalstudydatarequest.com efter tidslinjerne og processen beskrevet på dette websted.
Studiedata/dokumenter
-
Formular til informeret samtykke
Informations-id: 104515Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
-
Individuelt deltagerdatasæt
Informations-id: 104515Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
-
Datasætspecifikation
Informations-id: 104515Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
-
Statistisk analyseplan
Informations-id: 104515Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
-
Klinisk undersøgelsesrapport
Informations-id: 104515Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
-
Studieprotokol
Informations-id: 104515Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
-
Annoteret sagsbetænkningsformular
Informations-id: 104515Oplysningskommentarer: For yderligere information om denne undersøgelse henvises til GSK Clinical Study Register
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lymfom, Non-Hodgkin
-
Marker Therapeutics, Inc.RekrutteringHodgkin lymfom | Non Hodgkin lymfom | Hodgkin lymfom, voksen | Non-Hodgkin lymfom, voksen | Non-Hodgkin lymfom, refraktær | Non-Hodgkin lymfom, tilbagefald | Hodgkins lymfom, recidiverende, voksenForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); AmgenAfsluttetLymfom, Non-Hodgkin | Lymfomer: Non-Hodgkin | Lymfomer: Non-Hodgkin perifer T-celle | Lymfomer: Non-Hodgkin kutan lymfom | Lymfomer: Non-Hodgkin diffuse store B-celler | Lymfomer: Non-Hodgkin follikulært / indolent B-celle | Lymfomer: Non-Hodgkin kappecelle | Lymfomer: Non-Hodgkin Marginal Zone | Lymfomer...Forenede Stater
-
Caribou Biosciences, Inc.RekrutteringLymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | B-celle lymfom | Non Hodgkin lymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Recidiverende non-hodgkin lymfom | B-celle non-Hodgkins lymfomForenede Stater, Australien, Israel
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekrutteringNon Hodgkin lymfom | Refraktær non-Hodgkin lymfom | Recidiverende non-Hodgkin lymfomKina
-
Mayo ClinicRekrutteringIndolent B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende indolent non-Hodgkin-lymfom | Refraktært indolent non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende indolent B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktært indolent B-celle non-Hodgkin lymfomForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende Hodgkin-lymfom | Refraktært Hodgkin-lymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktær T-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende T-celle non-Hodgkin lymfomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeRefraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktær T-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende transformeret non-Hodgkin-lymfom | Tilbagevendende non-Hodgkin-lymfom | Refraktær non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende T-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende... og andre forholdForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonGenentech, Inc.AfsluttetMantelcellelymfom | Non Hodgkin lymfom | Non-hodgkin lymfomForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende Hodgkin-lymfom | Refraktært Hodgkin-lymfom | Tilbagevendende kappecellelymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktær T-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende T-celle non-Hodgkin lymfom | Refractory Mantle Cell LymfomForenede Stater
-
SIRPant Immunotherapeutics, Inc.RekrutteringRefraktær non-Hodgkin lymfom | Recidiverende non-Hodgkin lymfomForenede Stater