Den rolle, som peroral endoskopisk myotomi (DIGT) kunne spille i behandlingen af ​​akalasi (POEM)

Inklusionskriterier:

• Patienter mellem 18 og 80 år med akalasi diagnosticeret ved en kombination af kompatible symptomer, bariumøsofagografi og højopløsningsmanometri.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der har dårlige kirurgiske risici, har haft tidligere behandling for achalasia eller esophageal eller gastrisk kirurgi, har et epifrenisk divertikel eller er uvillige til at blive fulgt i protokollen.
• Kvindelige patienter er kvalificerede, hvis de IKKE er gravide eller ammer, OG et af følgende kriterier er opfyldt:
• Patienten er kirurgisk steril (ved hjælp af hysterektomi/bilateral tubal ligering)
• Patienten er mindst et år postmenopausal (ingen menstruation i 12 måneder).
• Patienten bruger en yderst effektiv præventionsmetode, hvis den er i den fødedygtige alder, OG har et negativt resultat af en graviditetstest fra human choriongonadotropin beta-subunit (ß HCG) i urin under screening og før indgivelse af forsøgslægemiddel.
• Meget effektive præventionsmetoder er defineret som dem, der resulterer i en lav fejlrate, når de anvendes konsekvent og korrekt, såsom implantater, injicerbare præventionsmidler, kombinerede orale præventionsmidler, nogle spiraler, seksuel afholdenhed eller vasektomiseret partner.
• Tilbagetrækning, enkelt- eller dobbeltbarrieremetoder (inklusive kondomer) og rytmemetoder er IKKE ACCEPTABELE præventionsmetoder i forbindelse med dette kliniske forsøg på grund af den høje forekomst af svangerskabsforebyggende svigt med disse metoder.
• Sårbare befolkningsgrupper, såsom dem med nedsat mental skarphed, vil blive udelukket.